Indflydelsen af pasform af underbukser båret på sædkvalitet
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge virkningen af underbuksers pasform blandt thailandske mænd, der går på Infertilitetsklinikken, enten alene eller sammen med deres ægtefælle. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Vurdering af effekten af underbuksers pasform på basale sædparametre og sæd-DNA-integritet.
- Bestemmelse af udbredelsen af foretrukne type underbukser båret af thailandske mænd.
Deltagerne skal give informeret samtykke, udfylde et spørgeskema bestående af 28 spørgsmål og give en sædprøve.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at undersøge virkningen af underbuksetilpasning på basale sædparametre, med sekundære mål, herunder en undersøgelse af dens effekt på sæd-DNA-integritet og en vurdering af udbredelsen af forskellige underbukstyper blandt thailandske mandlige partnere. Undersøgelsen vil indskrive cirka 120 thailandske mandlige partnere i alderen 20-55 år, der går på Reproductive Biology Unit (Infertility Clinic) på King Chulalongkorn Memorial Hospital i Bangkok, Thailand, enten alene eller sammen med deres ægtefæller. Deltagerne skal give informeret samtykke, udfylde et spørgeskema med 28 spørgsmål, som ikke bør tage mere end 10 minutter, og gennemgå sædanalyse. Analysen vil vurdere grundlæggende sædparametre og sæd-DNA-integritet, helst efter en 2-7 dages abstinensperiode. Undersøgelsen vil blive gennemført over en enkelt dag for hver deltager.
Dataene vil blive opdelt i to grupper baseret på underbuksers pasform: løstsiddende og tætsiddende. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af STATA-softwareversion 18, hvor der anvendes regressionsanalyse til at vurdere underbuksernes uafhængige indvirkning på sædkvaliteten. Denne analyse vil kontrollere for potentielle forstyrrende faktorer såsom alder, fedme, alkohol- og koffeinforbrug, cigaretrygning, fysisk aktivitet, overdreven varmeeksponering, rekreativt stofbrug, nylig COVID-19-infektion, varighed af afholdenhed, tidligere børn og stress.
Denne undersøgelse søger at bygge på tidligere resultater, adressere genital varmestress hos thailandske mandlige partnere og potentielt påvirke livsstilsændringer for at reducere mandlig-faktor infertilitet. Fremtidig forskning kunne udforske yderligere faktorer såsom undertøjsmateriale og typen af bukser, der bæres af mænd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig partner, thailandsk statsborger
- Alder 20 - 55 år
- Deltagerne kan og er villige til at udfylde en informeret samtykkeformular
- Deltagere i stand til at udfylde spørgeskemaformularen
- Sædprøvetagning efter 2-7 dages afholdenhed
- Deltagere bærer en bestemt type underbukser ikke mindre end 8 timer om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medfødt faktor (f.eks. cystisk fibrose, medfødt fravær af vas deferens, kryptorkisme)
- Enhver testikellidelse (f. varicocele, testikeltorsion, testikeltraume)
- Eventuelle kønsorganer/infektioner (f. prostatitis, epididymitis, obstruktion af urogenital kanal)
- Alvorlig systemisk lidelse (f. levercirrhose, nyresvigt)
- Seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion)
- Eksogene faktorer (kemoterapi, medicin, stråling)
- Enhver operation, der omfatter vaskularisering af testikler
- Deltagerne iført både stramme og løstsiddende underbukser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ofte brugte underbukser i dagtimerne
Det vil blive opdelt i to grupper baseret på typen af undertøj, der bruges: loose-fit, som inkluderer boksere og tight-fit, som omfatter alle andre typer.
|
Tætsiddende eller løstsiddende underbukser
|
|
Ofte brugte underbukser om natten
Det vil blive opdelt i to grupper baseret på typen af undertøj, der bæres: loose-fit, som inkluderer boxere eller ingen, og tight-fit, som omfatter alle andre typer.
|
Tætsiddende eller løstsiddende underbukser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædvolumen
Tidsramme: Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
Sædvolumen vil blive vurderet i milliliter.
|
Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
|
Samlet sædtal
Tidsramme: Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
Det samlede sædtal vil blive vurderet som det samlede antal sædceller i millioner i hele ejakulatet.
|
Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
|
Sperm koncentration
Tidsramme: Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
Sædkoncentrationen vil blive kvantificeret som antallet af millioner sædceller pr. milliliter.
|
Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
|
Spermmotilitet
Tidsramme: Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
Sædmotilitet vil blive evalueret som procentdelen af sædceller, der udviser bevægelse.
|
Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
|
Spermmorfologi
Tidsramme: Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
Spermmorfologi vil blive evalueret som procentdel af sædceller med normal form.
|
Sædprøven vil blive indsamlet én gang, på en dato, som lægen har anbefalet, efter en periode med ejakulatorisk abstinens i området fra 2 til 7 dage. Prøven vil blive evalueret inden for 30 minutter efter afhentning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sperm DNA-integritet
Tidsramme: Den resterende sædprøve efter grundlæggende sædanalyse vil blive opbevaret, og objektglassene vil blive klargjort. Sperm-DNA-integritet vil blive vurderet umiddelbart efter klargøring af objektglas eller efter frysning af objektglasset i en dag, hvis det er nødvendigt.
|
Sperm DNA-integritet vil blive evalueret som procent af unormal DNA-fragmentering (%).
|
Den resterende sædprøve efter grundlæggende sædanalyse vil blive opbevaret, og objektglassene vil blive klargjort. Sperm-DNA-integritet vil blive vurderet umiddelbart efter klargøring af objektglas eller efter frysning af objektglasset i en dag, hvis det er nødvendigt.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukken type underbukser
Tidsramme: Analysen påbegyndes efter afslutningen af den forventede dataindsamlingsperiode på 3 måneder.
|
Det vil blive vurderet som den procentdel af deltagere, der overvejende bærer forskellige typer undertøj.
|
Analysen påbegyndes efter afslutningen af den forventede dataindsamlingsperiode på 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- Studiestol: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0596/66
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infertilitet, Mand
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetMal de Debarquement Syndrome (MdDS)Forenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaAfsluttetMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndrom
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMal de Debarquement syndromForenede Stater
-
Moataz Sleem Ahmed AliIkke rekrutterer endnu
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien