不眠症における心的イメージと対象を絞った記憶の再活性化
2026年3月2日 更新者：Lampros Perogamvros、University Hospital, Geneva
この臨床試験では、研究者らは、ネガティブな記憶やイメージをポジティブな記憶やイメージに変換するよう個人に指示する技術である精神的イメージレクリエーション（IR）と、記憶を強化するために使用される嗅覚標的記憶再活性化（TMR）が有効であるかどうかをテストします。 、不眠症障害（ID）患者の過覚醒と不眠症の重症度を軽減することができます。
ID を持つ患者は無作為に 4 つのグループに分けられます。最初のグループ (SH グループ) では、患者は無臭ディフューザーの存在下で不眠症に対する最小限の介入 (睡眠衛生情報) を週 4 回 (1 セッション/週) 受けます。夜間にも使用されます。 2 番目のグループ (IR グループ) では、患者は覚醒中に IR を使用して、リラックス状態とポジティブな感情を誘発します。 より具体的には、週4回のIRセッション中に、患者は就寝前のイメージや現在の懸念（社会的交流、自己イメージ、睡眠の問題、悪夢など）に関連するネガティブなシナリオを想像し、それをポジティブなシナリオに変換します。 その後、自宅で無臭のディフューザーを使用して、夜間も使用して IR を 4 週間毎日実行します。 3 番目のグループでは、患者は同じ週 4 回の IR セッションを受け、臭気がポジティブな画像と組み合わせられ、夜間に拡散されます (TMR グループ)。 このグループの患者は、自宅で 4 週間毎日 IR を実行します。 最後に、4 番目のグループ (OA グループ) は、臭気がある場合の睡眠衛生指導を週 4 回受け、夜間にも実施されます。
介入前後の不眠症重症度の臨床評価は、不眠症重症度指数 (ISI、主要評価項目) を使用して行われます。
これらの介入の終了後、症状が持続する患者は、一晩ゆりかごで寝かされる代替実験的治療（「ロッキングベッド」）の恩恵を受けることになる。
研究者らは、IRで治療された患者は、最小限の介入を受けた参加者と比較して、不眠症の重症度が大幅に軽減されるという仮説を立てています。 彼らはまた、TMR グループの患者は、無臭ディフューザーを使用して IR を実施し、したがって関連性がない参加者 (IR グループ) と比較して、ID 重症度がより軽減されるという仮説を立てています。 最後に、彼らは、ロッキングベッドで一晩寝ると、静止状態と比較してIDでの睡眠の客観的測定値が向上するという仮説を立てています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lampros Perogamvros
- 電話番号：+41223729946
- メール：Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kevin Mammeri
- 電話番号：+33627694534
- メール：Kevin.Mammeri@unige.ch
研究場所
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Geneva、スイス
- 募集
- Center for Sleep Medicine
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コンタクト：
- Lampros Perogamvros
- 電話番号：+41223729946
- メール：Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
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主任研究者：
- Lampros Perogamvros
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの年齢
- 国際疾病分類 3 (ICSD-3) による不眠症障害
- ISI > 10
- PSQI > 5
- 現在、他に不眠症の治療法はない
除外基準:
- DSM-5に基づく急性治療を必要とする別の精神疾患を患っている患者
- 病気の患者（例： 神経疾患）、または不眠症の主な症状を説明するその他の疾患（例：ODI>15/hの睡眠時無呼吸症候群、レストレスレッグス症候群、PLM>15の周期的な四肢運動、慢性疼痛）
- 重大な薬物使用/禁断症状のある患者
- ヘビースモーカーの患者
- 既知の妊娠
- 嗅覚障害、嗅覚関連の問題、呼吸器病理学に苦しんでいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：睡眠衛生 (SH)
参加者は、睡眠衛生に関する標準化された指示の個別セッションを週に 4 回受け取り、4 週間毎日適用することが求められます。
各セッションは、CBT-I やその他の補完医療成分を使用せずに睡眠を助けるためのアドバイスを患者に提供することで構成されます。
また、毎週の個人セッションの終わりと夜間に拡散する無臭のディフューザーも備えています。
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睡眠衛生教育には、個人に健康的な睡眠の基礎を提供する行動（運動、コーヒー、アルコール摂取など）や環境（光、騒音、温度条件など）の修正が含まれます。
睡眠衛生は ID の治療において重要な要素ですが、単独では不十分であり、CBT-I よりも効果が低くなります。
揺動刺激は、深い睡眠中の脳の振動（すなわち、睡眠紡錘体とゆっくりとした振動）をリズミカルな外観にブーストし、継続的な揺動が内因性の視床皮質睡眠振動を同調させる神経生理学的メカニズムをサポートします。
睡眠の継続を強化するロッキングの有益な効果には臨床応用がある可能性があり、そのような非薬理学的効果が睡眠を改善し、ID患者の過覚醒のそのような特徴を軽減できるかどうかを評価することは興味深いでしょう。
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実験的：画像の書き換え (IR)
参加者は毎週 4 回の IR の個別セッションを受けます。
IR テクニックは、ネガティブな記憶やイメージをできるだけ鮮明に想像し、それをポジティブな記憶やイメージに変換することから構成されます。
IR中に生成されるポジティブなイメージを想像しながら、無臭のディフューザーを紹介します。
4週間の間、このグループの患者は自宅で毎日ベッドでIRを実践し、夜間は同じ無臭のディフューザーを拡散させます。
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揺動刺激は、深い睡眠中の脳の振動（すなわち、睡眠紡錘体とゆっくりとした振動）をリズミカルな外観にブーストし、継続的な揺動が内因性の視床皮質睡眠振動を同調させる神経生理学的メカニズムをサポートします。
睡眠の継続を強化するロッキングの有益な効果には臨床応用がある可能性があり、そのような非薬理学的効果が睡眠を改善し、ID患者の過覚醒のそのような特徴を軽減できるかどうかを評価することは興味深いでしょう。
イメージレクリプティング (IR) は、ネガティブな記憶やイメージをできるだけ鮮明に想像し、それを自分の望む方向に変えるように指示されるテクニックです。
IR は、知覚情報処理中に経験した感情に基づいており、言語処理よりも強い感情反応を引き出すため、特に効率的であると思われます。
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実験的：ターゲットメモリ再アクティブ化 (TMR)
参加者は毎週 4 回の IR の個別セッションを受け、その最後に、IR 中に生成されたポジティブなイメージを想像しながら、選択した匂いが提示されます。
このグループの患者は 4 週間、毎日自宅のベッドで IR を実践し、夜間に同じ匂いが拡散します。
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揺動刺激は、深い睡眠中の脳の振動（すなわち、睡眠紡錘体とゆっくりとした振動）をリズミカルな外観にブーストし、継続的な揺動が内因性の視床皮質睡眠振動を同調させる神経生理学的メカニズムをサポートします。
睡眠の継続を強化するロッキングの有益な効果には臨床応用がある可能性があり、そのような非薬理学的効果が睡眠を改善し、ID患者の過覚醒のそのような特徴を軽減できるかどうかを評価することは興味深いでしょう。
Targeted Memory Reactivation (TMR) は、睡眠中の記憶追跡を強化するために使用される技術です。
TMR は、睡眠中に合図を適用することで記憶形成を修正するために使用されます。
この TMR プロトコルでは、嗅覚合図は日中のイメージレクリプティング (IR) と関連付けられ、その後睡眠中に投与されます。
このようにして、関連する記憶の再生と、記憶ネットワークにおけるそれに対応する神経表現が人為的に促進され、通常は記憶の固定化が強化されます。
これまでの研究では、睡眠中のTMRが感情の興奮を軽減することが示されており、不眠症に対する有望な技術となっています。
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アクティブコンパレータ：臭気単独 (OA)
参加者は、選択した匂いを夜間に4週間拡散させ、睡眠衛生に関する標準化された指示の個別セッションを週4回受け、それを4週間毎日適用するよう求められます。
選択した匂いは、毎週の個別セッションの終わりに拡散されます。
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揺動刺激は、深い睡眠中の脳の振動（すなわち、睡眠紡錘体とゆっくりとした振動）をリズミカルな外観にブーストし、継続的な揺動が内因性の視床皮質睡眠振動を同調させる神経生理学的メカニズムをサポートします。
睡眠の継続を強化するロッキングの有益な効果には臨床応用がある可能性があり、そのような非薬理学的効果が睡眠を改善し、ID患者の過覚醒のそのような特徴を軽減できるかどうかを評価することは興味深いでしょう。
臭気がある場合には睡眠衛生に関する指示が適用され、夜間にも使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：ベースライン、5 週間および 3 か月
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ID の重症度を測定する標準化されたアンケート。スコアの範囲は 0 ～ 28 で、0 は症状の重症度がないことを示し、28 は症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、5 週間および 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースライン、5 週間および 3 か月
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睡眠の質を評価するための検証済みの自己報告スケール。スコアの範囲は 0 ～ 21 で、0 は症状の重症度がないことを示し、21 は症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、5 週間および 3 か月
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合計睡眠時間 (TST)
時間枠：ベースラインと 5 週間
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睡眠開始から睡眠終了までの時間。
この結果は主観的および客観的に測定されます。
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ベースラインと 5 週間
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入眠後の覚醒 (WASO)
時間枠：ベースラインと 5 週間
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夜中に目が覚めた回数。
この結果は主観的および客観的に測定されます。
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ベースラインと 5 週間
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ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠：ベースライン、5 週間および 3 か月
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うつ病の症状を評価するための検証済みの自己報告スケール。スコアの範囲は 0 ～ 63 で、0 は症状の重症度がないことを示し、63 は症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、5 週間および 3 か月
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：ベースライン、5 週間および 3 か月
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不安を評価するための検証済みの自己申告スケール。スコアの範囲は 20 ～ 80 で、20 は症状の重症度がないことを示し、80 は症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、5 週間および 3 か月
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睡眠効率（SE）
時間枠：ベースラインと 5 週間
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ベッドで過ごした合計時間と合計睡眠時間の比率。
この結果は主観的および客観的に測定されます。
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ベースラインと 5 週間
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微覚醒
時間枠：ベースラインと 5 週間
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夜間の微覚醒の客観的な測定。
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ベースラインと 5 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気質と性格目録
時間枠：ベースラインと 5 週間
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4 つの気質と 3 つの性格スケールを測定するように設計された 240 項目の自己記入式アンケート。
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ベースラインと 5 週間
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睡眠前覚醒スケール (PSAS)
時間枠：ベースラインと 5 週間
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睡眠前の覚醒度を測定するために設計された 16 項目の自己申告式アンケート。スコアの範囲は 16 ～ 80 で、16 は症状の重症度がないことを示し、80 は症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインと 5 週間
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覚醒素因スケール (APS)
時間枠：ベースラインと 5 週間
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覚醒度を測定するために設計された 12 項目の自己申告式アンケート
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ベースラインと 5 週間
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桁スパンタスク
時間枠：ベースラインと 5 週間
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作業記憶タスクでは、口頭で表示される一連の数字を指定されたとおりに、「数字が進む」場合は、「数字が戻る」場合は逆の順序で繰り返すよう参加者に求めます。
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ベースラインと 5 週間
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精神運動覚醒タスク (PVT)
時間枠：ベースラインと 5 週間
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被験者が視覚刺激に反応する速度を測定する、持続的な注意力と反応時間を測定するタスク。
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ベースラインと 5 週間
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宣言的単語対連想学習タスク
時間枠：ベースラインと 5 週間
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被験者は、一晩の改善を評価するために、即時語（睡眠前）と遅延語（睡眠後）で46の単語ペアを学習するように指示されます。
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ベースラインと 5 週間
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添付ファイル形式アンケート (ASQ)
時間枠：ベースラインと 5 週間
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愛着スタイルを測定するために設計された 40 項目の自己申告式アンケート。
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ベースラインと 5 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。