Влияние посадки трусов на качество спермы
Цель этого обсервационного исследования — изучить влияние подбора трусов среди тайских мужчин, посещающих клинику по лечению бесплодия, как в одиночку, так и со своими супругами. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Оценка влияния подгонки трусов на основные параметры спермы и целостность ДНК сперматозоидов.
- Определение распространенности предпочтительного типа трусов, которые носят тайские мужчины.
Участникам необходимо будет предоставить информированное согласие, заполнить анкету, состоящую из 28 вопросов, и предоставить образец спермы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния размера трусов на основные параметры спермы, а второстепенные цели включают изучение его влияния на целостность ДНК спермы и оценку распространенности различных типов трусов среди тайских партнеров-мужчин. В исследовании примут участие около 120 тайских партнеров-мужчин в возрасте 20-55 лет, посещающих отделение репродуктивной биологии (клиника бесплодия) Мемориальной больницы короля Чулалонгкорна в Бангкоке, Таиланд, самостоятельно или со своими супругами. Участники должны будут предоставить информированное согласие, заполнить анкету из 28 вопросов, которая займет не более 10 минут, и пройти анализ спермы. Анализ позволит оценить основные параметры спермы и целостность ДНК сперматозоидов, желательно после 2-7-дневного периода воздержания. Исследование будет проводиться в течение одного дня для каждого участника.
Данные будут разделены на две группы в зависимости от посадки трусов: свободно прилегающие и плотно прилегающие. Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения STATA версии 18 с использованием регрессионного анализа для оценки независимого влияния размера трусов на качество спермы. В этом анализе будут учитываться потенциальные искажающие факторы, такие как возраст, ожирение, употребление алкоголя и кофеина, курение сигарет, физическая активность, чрезмерное воздействие тепла, употребление рекреационных наркотиков, недавняя инфекция COVID-19, продолжительность воздержания, наличие предыдущих детей и стресс.
Целью данного исследования является развитие предыдущих результатов, решение проблемы теплового стресса на половых органах у тайских партнеров-мужчин и потенциально влияние на изменение образа жизни для снижения мужского бесплодия. Будущие исследования могут изучить дополнительные факторы, такие как материал нижнего белья и тип брюк, которые носят мужчины.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Harnam Kaur, MBBS
- Номер телефона: +66 99-096-1012
- Электронная почта: harnamkaur1310@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Unnop Jaisamrarn, MHS
- Номер телефона: +66 81-812-3737
- Электронная почта: dr.unnop@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Партнер-мужчина, гражданин Таиланда
- Возраст 20 - 55 лет
- Участники, способные и желающие заполнить форму информированного согласия
- Участники, способные заполнить анкету
- Сбор спермы после 2-7 дней воздержания
- Участники, носящие определенный тип трусов не менее 8 часов в день.
Критерий исключения:
- Любой врожденный фактор (напр. муковисцидоз, врожденное отсутствие семявыносящих протоков, крипторхизм)
- Любое заболевание яичек (например, варикоцеле, перекрут яичка, травма яичка)
- Любые заболевания/инфекции половых путей (например, простатит, эпидидимит, обструкция мочеполовых путей)
- Тяжелое системное заболевание (например, цирроз печени, почечная недостаточность)
- Сексуальная дисфункция (эректильная дисфункция)
- Экзогенные факторы (химиотерапия, лекарства, радиация)
- Любая операция, включающая васкуляризацию яичка.
- Участники носят как узкие, так и свободные трусы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Частое ношение трусов в дневное время
Оно будет разделено на две группы в зависимости от типа ношения нижнего белья: свободного кроя, к которому относятся боксеры, и облегающего кроя, к которому относятся все остальные виды.
|
Узкие или свободные трусы
|
|
Часто надеваемые трусы в ночное время
Оно будет разделено на две группы в зависимости от типа ношения нижнего белья: свободного кроя, к которому относятся боксеры или их отсутствие, и облегающего кроя, к которому относятся все остальные типы.
|
Узкие или свободные трусы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем спермы
Временное ограничение: Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
Объем спермы будет оцениваться в миллилитрах.
|
Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
|
Общее количество сперматозоидов
Временное ограничение: Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
Общее количество сперматозоидов будет оцениваться как общее количество сперматозоидов в миллионах во всем эякуляте.
|
Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
|
Концентрация спермы
Временное ограничение: Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
Концентрация сперматозоидов будет определяться количественно как количество миллионов сперматозоидов на миллилитр.
|
Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
|
Подвижность сперматозоидов
Временное ограничение: Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
Подвижность сперматозоидов будет оцениваться как процент сперматозоидов, демонстрирующих движение.
|
Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
|
Морфология спермы
Временное ограничение: Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
Морфология спермы будет оцениваться как процент сперматозоидов нормальной формы.
|
Образец спермы будет взят один раз, в день, назначенный врачом, после периода воздержания от эякуляции от 2 до 7 дней. Образец будет оценен в течение 30 минут после сбора.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность ДНК спермы
Временное ограничение: Образец спермы, оставшийся после базового анализа спермы, будет сохранен и приготовлены предметные стекла. Целостность ДНК спермы будет оцениваться сразу после приготовления предметного стекла или, при необходимости, после замораживания предметного стекла в течение одного дня.
|
Целостность ДНК спермы будет оцениваться как процент аномальной фрагментации ДНК (%).
|
Образец спермы, оставшийся после базового анализа спермы, будет сохранен и приготовлены предметные стекла. Целостность ДНК спермы будет оцениваться сразу после приготовления предметного стекла или, при необходимости, после замораживания предметного стекла в течение одного дня.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтительный тип трусов
Временное ограничение: Анализ начнется после завершения ожидаемого трехмесячного периода сбора данных.
|
Он будет оцениваться как процент участников, которые преимущественно носят разные виды нижнего белья.
|
Анализ начнется после завершения ожидаемого трехмесячного периода сбора данных.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Unnop Jaisamrarn, MHS, Chulalongkorn University
- Главный следователь: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0596/66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .