Påvirkningen av passformen til underbukser brukt på sædkvalitet
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke effekten av at underbukser passer blant thailandske menn som går på Infertilitetsklinikken, enten alene eller sammen med ektefellen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vurdere effekten av underbuksepassform på grunnleggende sædparametere og sperm-DNA-integritet.
- Bestemme utbredelsen av foretrukket type underbukser båret av thailandske menn.
Deltakerne må gi informert samtykke, fylle ut et spørreskjema bestående av 28 spørsmål og gi en sædprøve.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen tar sikte på å undersøke effekten av underbuksetilpasning på grunnleggende sædparametere, med sekundære mål, inkludert en undersøkelse av effekten på sperm-DNA-integritet og en vurdering av prevalensen av forskjellige underbuksetyper blant thailandske mannlige partnere. Studien vil registrere omtrent 120 thailandske mannlige partnere, i alderen 20-55 år, som går på Reproductive Biology Unit (Infertility Clinic) ved King Chulalongkorn Memorial Hospital i Bangkok, Thailand, enten alene eller sammen med sine ektefeller. Deltakerne vil bli pålagt å gi informert samtykke, fylle ut et 28-spørsmål, som ikke bør ta mer enn 10 minutter, og gjennomgå sædanalyse. Analysen vil vurdere grunnleggende sædparametre og sæd-DNA-integritet, fortrinnsvis etter en 2-7 dagers abstinensperiode. Undersøkelsen vil bli utført over en enkelt dag for hver deltaker.
Dataene vil bli delt inn i to grupper basert på underbuksers passform: løstsittende og tettsittende. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av STATA-programvareversjon 18, ved bruk av regresjonsanalyse for å vurdere den uavhengige innvirkningen av underbuksers passform på sædkvaliteten. Denne analysen vil kontrollere for potensielle forstyrrende faktorer som alder, fedme, alkohol- og koffeinforbruk, sigarettrøyking, fysisk aktivitet, overdreven varmeeksponering, rusmiddelbruk, nylig COVID-19-infeksjon, varighet av avholdenhet, tidligere barn og stress.
Denne studien søker å bygge på tidligere funn, adressere genitalt varmestress hos thailandske mannlige partnere, og potensielt påvirke livsstilsendringer for å redusere mannlig infertilitet. Fremtidig forskning kan utforske flere faktorer som undertøysmateriale og typen bukser som brukes av menn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig partner, thailandsk statsborger
- Alder 20 - 55 år
- Deltakere kan og vil fylle ut et informert samtykkeskjema
- Deltakere i stand til å fylle ut spørreskjema
- Sædprøvetaking etter 2-7 dagers abstinens
- Deltakere som har på seg en bestemt type underbukser ikke mindre enn 8 timer per dag
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medfødt faktor (f.eks. cystisk fibrose, medfødt fravær av vas deferens, kryptorkisme)
- Enhver testikkellidelse (f.eks. varicocele, testikkeltorsjon, testikkeltraume)
- Eventuelle lidelser/infeksjoner i kjønnsorganene (f. prostatitt, epididymitt, obstruksjon av urogenital kanal)
- Alvorlig systemisk lidelse (f. levercirrhose, nyresvikt)
- Seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon)
- Eksogene faktorer (kjemoterapi, medisiner, stråling)
- Enhver operasjon som omfatter vaskularisering av testis
- Deltakere iført både trange og løstsittende underbukser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ofte brukte underbukser på dagtid
Det vil bli delt inn i to grupper basert på type undertøy som brukes: loose-fit, som inkluderer boksere og tight-fit, som inkluderer alle andre typer.
|
Tettsittende eller løstsittende underbukser
|
|
Ofte brukte underbukser om natten
Det vil bli delt inn i to grupper basert på typen undertøy som brukes: loose-fit, som inkluderer boksere eller ingen, og tight-fit, som inkluderer alle andre typer.
|
Tettsittende eller løstsittende underbukser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædvolum
Tidsramme: Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
Sædvolumet vil bli vurdert i milliliter.
|
Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
|
Totalt antall sædceller
Tidsramme: Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
Totalt antall sædceller vil bli vurdert som det totale antallet sædceller i millioner i hele ejakulasjonen.
|
Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
|
Spermkonsentrasjon
Tidsramme: Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
Sædkonsentrasjonen vil kvantifiseres som antall millioner sædceller per milliliter.
|
Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
|
Spermmotilitet
Tidsramme: Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
Spermmotilitet vil bli evaluert som prosentandelen av sædceller som viser bevegelse.
|
Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
|
Spermmorfologi
Tidsramme: Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
Spermmorfologi vil bli evaluert som prosentandel av sædceller med normal form.
|
Sædprøven vil bli tatt én gang, på en dato angitt av legen, etter en periode med ejakulatorisk avholdenhet fra 2 til 7 dager. Prøven vil bli evaluert innen 30 minutter etter innsamling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sæd-DNA-integritet
Tidsramme: Den resterende sædprøven etter grunnleggende sædanalyse vil bli lagret og objektglass vil bli klargjort. Sperm DNA-integritet vil bli vurdert umiddelbart etter klargjøring av objektglass eller etter frysing av objektglasset i én dag, om nødvendig.
|
Sperm DNA-integritet vil bli evaluert som prosentandel av unormal DNA-fragmentering (%).
|
Den resterende sædprøven etter grunnleggende sædanalyse vil bli lagret og objektglass vil bli klargjort. Sperm DNA-integritet vil bli vurdert umiddelbart etter klargjøring av objektglass eller etter frysing av objektglasset i én dag, om nødvendig.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foretrukket type underbukser
Tidsramme: Analysen vil starte når den forventede datainnsamlingsperioden på 3 måneder er fullført.
|
Det vil bli vurdert som prosentandelen av deltakerne som hovedsakelig bruker ulike typer undertøy.
|
Analysen vil starte når den forventede datainnsamlingsperioden på 3 måneder er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- Studiestol: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0596/66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .