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Der Einfluss der Passform der getragenen Unterhose auf die Samenqualität

22. August 2024 aktualisiert von: Harnam Kaur, MD, Chulalongkorn University

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen der Passform von Unterhosen bei thailändischen Männern zu untersuchen, die die Unfruchtbarkeitsklinik besuchen, unabhängig davon, ob sie allein oder mit ihren Ehepartnern anwesend sind. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Beurteilung der Auswirkung der Passform von Unterhosen auf grundlegende Samenparameter und die Integrität der Spermien-DNA.
  • Bestimmung der Prävalenz der bevorzugten Art von Unterhosen, die von thailändischen Männern getragen werden.

Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben, einen Fragebogen mit 28 Fragen ausfüllen und eine Samenprobe abgeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung zielt darauf ab, den Einfluss der Passform von Unterhosen auf grundlegende Samenparameter zu untersuchen. Zu den sekundären Zielen gehört eine Untersuchung der Auswirkung auf die DNA-Integrität der Spermien und eine Bewertung der Prävalenz verschiedener Unterhosentypen bei männlichen thailändischen Partnern. An der Studie werden etwa 120 thailändische männliche Partner im Alter von 20 bis 55 Jahren teilnehmen, die entweder allein oder mit ihren Ehepartnern die Abteilung für Reproduktionsbiologie (Unfruchtbarkeitsklinik) am King Chulalongkorn Memorial Hospital in Bangkok, Thailand, besuchen. Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung abgeben, einen Fragebogen mit 28 Fragen ausfüllen, der nicht länger als 10 Minuten dauern sollte, und sich einer Samenanalyse unterziehen. Bei der Analyse werden grundlegende Samenparameter und die Integrität der Spermien-DNA beurteilt, vorzugsweise nach einer 2-7-tägigen Abstinenzperiode. Die Recherche wird für jeden Teilnehmer an einem einzigen Tag durchgeführt.

Die Daten werden basierend auf der Passform der Unterhose in zwei Gruppen eingeteilt: locker sitzende und eng sitzende Unterhosen. Die statistische Analyse wird mit der STATA-Software Version 18 durchgeführt, wobei eine Regressionsanalyse eingesetzt wird, um den unabhängigen Einfluss der Passform der Unterhose auf die Samenqualität zu bewerten. Diese Analyse prüft mögliche Störfaktoren wie Alter, Fettleibigkeit, Alkohol- und Koffeinkonsum, Zigarettenrauchen, körperliche Aktivität, übermäßige Hitzeeinwirkung, Freizeitdrogenkonsum, kürzliche COVID-19-Infektion, Dauer der Abstinenz, frühere Kinder und Stress.

Ziel dieser Studie ist es, auf früheren Erkenntnissen aufzubauen, den genitalen Hitzestress bei thailändischen männlichen Partnern zu thematisieren und möglicherweise Lebensstiländerungen zu beeinflussen, um die männliche Unfruchtbarkeit zu reduzieren. Zukünftige Forschungen könnten weitere Faktoren wie das Unterwäschematerial und die Art der von Männern getragenen Hosen untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie sollen etwa 120 Teilnehmer teilnehmen, darunter thailändische männliche Partner, die entweder allein oder mit ihrem Ehepartner die Abteilung für Reproduktionsbiologie (Unfruchtbarkeitsklinik) im King Chulalongkorn Memorial Hospital besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher Partner, thailändischer Staatsbürger
  • Alter 20 - 55 Jahre
  • Teilnehmer, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung auszufüllen
  • Teilnehmer, die in der Lage sind, das Fragebogenformular auszufüllen
  • Samenprobenentnahme nach 2-7 Tagen Abstinenz
  • Teilnehmer, die mindestens 8 Stunden pro Tag eine bestimmte Art von Unterhose tragen

Ausschlusskriterien:

  • Jeder angeborene Faktor (z.B. Mukoviszidose, angeborenes Fehlen der Samenleiter, Kryptorchismus)
  • Jede Hodenerkrankung (z.B. Varikozele, Hodentorsion, Hodentrauma)
  • Jegliche Erkrankungen/Infektionen des Genitaltrakts (z. B. Prostatitis, Nebenhodenentzündung, Obstruktion des Urogenitaltrakts)
  • Schwere systemische Störung (z.B. Leberzirrhose, Nierenversagen)
  • Sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion)
  • Exogene Faktoren (Chemotherapie, Medikamente, Bestrahlung)
  • Jede Operation, die eine Vaskularisierung des Hodens beinhaltet
  • Die Teilnehmer tragen sowohl enge als auch weite Unterhosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tagsüber werden häufig Unterhosen getragen
Basierend auf der Art der getragenen Unterwäsche wird sie in zwei Gruppen eingeteilt: Loose-Fit-Unterwäsche, zu der Boxershorts gehören, und Tight-Fit-Unterwäsche, zu der alle anderen Arten gehören.
Verhalten: Passform der getragenen Unterhose
Enge oder locker sitzende Unterhosen
Nachts werden häufig Unterhosen getragen
Basierend auf der Art der getragenen Unterwäsche wird sie in zwei Gruppen eingeteilt: Loose-Fit-Unterwäsche, die Boxershorts oder keine trägt, und Tight-Fit-Unterwäsche, die alle anderen Arten umfasst.
Verhalten: Passform der getragenen Unterhose
Enge oder locker sitzende Unterhosen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Samenvolumen
Zeitfenster: Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.
Das Samenvolumen wird in Millilitern ermittelt.
Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.
Gesamtzahl der Spermien
Zeitfenster: Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.
Als Gesamtspermienzahl wird die Gesamtzahl der Spermien in Millionen im gesamten Ejakulat beurteilt.
Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.
Spermienkonzentration
Zeitfenster: Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.
Die Spermienkonzentration wird als Anzahl Millionen Spermien pro Milliliter quantifiziert.
Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.
Beweglichkeit der Spermien
Zeitfenster: Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.
Die Beweglichkeit der Spermien wird als Prozentsatz der Spermien bewertet, die Bewegung zeigen.
Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.
Spermienmorphologie
Zeitfenster: Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.
Die Spermienmorphologie wird als Prozentsatz der Spermien mit normaler Form bewertet.
Die Samenprobe wird einmalig zu einem vom Arzt festgelegten Termin nach einer Ejakulationsabstinenz von 2 bis 7 Tagen entnommen. Die Probe wird innerhalb von 30 Minuten nach der Entnahme ausgewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Integrität der Spermien-DNA
Zeitfenster: Die nach der grundlegenden Samenanalyse übrig gebliebene Samenprobe wird aufbewahrt und es werden Objektträger vorbereitet. Die Integrität der Spermien-DNA wird unmittelbar nach der Vorbereitung des Objektträgers oder, falls erforderlich, nach dem Einfrieren des Objektträgers für einen Tag beurteilt.
Die Integrität der Spermien-DNA wird als Prozentsatz der abnormalen DNA-Fragmentierung (%) bewertet.
Die nach der grundlegenden Samenanalyse übrig gebliebene Samenprobe wird aufbewahrt und es werden Objektträger vorbereitet. Die Integrität der Spermien-DNA wird unmittelbar nach der Vorbereitung des Objektträgers oder, falls erforderlich, nach dem Einfrieren des Objektträgers für einen Tag beurteilt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevorzugte Art von Unterhose
Zeitfenster: Die Analyse beginnt nach Abschluss des voraussichtlichen Datenerfassungszeitraums von 3 Monaten.
Ausgewertet wird der Anteil der Teilnehmer, die überwiegend unterschiedliche Unterwäsche tragen.
Die Analyse beginnt nach Abschluss des voraussichtlichen Datenerfassungszeitraums von 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Ermittler

  • Hauptermittler: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
  • Studienstuhl: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0596/66

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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