Inverkan av passform av kalsonger som bärs på spermakvalitet
Målet med denna observationsstudie är att undersöka effekten av att kalsonger passar bland thailändska män som går på infertilitetskliniken, vare sig de är ensamma eller tillsammans med sin maka. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Att bedöma effekten av kalsonger passar på grundläggande spermaparametrar och sperma-DNA-integritet.
- Fastställande av förekomsten av föredragen typ av kalsonger som bärs av thailändska män.
Deltagarna kommer att behöva ge informerat samtycke, fylla i ett frågeformulär bestående av 28 frågor och tillhandahålla ett spermaprov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att undersöka effekten av kalsongerpassning på grundläggande spermaparametrar, med sekundära mål inklusive en undersökning av dess effekt på spermiers DNA-integritet och en bedömning av förekomsten av olika kalsongtyper bland thailändska manliga partners. Studien kommer att registrera cirka 120 thailändska manliga partners, i åldern 20-55 år, som går på enheten för reproduktiv biologi (infertilitetskliniken) på King Chulalongkorn Memorial Hospital i Bangkok, Thailand, antingen ensamma eller tillsammans med sina makar. Deltagarna kommer att behöva ge informerat samtycke, fylla i ett frågeformulär med 28 frågor, som inte bör ta mer än 10 minuter, och genomgå spermaanalys. Analysen kommer att bedöma grundläggande spermaparametrar och spermiers DNA-integritet, helst efter en 2-7 dagars abstinensperiod. Forskningen kommer att genomföras under en enda dag för varje deltagare.
Data kommer att delas in i två grupper baserat på kalsonger: löst sittande och åtsittande. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av STATA-programvara version 18, med hjälp av regressionsanalys för att bedöma den oberoende inverkan av kalsongers passform på spermakvaliteten. Denna analys kommer att kontrollera för potentiella förvirrande faktorer som ålder, fetma, alkohol- och koffeinkonsumtion, cigarettrökning, fysisk aktivitet, överdriven värmeexponering, droganvändning för rekreation, nyligen gjord covid-19-infektion, avhållsamhetens varaktighet, tidigare barn och stress.
Denna studie syftar till att bygga på tidigare fynd, ta itu med genital värmestress hos thailändska manliga partners och potentiellt påverka livsstilsförändringar för att minska manlig infertilitet. Framtida forskning skulle kunna utforska ytterligare faktorer som underkläder och vilken typ av byxor som bärs av män.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig partner, thailändsk medborgare
- Ålder 20 - 55 år
- Deltagare kan och vill fylla i ett informerat samtyckesformulär
- Deltagare som kan fylla i frågeformulär
- Spermaprovtagning efter 2-7 dagars abstinens
- Deltagare bär speciell typ av kalsonger inte mindre än 8 timmar per dag
Exklusions kriterier:
- Alla medfödda faktorer (t.ex. cystisk fibros, medfödd frånvaro av sädesledaren, kryptorkism)
- Alla testikelstörningar (t.ex. varicocele, testikeltorsion, testikeltrauma)
- Eventuella störningar/infektioner i könsorganen (t. prostatit, epididymit, obstruktion i urogenitala kanalen)
- Allvarlig systemisk störning (t. levercirros, njursvikt)
- Sexuell dysfunktion (erektil dysfunktion)
- Exogena faktorer (kemoterapi, mediciner, strålning)
- All operation som innefattar vaskularisering av testiklarna
- Deltagarna bär både åtsittande och löst sittande kalsonger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ofta använda kalsonger under dagtid
Det kommer att delas in i två grupper baserat på vilken typ av underkläder som bärs: loose-fit, som inkluderar boxare och tight-fit, som inkluderar alla andra typer.
|
Tighta eller löst sittande kalsonger
|
|
Ofta använda kalsonger på natten
Det kommer att delas in i två grupper baserat på vilken typ av underkläder som bärs: loose-fit, som inkluderar boxers eller ingen, och tight-fit, som inkluderar alla andra typer.
|
Tighta eller löst sittande kalsonger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermavolym
Tidsram: Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
Spermavolymen kommer att bedömas i milliliter.
|
Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
|
Totalt antal spermier
Tidsram: Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
Det totala antalet spermier kommer att bedömas som det totala antalet spermieceller i miljoner i hela ejakulationen.
|
Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
|
Spermiekoncentration
Tidsram: Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
Spermiekoncentrationen kommer att kvantifieras som antalet miljoner spermieceller per milliliter.
|
Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
|
Spermier rörlighet
Tidsram: Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
Spermiernas rörlighet kommer att utvärderas som andelen spermieceller som uppvisar rörelse.
|
Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
|
Spermier morfologi
Tidsram: Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
Spermiemorfologi kommer att utvärderas som procentandel av spermieceller med normal form.
|
Spermaprovet kommer att tas en gång, på ett datum som läkaren rekommenderar, efter en period av ejakulatorisk abstinens som sträcker sig från 2 till 7 dagar. Provet kommer att utvärderas inom 30 minuter efter insamling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermier DNA-integritet
Tidsram: Det överblivna spermaprovet efter grundläggande spermaanalys kommer att lagras och objektglasen kommer att förberedas. Spermiernas DNA-integritet kommer att bedömas omedelbart efter att objektglaset har preparerats eller efter att objektglaset har frysts i en dag, om nödvändigt.
|
Spermiernas DNA-integritet kommer att utvärderas som procent av onormal DNA-fragmentering (%).
|
Det överblivna spermaprovet efter grundläggande spermaanalys kommer att lagras och objektglasen kommer att förberedas. Spermiernas DNA-integritet kommer att bedömas omedelbart efter att objektglaset har preparerats eller efter att objektglaset har frysts i en dag, om nödvändigt.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föredragen typ av kalsonger
Tidsram: Analysen kommer att påbörjas när den förväntade datainsamlingsperioden på 3 månader är slut.
|
Det kommer att utvärderas som andelen deltagare som huvudsakligen bär olika typer av underkläder.
|
Analysen kommer att påbörjas när den förväntade datainsamlingsperioden på 3 månader är slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- Studiestol: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0596/66
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .