착용한 속옷의 핏이 정액의 질에 미치는 영향
이 관찰 연구의 목표는 혼자 또는 배우자와 함께 불임 클리닉에 참석하는 태국 남성들에게 맞는 속옷이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기본적인 정액 매개변수와 정자 DNA 무결성에 맞는 속옷의 효과를 평가합니다.
- 태국 남성이 선호하는 속옷 유형의 보급률을 확인합니다.
참가자는 사전 동의를 제공하고 28개 질문으로 구성된 설문지를 작성하고 정액 샘플을 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 정자 DNA 무결성에 미치는 영향을 조사하고 태국 남성 파트너 사이에서 다양한 속옷 유형이 널리 퍼져 있는지 평가하는 등의 2차 목표를 가지고 기본 정액 매개변수에 맞는 속옷이 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구에는 태국 방콕에 있는 출라롱콘 메모리얼 병원(King Chulalongkorn Memorial Hospital)의 생식생물학부(불임 클리닉)에 혼자 또는 배우자와 함께 다니는 20~55세의 태국 남성 파트너 약 120명이 등록됩니다. 참가자는 사전 동의를 제공하고 10분 이내에 28개의 질문으로 구성된 설문지를 작성하고 정액 분석을 받아야 합니다. 분석에서는 기본 정액 매개변수와 정자 DNA 무결성을 평가하며, 바람직하게는 2~7일의 금욕 기간 후에 실시합니다. 연구는 각 참가자에 대해 하루 동안 수행됩니다.
데이터는 속옷 핏에 따라 헐렁하게 맞는 그룹과 꼭 맞는 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 통계 분석은 STATA 소프트웨어 버전 18을 사용하여 수행되며, 회귀 분석을 사용하여 속옷 핏이 정액 품질에 미치는 독립적인 영향을 평가합니다. 이 분석은 연령, 비만, 알코올 및 카페인 섭취, 흡연, 신체 활동, 과도한 열 노출, 기분전환용 약물 사용, 최근 코로나19 감염, 금욕 기간, 이전 자녀, 스트레스와 같은 잠재적 교란 요인을 제어합니다.
이 연구는 이전 연구 결과를 바탕으로 태국 남성 파트너의 생식기 열 스트레스를 해결하고 남성 요인 불임을 줄이기 위해 생활 방식 변화에 잠재적으로 영향을 미치려고 합니다. 향후 연구에서는 속옷 소재, 남성이 착용하는 바지 유형 등 추가적인 요인을 탐구할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 파트너, 태국 시민권자
- 20~55세
- 사전 동의 양식을 작성할 수 있고 작성할 의지가 있는 참가자
- 설문지를 작성할 수 있는 참가자
- 2~7일 금욕 후 정액 채취
- 특정 종류의 속옷을 하루 8시간 이상 착용한 참가자
제외 기준:
- 선천적 요인(예: 낭포성 섬유증, 선천성 정관 결여, 잠복고환증)
- 모든 고환 장애(예: 정맥류, 고환 염전, 고환 외상)
- 모든 생식기 장애/감염(예: 전립선염, 부고환염, 비뇨생식기 폐쇄)
- 심각한 전신 장애(예: 간경화, 신부전증)
- 성기능 장애(발기부전)
- 외인성 요인(화학요법, 약물치료, 방사선)
- 고환의 혈관화를 포함하는 모든 수술
- 꽉 끼는 속옷과 헐렁한 속옷을 모두 착용한 참가자들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
낮에도 자주 입는 속옷
착용하는 속옷의 종류에 따라 복서를 포함하는 루즈핏과 다른 모든 유형을 포함하는 타이트핏의 두 그룹으로 나뉩니다.
|
꽉 끼거나 헐렁한 속옷
|
|
밤에 자주 입는 속옷
착용하는 속옷의 종류에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 루즈핏(박서가 포함되거나 없음)과 타이트핏(다른 모든 유형이 포함됨)입니다.
|
꽉 끼거나 헐렁한 속옷
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정액량
기간: 정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
정액량은 밀리리터 단위로 평가됩니다.
|
정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
|
총 정자 수
기간: 정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
총 정자 수는 전체 사정에서 수백만 개의 정자 세포의 총 수로 평가됩니다.
|
정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
|
정자 농도
기간: 정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
정자 농도는 밀리리터당 백만 개의 정자 세포 수로 정량화됩니다.
|
정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
|
정자 운동성
기간: 정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
정자 운동성은 움직임을 보이는 정자 세포의 비율로 평가됩니다.
|
정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
|
정자의 형태
기간: 정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
정자의 형태는 정상적인 모양을 가진 정자 세포의 비율로 평가됩니다.
|
정액 샘플은 2~7일의 사정 금욕 기간 후 의사가 지시한 날짜에 한 번 수집됩니다. 샘플은 수집 후 30분 이내에 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정자 DNA 무결성
기간: 기본 정액 분석 후 남은 정액 샘플을 보관하고 슬라이드를 준비합니다. 정자 DNA 무결성은 슬라이드 준비 직후 또는 필요한 경우 슬라이드를 하루 동안 동결시킨 후 평가됩니다.
|
정자 DNA 무결성은 비정상적인 DNA 단편화 비율(%)로 평가됩니다.
|
기본 정액 분석 후 남은 정액 샘플을 보관하고 슬라이드를 준비합니다. 정자 DNA 무결성은 슬라이드 준비 직후 또는 필요한 경우 슬라이드를 하루 동안 동결시킨 후 평가됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선호하는 속옷 유형
기간: 분석은 3개월의 예상 데이터 수집 기간이 완료되면 시작됩니다.
|
다양한 종류의 속옷을 주로 입는 참가자의 비율로 평가됩니다.
|
분석은 3개월의 예상 데이터 수집 기간이 완료되면 시작됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- 연구 의자: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0596/66
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .