Vliv střihu spodních kalhotek na kvalitu spermatu
Cílem této observační studie je prozkoumat vliv padnutí spodních kalhotek mezi thajské muže navštěvující kliniku neplodnosti, ať už sami nebo se svými partnery. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Hodnocení vlivu padnutí spodních kalhotek na základní parametry spermatu a integritu DNA spermatu.
- Určení prevalence preferovaného typu spodních kalhotek, které nosí thajskí muži.
Účastníci budou muset poskytnout informovaný souhlas, vyplnit dotazník skládající se z 28 otázek a poskytnout vzorek spermatu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vliv padnutí spodních kalhotek na základní parametry spermatu se sekundárními cíli včetně zkoumání jeho vlivu na integritu DNA spermatu a posouzení prevalence různých typů spodních kalhotek mezi thajskými partnery. Do studie se zapojí přibližně 120 thajských partnerů ve věku 20–55 let, kteří navštěvují oddělení reprodukční biologie (klinika neplodnosti) v nemocnici King Chulalongkorn Memorial Hospital v Bangkoku v Thajsku, a to buď sami, nebo se svými manželi. Účastníci budou muset poskytnout informovaný souhlas, vyplnit dotazník s 28 otázkami, který by neměl trvat déle než 10 minut, a podstoupit analýzu spermatu. Analýza vyhodnotí základní parametry spermatu a integritu DNA spermatu, nejlépe po 2-7 dnech abstinence. Výzkum bude pro každého účastníka proveden během jednoho dne.
Údaje budou rozděleny do dvou skupin podle střihu spodních kalhotek: volně padnoucí a těsně přiléhající. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru STATA verze 18, který využívá regresní analýzu k posouzení nezávislého dopadu padnutí spodních kalhotek na kvalitu spermatu. Tato analýza bude kontrolovat potenciální matoucí faktory, jako je věk, obezita, konzumace alkoholu a kofeinu, kouření cigaret, fyzická aktivita, nadměrné vystavení horku, rekreační užívání drog, nedávná infekce COVID-19, délka abstinence, předchozí děti a stres.
Tato studie se snaží stavět na předchozích zjištěních, řešit tepelný stres pohlavních orgánů u thajských mužských partnerů a potenciálně ovlivnit změny životního stylu s cílem snížit neplodnost mužského faktoru. Budoucí výzkum by mohl prozkoumat další faktory, jako je materiál spodního prádla a typ kalhot, které nosí muži.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský partner, thajský občan
- Věk 20 - 55 let
- Účastníci schopní a ochotní vyplnit formulář informovaného souhlasu
- Účastníci schopni vyplnit dotazník
- Odběr vzorků spermatu po 2-7 dnech abstinence
- Účastníci nosí konkrétní typ spodních kalhotek minimálně 8 hodin denně
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli vrozený faktor (např. cystická fibróza, vrozená absence vas deferens, kryptorchismus)
- Jakákoli porucha varlat (např. varikokéla, torze varlat, trauma varlat)
- Jakékoli poruchy/infekce genitálního traktu (např. prostatitida, epididymitida, obstrukce urogenitálního traktu)
- Těžká systémová porucha (např. jaterní cirhóza, selhání ledvin)
- Sexuální dysfunkce (erektilní dysfunkce)
- Exogenní faktory (chemoterapie, léky, ozařování)
- Jakýkoli chirurgický zákrok zahrnující vaskularizaci varlat
- Účastníci měli na sobě upnuté i volné spodky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přes den často nošené spodky
Bude rozděleno do dvou skupin podle typu nošeného spodního prádla: volný střih, kam patří boxerky, a upnutý, kam patří všechny ostatní druhy.
|
Přiléhavé nebo volné spodky
|
|
V noci často nošené spodky
Bude rozděleno do dvou skupin podle typu nošeného spodního prádla: volný střih, který zahrnuje boxerky nebo žádné, a upnutý, který zahrnuje všechny ostatní typy.
|
Přiléhavé nebo volné spodky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem spermatu
Časové okno: Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
Objem spermatu se měří v mililitrech.
|
Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
|
Celkový počet spermií
Časové okno: Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
Celkový počet spermií bude hodnocen jako celkový počet spermií v milionech v celém ejakulátu.
|
Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
|
Koncentrace spermií
Časové okno: Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
Koncentrace spermií bude kvantifikována jako počet milionů spermií na mililitr.
|
Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
|
Motilita spermií
Časové okno: Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
Pohyblivost spermií bude hodnocena jako procento spermií vykazujících pohyb.
|
Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
|
Morfologie spermií
Časové okno: Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
Morfologie spermií bude hodnocena jako procento spermií s normálním tvarem.
|
Vzorek spermatu bude odebrán jednou, v termínu doporučeném lékařem, po období ejakulační abstinence v rozmezí od 2 do 7 dnů. Vzorek bude vyhodnocen do 30 minut od odběru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrita DNA spermií
Časové okno: Zbylý vzorek spermatu po základní analýze spermatu bude uložen a budou připravena sklíčka. Integrita DNA spermií bude posouzena ihned po přípravě sklíčka nebo po zmrazení sklíčka na jeden den, je-li to nutné.
|
Integrita DNA spermií bude hodnocena jako procento abnormální fragmentace DNA (%).
|
Zbylý vzorek spermatu po základní analýze spermatu bude uložen a budou připravena sklíčka. Integrita DNA spermií bude posouzena ihned po přípravě sklíčka nebo po zmrazení sklíčka na jeden den, je-li to nutné.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preferovaný typ spodků
Časové okno: Analýza bude zahájena po ukončení předpokládaného období sběru dat v délce 3 měsíců.
|
Bude hodnoceno jako procento účastníků, kteří převážně nosí různé druhy spodního prádla.
|
Analýza bude zahájena po ukončení předpokládaného období sběru dat v délce 3 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- Studijní židle: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0596/66
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neplodnost, muž
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Spojené státy
-
University of MinnesotaDokončenoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication... a další spolupracovníciNábor
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndrom
-
University of MinnesotaStaženoMal debarquement syndromSpojené státy
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... a další spolupracovníciNábor
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoMal debarquement syndrom (MdDS)Turecko (Türkiye)
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaDokončenoGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr... a další spolupracovníciDokončenoGrand Mal Status Epilepticus | Nekonvulzivní status EpilepticusŠpanělsko