Henkinen mielikuva ja kohdennettu muistin uudelleenaktivointi unettomuudessa
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat testaavat, onko IR (mental Imagery Rescripting) tekniikkaa, jossa yksilöä neuvotaan muuttamaan negatiivinen muisti tai kuva positiiviseksi, ja hajuaistillista kohdennetun muistin uudelleenaktivointia (TMR), tekniikkaa, jota käytetään muistojen vahvistamiseen. , voi vähentää yliherkkyyttä ja unettomuuden vakavuutta potilailla, joilla on unettomuushäiriö (ID).
Potilaat, joilla on ID, satunnaistetaan neljään ryhmään: ensimmäisessä ryhmässä (SH-ryhmä) potilailla on 4 viikoittaista hoitokertaa (1 istunto/viikko) minimaalisella unettomuuden hoitoon (unihygieniatiedot) hajuttoman diffuusorin läsnäollessa. jota käytetään myös yöllä. Toisessa ryhmässä (IR-ryhmä) potilaat käyttävät infrapunasäteilyä valveilla ollessaan rentoutumisen ja positiivisen emotionaalisuuden tilan aikaansaamiseksi. Tarkemmin sanottuna neljän viikoittaisen IR-istunnon aikana potilaat kuvittelevat negatiivisen skenaarion, joka liittyy heidän unta edeltäviin kuviin tai tämänhetkisiin huolenaiheisiinsa (esim. sosiaalinen vuorovaikutus, minäkuva, uniongelma, painajaiset) ja muuttavat sen positiiviseksi käsikirjoitukseksi. Sitten he suorittavat IR:ää joka päivä 4 viikon ajan kotona hajuttoman diffuusorin läsnä ollessa, jota käytetään myös yöllä. Kolmannessa ryhmässä potilaat käyvät läpi samat 4 viikoittaista IR-istuntoa ja haju yhdistetään positiivisiin kuviin ja leviää yön aikana (TMR-ryhmä). Tämän ryhmän potilaat suorittavat myös IR:n joka päivä 4 viikon ajan kotona. Lopuksi neljäs ryhmä (OA-ryhmä) saa 4 kertaa viikossa unihygieniaohjeita hajun läsnä ollessa, joita käytetään myös yön aikana.
Unettomuuden vaikeusasteen kliininen arviointi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen tapahtuu Insomnia Severity Indexin (ISI, ensisijainen tulosmitta) avulla.
Näiden interventioiden päätyttyä potilaat, joilla on jatkuvia oireita, hyötyvät vaihtoehtoisesta kokeellisesta hoidosta ("keinusänky"), jossa he ovat kehdossa yhden yön.
Tutkijat olettavat, että IR-hoidolla hoidetuilla potilailla unettomuuden vaikeusaste on huomattavasti pienempi verrattuna osallistujiin, jotka saivat minimaalista interventiota. He myös olettavat, että TMR-ryhmän potilaiden ID-vakavuus on heikentynyt verrattuna osallistujiin, jotka suorittavat IR:tä ja joilla on hajuton diffuusori, joten heillä ei ole yhteyttä (IR-ryhmä). Lopuksi he olettavat, että yksi yö keinuvassa sängyssä nukkuminen parantaa objektiivisia unimittoja ID:ssä verrattuna paikallaan olemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Unihygienia
- Muut: "Keinusänky", jos potilaalla on edelleen unettomuusvalituksia (ISI >10) 4 viikon toimenpiteen jälkeen
- Käyttäytyminen: Imagery Rescripting (IR)
- Käyttäytyminen: Imagery Rescripting (IR) ja Targeted Memory Reactivation (TMR) unen aikana
- Käyttäytyminen: Unihygienia + haju
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lampros Perogamvros
- Puhelinnumero: +41223729946
- Sähköposti: Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin Mammeri
- Puhelinnumero: +33627694534
- Sähköposti: Kevin.Mammeri@unige.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Rekrytointi
- Center for Sleep Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lampros Perogamvros
- Puhelinnumero: +41223729946
- Sähköposti: Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
-
Päätutkija:
- Lampros Perogamvros
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Kansainvälisen tautiluokituksen 3 (ICSD-3) mukainen unettomuus
- ISI > 10
- PSQI > 5
- Ei muuta nykyistä hoitoa unettomuuteen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on jokin muu psykiatrinen häiriö, joka tarvitsee DSM-5:n mukaista akuuttia hoitoa
- potilaat, joilla on lääketieteellinen (esim. neurologiset häiriöt) tai muut häiriöt, jotka selittävät vallitsevan unettomuusvalituksen (esim. uniapnea, jonka ODI > 15/h, levottomat jalat -oireyhtymä, säännölliset raajojen liikkeet PLM>15, krooninen kipu)
- potilaat, joilla on huomattava päihteiden käyttö/vieroitus
- raskaasti tupakoiville potilaille
- tiedossa oleva raskaus
- potilaat, jotka kärsivät anosmiasta, hajuhaitoista ja hengityselinten patologiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Unihygienia (SH)
Osallistujat saavat viikoittain 4 yksilöllistä unihygieniaohjetta, joita pyydetään noudattamaan joka päivä 4 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää neuvoja potilaiden nukkumiseen ilman CBT-I:tä tai muita täydentäviä lääkeaineita.
Niissä on myös hajuton diffuusori, joka levitetään jokaisen viikoittaisen yksittäisen istunnon lopussa ja yön aikana.
|
Unihygieniakasvatus sisältää muutoksia käyttäytymisessä (esim. liikunta, kahvi, alkoholin nauttiminen) ja ympäristössä (esim. valo, melu, lämpötilaolosuhteet), jotka tarjoavat yksilölle perustan terveelle unelle.
Unihygienia on tärkeä osa ID:n hoidossa, mutta riittämätön ja vähemmän tehokas kuin CBT-I, kun sitä tarjotaan yksinään.
Keinuva stimulaatio tehostaa aivojen värähtelyjä syvässä unessa (eli univärähtelyt ja hitaat värähtelyt) rytmiseen vaikutelmaan, joka tukee neurofysiologista mekanismia, jolloin jatkuva keinuminen saa mukanaan endogeenisiä talamo-kortikaalisia unen värähtelyjä.
Keinumisen hyödyllisillä vaikutuksilla, jotka vahvistavat unen jatkuvuutta, voi olla kliinisiä sovelluksia, ja on mielenkiintoista arvioida, voisiko tällainen ei-farmakologinen parantaa unta ja vähentää tällaisia yliherätyksen piirteitä ID-potilailla.
|
|
Kokeellinen: Imagery Rescripting (IR)
Osallistujat saavat 4 viikoittain yksittäistä IR-istuntoa.
IR-tekniikka koostuu negatiivisen muiston tai kuvan mahdollisimman elävästä kuvittelemisesta ja sen muuntamisesta positiiviseksi.
Hajuton diffuusori esitetään samalla kun kuvitellaan IR:n aikana syntyviä positiivisia kuvia.
Neljän viikon ajan tämän ryhmän potilaat harjoittelevat IR:tä kotona, joka päivä sängyssä ja heillä on sama hajuton diffuusori yön aikana.
|
Keinuva stimulaatio tehostaa aivojen värähtelyjä syvässä unessa (eli univärähtelyt ja hitaat värähtelyt) rytmiseen vaikutelmaan, joka tukee neurofysiologista mekanismia, jolloin jatkuva keinuminen saa mukanaan endogeenisiä talamo-kortikaalisia unen värähtelyjä.
Keinumisen hyödyllisillä vaikutuksilla, jotka vahvistavat unen jatkuvuutta, voi olla kliinisiä sovelluksia, ja on mielenkiintoista arvioida, voisiko tällainen ei-farmakologinen parantaa unta ja vähentää tällaisia yliherätyksen piirteitä ID-potilailla.
Imagery rescripting (IR) on tekniikka, jossa yksilöä ohjataan kuvittelemaan negatiivinen muisto tai kuva mahdollisimman elävästi ja muuttamaan sitä haluamaansa suuntaan.
IR vaikuttaa erityisen tehokkaalta, koska se perustuu havainnollisen tiedonkäsittelyn aikana koettuihin tunteisiin, mikä saa aikaan voimakkaampia tunnereaktioita kuin sanallinen käsittely.
|
|
Kokeellinen: Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR)
Osallistujat saavat 4 viikoittaista yksittäistä IR-istuntoa, joiden lopussa esitellään valittu haju kuvitellen IR:n aikana syntyviä positiivisia kuvia.
Neljän viikon ajan tämän ryhmän potilaat harjoittelevat IR:tä kotona joka päivä sängyssä ja heillä on sama haju yön aikana.
|
Keinuva stimulaatio tehostaa aivojen värähtelyjä syvässä unessa (eli univärähtelyt ja hitaat värähtelyt) rytmiseen vaikutelmaan, joka tukee neurofysiologista mekanismia, jolloin jatkuva keinuminen saa mukanaan endogeenisiä talamo-kortikaalisia unen värähtelyjä.
Keinumisen hyödyllisillä vaikutuksilla, jotka vahvistavat unen jatkuvuutta, voi olla kliinisiä sovelluksia, ja on mielenkiintoista arvioida, voisiko tällainen ei-farmakologinen parantaa unta ja vähentää tällaisia yliherätyksen piirteitä ID-potilailla.
Kohdennettu muistin uudelleenaktivointi (TMR) on tekniikka, jota käytetään vahvistamaan muistijäljen unen aikana.
TMR:ää käytetään muokkaamaan muistin muodostusta käyttämällä vihjeitä unen aikana.
Tässä TMR-protokollassa hajuvihje liittyy kuvien uudelleenkirjoittamiseen (IR) päivän aikana ja annetaan sitten unen aikana.
Tällä tavalla edistetään keinotekoisesti siihen liittyvän muistin uudelleentoistoa ja sitä vastaavaa hermoesitystä muistiverkoissa, mikä yleensä vahvistaa muistin lujittamista.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että TMR unessa vähentää emotionaalista kiihottumista, mikä tekee siitä lupaavan tekniikan unettomuuteen.
|
|
Active Comparator: Yksin haju (OA)
Osallistujat saavat valittua hajua yön aikana 4 viikon ajan ja saavat 4 viikoittain yksilöllistä unihygieniaohjetta, joita heitä pyydetään soveltamaan joka päivä 4 viikon ajan.
Valittu haju leviää jokaisen viikoittaisen yksittäisen istunnon lopussa.
|
Keinuva stimulaatio tehostaa aivojen värähtelyjä syvässä unessa (eli univärähtelyt ja hitaat värähtelyt) rytmiseen vaikutelmaan, joka tukee neurofysiologista mekanismia, jolloin jatkuva keinuminen saa mukanaan endogeenisiä talamo-kortikaalisia unen värähtelyjä.
Keinumisen hyödyllisillä vaikutuksilla, jotka vahvistavat unen jatkuvuutta, voi olla kliinisiä sovelluksia, ja on mielenkiintoista arvioida, voisiko tällainen ei-farmakologinen parantaa unta ja vähentää tällaisia yliherätyksen piirteitä ID-potilailla.
Hajun esiintyessä noudatetaan unihygieniaohjeita, joita käytetään myös yöaikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Standardoitu kyselylomake, joka mittaa ID:n vakavuutta, pisteet vaihtelevat välillä 0-28, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 28 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Validoitu itseraportointiasteikko unen laadun arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat välillä 0-21, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 21 osoittaa korkeamman oireen vakavuuden.
|
Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Kokonaisnukkumisaika (TST)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Aika unen alkamisesta nukkumaanmenoon.
Tätä tulosta mitataan sekä subjektiivisesti että objektiivisesti.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Herätys nukkumisen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Herätysten määrä yön aikana.
Tätä tulosta mitataan sekä subjektiivisesti että objektiivisesti.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Validoitu itseraportointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat välillä 0-63, nolla tarkoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 63 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Validoitu itseraportointiasteikko ahdistuneisuuden arvioimiseksi, pisteet vaihtelevat välillä 20-80, 20 osoittaa, että oireet eivät ole vakavia ja 80 osoittaa, että oireet ovat vakavia.
|
Perustaso, 5 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Unen tehokkuus (SE)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Sängyssä vietettyjen kokonaisajan ja unen kokonaisajan suhde.
Tätä tulosta mitataan sekä subjektiivisesti että objektiivisesti.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Mikroherätykset
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Objektiivinen mitta mikroheräyksistä yön aikana.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonne- ja hahmoluettelo
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
240 kohdan itseläytetty kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan 4 temperamentti- ja 3 luonneasteikkoja.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Unta edeltävä kiihtyvyysasteikko (PSAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
16 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan unta edeltävää kiihottumista, pisteet vaihtelevat välillä 16-80, 16 osoittaa, että oireet eivät ole vakavia, ja 80 osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Kiihottumisalttiusasteikko (APS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
12 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kiihottumista
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Numerovälitehtävä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Työmuistitehtävä, jossa osallistujaa pyydetään toistamaan numerosarja, joka näytetään suullisesti, täsmälleen kuten on annettu, "numerot eteenpäin" ja käänteisessä järjestyksessä "numeroita taaksepäin"
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Psykomotorinen valppaustehtävä (PVT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Jatkuvasti tarkkaavainen, reaktioajastettu tehtävä, joka mittaa nopeutta, jolla koehenkilöt reagoivat visuaaliseen ärsykkeeseen.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Deklaratiivisen sanaparin oppimistehtävä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
Koehenkilöitä ohjeistetaan oppimaan 46 sanaparia välittömän (ennen nukkumaanmenoa) ja viivästetyn (nukkumisen jälkeen) sanaparin arvioimiseksi yön yli tapahtuvan parantumisen arvioimiseksi.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
|
Attachment Style Questionnaire (ASQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 viikkoa
|
40 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kiinnittymistyyliä.
|
Perustaso ja 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00456
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .