Az alsónadrág illeszkedésének hatása a sperma minőségére
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az alsónadrág illeszkedésének hatását a Meddőségi Klinikán részt vevő thai férfiak körében, akár egyedül, akár házastársukkal. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Az alsónadrág illeszkedésének a sperma alapvető paramétereire és a spermium DNS integritására gyakorolt hatásának értékelése.
- A thai férfiak által viselt preferált alsónadrág típusok elterjedtségének meghatározása.
A résztvevőknek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket kell adniuk, egy 28 kérdésből álló kérdőívet kell kitölteniük, és spermamintát kell adniuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja az alsónadrág illeszkedésének az alapvető spermaparaméterekre gyakorolt hatását, másodlagos céljai közé tartozik a spermium DNS integritására gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint a különböző alsónadrág-típusok előfordulásának felmérése a thai férfi partnerek körében. A vizsgálatba körülbelül 120, 20-55 év közötti thai férfi partnert vonnak be, akik a thaiföldi Bangkokban található Chulalongkorn Memorial Hospital Reprodukciós Biológiai Osztályán (Infertility Clinic) vesznek részt egyedül vagy házastársukkal. A résztvevőknek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket kell megadniuk, egy 28 kérdésből álló kérdőívet kell kitölteniük, amely legfeljebb 10 percet vesz igénybe, és spermaelemzésen kell átesni. Az elemzés értékeli az alapvető spermaparamétereket és a spermium DNS integritását, lehetőleg 2-7 napos absztinencia után. A kutatást egy napon keresztül végezzük minden résztvevő számára.
Az adatok két csoportra oszlanak az alsónadrág szabása alapján: lazán és szorosan. A statisztikai elemzést a STATA szoftver 18-as verziójával végezzük, regressziós elemzést alkalmazva az alsónadrág illeszkedésének a sperma minőségére gyakorolt független hatásának felmérésére. Ez az elemzés ellenőrizni fogja az olyan lehetséges zavaró tényezőket, mint az életkor, az elhízás, az alkohol- és koffeinfogyasztás, a dohányzás, a fizikai aktivitás, a túlzott hőterhelés, a rekreációs kábítószer-használat, a közelmúltbeli COVID-19 fertőzés, az absztinencia időtartama, a korábbi gyermekek és a stressz.
Ez a tanulmány a korábbi eredményekre igyekszik építeni, kezelni a thai férfi partnerek genitális hőstresszét, és potenciálisan befolyásolni az életmódbeli változtatásokat a férfifaktorú meddőség csökkentése érdekében. A jövőbeli kutatás további tényezőket is feltárhat, például a fehérnemű anyagát és a férfiak által viselt nadrág típusát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi partner, thai állampolgár
- Életkor 20-55 év
- Azok a résztvevők, akik képesek és hajlandóak kitölteni egy tájékozott hozzájárulási űrlapot
- Kérdőív kitöltésére alkalmas résztvevők
- Spermaminta vétel 2-7 nap absztinencia után
- Azok a résztvevők, akik meghatározott típusú alsónadrágot viselnek legalább napi 8 órát
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen veleszületett tényező (pl. cisztás fibrózis, veleszületett vas deferens hiány, kriptorchidizmus)
- Bármilyen here rendellenesség (pl. varicocele, heretorzió, heresérülés)
- Bármilyen nemi szervek betegsége/fertőzése (pl. prosztatagyulladás, mellékheregyulladás, urogenitális traktus elzáródása)
- Súlyos szisztémás rendellenesség (pl. májcirrózis, veseelégtelenség)
- Szexuális diszfunkció (erekciós diszfunkció)
- Exogén tényezők (kemoterápia, gyógyszerek, sugárzás)
- Bármilyen műtét, amely magában foglalja a here vaszkularizációját
- A résztvevők szűk és bő alsónadrágot is viselnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Napközben gyakran hordott alsónadrág
Két csoportra osztják majd a viselt fehérnemű típusa alapján: bő szabású, amely a boxereket tartalmazza, és szűk szabású, amely az összes többi típust tartalmazza.
|
Szűk vagy bő szabású alsónadrág
|
|
Gyakran hordott alsónadrág éjszaka
A viselt fehérnemű típusa alapján két csoportra osztják: bő szabású, amely magában foglalja a boxert vagy nem, és szűk szabású, amely az összes többi típust magában foglalja.
|
Szűk vagy bő szabású alsónadrág
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sperma mennyisége
Időkeret: A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
A sperma mennyiségét milliliterben kell meghatározni.
|
A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
|
Teljes spermiumszám
Időkeret: A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
A spermiumok teljes számát a teljes ejakulátumban lévő spermiumok millióiban kifejezett teljes számaként értékelik.
|
A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
|
A spermiumkoncentráció
Időkeret: A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
A spermiumkoncentrációt a milliliterenkénti millió hímivarsejt számában határozzuk meg.
|
A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
|
A spermiumok mozgékonysága
Időkeret: A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
A spermiumok mozgékonyságát a mozgást mutató spermiumsejtek százalékos arányaként értékeljük.
|
A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
|
A spermiumok morfológiája
Időkeret: A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
A spermiumok morfológiáját a normál alakú spermiumsejtek százalékában értékeljük.
|
A spermamintát egyszer, az orvos által javasolt időpontban, 2-7 napos ejakulációs absztinencia után veszik. A mintát a begyűjtést követő 30 percen belül értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spermium DNS integritása
Időkeret: A sperma alapelemzése után megmaradt spermamintát tárolják, és tárgylemezeket készítenek. A spermium DNS integritását közvetlenül a tárgylemez előkészítése után, vagy szükség esetén a tárgylemez egy napos lefagyasztása után értékelik.
|
A spermium DNS integritását a rendellenes DNS fragmentáció százalékában (%) értékeljük.
|
A sperma alapelemzése után megmaradt spermamintát tárolják, és tárgylemezeket készítenek. A spermium DNS integritását közvetlenül a tárgylemez előkészítése után, vagy szükség esetén a tárgylemez egy napos lefagyasztása után értékelik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előnyben részesített alsónadrág típus
Időkeret: Az elemzés a várható 3 hónapos adatgyűjtési időszak letelte után kezdődik.
|
Az értékelés azon résztvevők százalékos arányaként történik, akik túlnyomórészt különböző típusú fehérneműt viselnek.
|
Az elemzés a várható 3 hónapos adatgyűjtési időszak letelte után kezdődik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harnam Kaur, MBBS, Chulalongkorn University
- Tanulmányi szék: Unnop Jaisamrarn, MD, MHS, Chulalongkorn University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0596/66
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .