Käytettyjen alushousujen istuvuuden vaikutus siemennesteen laatuun
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on selvittää alushousujen istuvuuden vaikutusta hedelmättömyysklinikalla käyvien thaimaalaisten miesten keskuudessa, joko yksin tai puolisonsa kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Arvioidaan alushousujen istuvuuden vaikutusta siemennesteen perusparametreihin ja siittiöiden DNA:n eheyteen.
- Thaimaalaisten miesten käyttämien ensisijaisten alushousujen yleisyyden määrittäminen.
Osallistujien on annettava tietoinen suostumus, täytettävä 28 kysymyksestä koostuva kyselylomake ja toimitettava siemennestenäyte.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää alushousujen istuvuuden vaikutusta siemennesteen perusparametreihin. Toissijaisina tavoitteina ovat muun muassa sen vaikutuksen tutkiminen siittiöiden DNA:n eheyteen ja eri alushousutyyppien esiintyvyyden arviointi thaimaalaisten miespuolisten kumppaneiden keskuudessa. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 120 thaimaalaista miespuolista kumppania, iältään 20-55 vuotta, jotka osallistuvat lisääntymisbiologian yksikköön (hedelmättömyysklinikalle) King Chulalongkorn Memorial Hospitalissa Bangkokissa Thaimaassa joko yksin tai puolisonsa kanssa. Osallistujien on annettava tietoinen suostumus, täytettävä 28 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka kestää enintään 10 minuuttia, ja käydä läpi siemennesteanalyysi. Analyysissä arvioidaan siemennesteen perusparametrit ja siittiön DNA:n eheys, mieluiten 2-7 päivän raittiusjakson jälkeen. Tutkimus tehdään yhden päivän ajan jokaiselle osallistujalle.
Tiedot jaetaan kahteen ryhmään alushousujen istuvuuden perusteella: löysästi ja tiukasti istuviin. Tilastollinen analyysi suoritetaan STATA-ohjelmiston versiolla 18 käyttäen regressioanalyysiä, jolla arvioidaan alushousujen istuvuuden riippumaton vaikutus siemennesteen laatuun. Tämä analyysi hallitsee mahdollisia häiritseviä tekijöitä, kuten ikää, liikalihavuutta, alkoholin ja kofeiinin kulutusta, tupakointia, fyysistä aktiivisuutta, liiallista kuumuutta, huumeiden viihdekäyttöä, viimeaikaista COVID-19-infektiota, raittiuden kestoa, aiempia lapsia ja stressiä.
Tämä tutkimus pyrkii tukemaan aikaisempia löydöksiä, käsittelemään sukupuolielinten lämpöstressiä thaimaalaisilla miespuolisilla kumppaneilla ja mahdollisesti vaikuttamaan elämäntapamuutoksiin miesten hedelmättömyyden vähentämiseksi. Tulevaisuuden tutkimuksessa voitaisiin tutkia muita tekijöitä, kuten alusvaatteiden materiaalia ja miesten käyttämien housujen tyyppiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mieskumppani, Thaimaan kansalainen
- Ikä 20-55 vuotta
- Osallistujat, jotka pystyvät ja haluavat täyttää tietoisen suostumuslomakkeen
- Osallistujat, jotka pystyvät täyttämään kyselylomakkeen
- Siemennesteen näytteenotto 2-7 päivän raittiuden jälkeen
- Osallistujat, jotka käyttävät tietyntyyppisiä alushousuja vähintään 8 tuntia päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa synnynnäinen tekijä (esim. kystinen fibroosi, synnynnäinen verisuonten puuttuminen, kryptorkidea)
- Mikä tahansa kiveshäiriö (esim. varicocele, kivesten vääntyminen, kivesten trauma)
- Kaikki sukuelinten häiriöt/infektiot (esim. eturauhastulehdus, lisäkivestulehdus, urogenitaalisten teiden ahtauma)
- Vaikea systeeminen häiriö (esim. maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta)
- Seksuaalinen toimintahäiriö (erektiohäiriö)
- Eksogeeniset tekijät (kemoterapia, lääkkeet, säteily)
- Mikä tahansa leikkaus, johon kuuluu kivesten vaskularisaatio
- Osallistujilla on yllään sekä tiukat että väljät alushousut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Usein käytetyt alushousut päiväsaikaan
Se jaetaan kahteen ryhmään käytettyjen alusvaatteiden perusteella: löysä istuvuus, joka sisältää bokserit, ja tiukka istuvuus, joka sisältää kaikki muut tyypit.
|
Tiukat tai löysät alushousut
|
|
Yöllä usein käytetyt alushousut
Se jaetaan kahteen ryhmään käytettyjen alusvaatteiden perusteella: löysä istuvuus, joka sisältää bokserit tai ei, ja tiukka istuvuus, joka sisältää kaikki muut tyypit.
|
Tiukat tai löysät alushousut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen määrä
Aikaikkuna: Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
Siemennesteen tilavuus arvioidaan millilitroina.
|
Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
|
Siittiöiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
Siittiöiden kokonaismäärä arvioidaan siittiösolujen kokonaismääränä miljoonina koko siemensyöksyssä.
|
Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
|
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
Siittiöiden pitoisuus ilmaistaan miljoonan siittiösolun lukumääränä millilitrassa.
|
Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
|
Siittiöiden motiliteetti
Aikaikkuna: Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
Siittiöiden liikkuvuus arvioidaan niiden siittiöiden prosenttiosuutena, jotka osoittavat liikettä.
|
Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
|
Siittiöiden morfologia
Aikaikkuna: Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
Siittiöiden morfologia arvioidaan normaalimuotoisten siittiösolujen prosentteina.
|
Siemennestenäyte otetaan kerran lääkärin määräämänä päivänä 2–7 päivän siemensyöksyä kestäneen pidättymisjakson jälkeen. Näyte arvioidaan 30 minuutin kuluessa keräämisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sperman DNA:n eheys
Aikaikkuna: Siemennesteen perusanalyysin jälkeen jäljelle jäänyt siemennestenäyte varastoidaan ja objektilasit valmistetaan. Siittiöiden DNA:n eheys arvioidaan välittömästi objektilasien valmistuksen jälkeen tai tarvittaessa yhden vuorokauden pakastamisen jälkeen.
|
Sperman DNA:n eheys arvioidaan epänormaalin DNA-fragmentaation prosentteina (%).
|
Siemennesteen perusanalyysin jälkeen jäljelle jäänyt siemennestenäyte varastoidaan ja objektilasit valmistetaan. Siittiöiden DNA:n eheys arvioidaan välittömästi objektilasien valmistuksen jälkeen tai tarvittaessa yhden vuorokauden pakastamisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositeltu alushousutyyppi
Aikaikkuna: Analyysi aloitetaan, kun arvioitu 3 kuukauden tiedonkeruujakso on päättynyt.
|
Se arvioidaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka käyttävät pääasiassa erilaisia alusvaatteita.
|
Analyysi aloitetaan, kun arvioitu 3 kuukauden tiedonkeruujakso on päättynyt.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- Opintojen puheenjohtaja: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0596/66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .