失眠中的心理意象和有针对性的记忆重新激活
在这项临床试验中,研究人员测试了心理意象重写(IR)(一种指导个体将负面记忆或图像转化为正面记忆或图像的技术)和嗅觉目标记忆重新激活(TMR)(一种用于强化记忆的技术)是否有效。 ,可以减轻失眠症 (ID) 患者的过度警觉和失眠严重程度。
ID 患者将被随机分为四组:在第一组(SH 组)中,患者将在无气味扩散器的情况下进行 4 周一次的失眠干预(睡眠卫生信息),每周 1 次(1 次/周),这也将在夜间使用。 在第二组(IR组)中,患者将在清醒时使用IR来诱导放松状态和积极情绪。 更具体地说,在每周 4 次的 IR 会议中,患者会想象与他们的睡前图像或当前关注的问题(例如社交互动、自我形象、睡眠问题、噩梦)相关的消极场景,并将其转化为积极的脚本。 然后,他们将在 4 周的时间里每天在家中使用无味扩散器进行红外线检查,该扩散器也将在夜间使用。 在第三组中,患者将接受相同的每周 4 次 IR 治疗,气味将与正图像配对并在夜间扩散(TMR 组)。 该组患者还将在家每天进行 IR,持续 4 周。 最后,第四组(OA 组)将在有气味的情况下接受每周 4 次的睡眠卫生指导,该指导也将在夜间使用。
将使用失眠严重程度指数(ISI,主要结果指标)对干预前后的失眠严重程度进行临床评估。
在这些干预措施结束后,症状持续的患者将受益于另一种实验性治疗(“摇床”),他们将在摇篮中度过一晚。
研究人员推测,与接受最少干预的参与者相比,接受 IR 治疗的患者失眠严重程度将显着降低。 他们还假设,与进行 IR 并使用无味扩散器的参与者相比,TMR 组的患者 ID 严重程度会降低更多,因此没有关联(IR 组)。 最后,他们假设,与静止状态相比,在摇床上睡一晚将改善智力障碍睡眠的客观测量结果。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lampros Perogamvros
- 电话号码:+41223729946
- 邮箱:Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
研究联系人备份
- 姓名:Kevin Mammeri
- 电话号码:+33627694534
- 邮箱:Kevin.Mammeri@unige.ch
学习地点
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Geneva、瑞士
- 招聘中
- Center for Sleep Medicine
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接触:
- Lampros Perogamvros
- 电话号码:+41223729946
- 邮箱:Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
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首席研究员:
- Lampros Perogamvros
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 45 岁之间
- 根据国际疾病分类 3 (ICSD-3) 的失眠症
- ISI > 10
- PSQI > 5
- 目前没有其他治疗失眠的方法
排除标准:
- 根据 DSM-5 需要紧急治疗的其他精神疾病患者
- 患有医疗疾病的患者(例如 神经系统疾病)或解释失眠主要症状的其他疾病(例如 ODI>15/h 的睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征、PLM>15 的周期性肢体运动、慢性疼痛)
- 有严重物质使用/戒断症状的患者
- 大量吸烟的患者
- 已知怀孕
- 患有嗅觉丧失、嗅觉相关问题和呼吸系统疾病的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:睡眠卫生(SH)
参与者将每周接受 4 次单独的睡眠卫生标准化指导课程,并要求他们在 4 周内每天进行应用。
每次疗程将包括为患者提供帮助睡眠的建议,而无需任何 CBT-I 或其他补充药物成分。
他们还将在每周单独会议结束时和夜间使用无味扩香器进行扩香。
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睡眠卫生教育包括行为(例如运动、咖啡、酒精摄入)和环境(例如光线、噪音、温度条件)的改变,为个人提供健康睡眠的基础。
睡眠卫生是治疗智力障碍的重要组成部分,但单独提供时,其效果不及 CBT-I。
摇摆刺激可将深度睡眠中的大脑振荡(即睡眠纺锤波和慢振荡)增强为有节奏的外观,支持神经生理学机制,通过连续摇摆带动内源性丘脑皮质睡眠振荡。
摇晃增强睡眠连续性的有益效果可能具有临床应用,并且评估这种非药物疗法是否可以改善智力障碍患者的睡眠并减少这种过度觉醒的特征将是有意义的。
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实验性的:图像重写 (IR)
参与者将每周接受 4 次 IR 个人会议。
IR 技术包括尽可能生动地想象负面记忆或图像,并将其转化为正面记忆或图像。
将展示一个无味扩散器,同时想象红外期间产生的正面图像。
在 4 周内,该组患者每天在床上练习红外线,并在夜间使用相同的无味扩香器进行扩香。
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摇摆刺激可将深度睡眠中的大脑振荡(即睡眠纺锤波和慢振荡)增强为有节奏的外观,支持神经生理学机制,通过连续摇摆带动内源性丘脑皮质睡眠振荡。
摇晃增强睡眠连续性的有益效果可能具有临床应用,并且评估这种非药物疗法是否可以改善智力障碍患者的睡眠并减少这种过度觉醒的特征将是有意义的。
意象重写(IR)是一种技术,指导个体尽可能生动地想象负面记忆或图像,并将其朝他/她想要的方向改变。
IR 似乎特别有效,因为它基于感知信息处理过程中所经历的情绪,从而引发比言语处理更强烈的情绪反应。
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实验性的:目标记忆重新激活 (TMR)
参与者将每周接受 4 次单独的 IR 课程,课程结束时,将呈现选定的气味,同时想象 IR 期间产生的积极图像。
在4周的时间里,该组患者每天在家床上进行IR练习,并在夜间散发相同的气味。
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摇摆刺激可将深度睡眠中的大脑振荡(即睡眠纺锤波和慢振荡)增强为有节奏的外观,支持神经生理学机制,通过连续摇摆带动内源性丘脑皮质睡眠振荡。
摇晃增强睡眠连续性的有益效果可能具有临床应用,并且评估这种非药物疗法是否可以改善智力障碍患者的睡眠并减少这种过度觉醒的特征将是有意义的。
定向记忆重新激活(TMR)是一种用于在睡眠期间强化记忆痕迹的技术。
TMR 用于通过在睡眠期间应用提示来改变记忆形成。
在此 TMR 方案中,嗅觉提示与白天的意象重写 (IR) 相关,然后在睡眠期间进行。
通过这种方式,相关记忆的重播及其在记忆网络中相应的神经表征被人为地促进,这一过程通常会加强记忆巩固。
先前的研究表明,睡眠中的 TMR 可以减少情绪唤起,使其成为治疗失眠的一种有前途的技术。
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有源比较器:单独气味 (OA)
参与者将在为期 4 周的夜间散发选定的气味,并每周接受 4 次单独的睡眠卫生标准化指导课程,并要求他们在 4 周内每天都进行应用。
所选气味将在每周单独疗程结束时扩散。
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摇摆刺激可将深度睡眠中的大脑振荡(即睡眠纺锤波和慢振荡)增强为有节奏的外观,支持神经生理学机制,通过连续摇摆带动内源性丘脑皮质睡眠振荡。
摇晃增强睡眠连续性的有益效果可能具有临床应用,并且评估这种非药物疗法是否可以改善智力障碍患者的睡眠并减少这种过度觉醒的特征将是有意义的。
存在气味时将应用睡眠卫生说明,夜间也将使用该说明。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数(ISI)
大体时间:基线、5 周和 3 个月
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衡量 ID 严重程度的标准化问卷,分数范围为 0-28,0 表示无症状严重程度,28 表示症状严重程度较高。
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基线、5 周和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:基线、5 周和 3 个月
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用于评估睡眠质量的经过验证的自我报告量表,分数范围为 0-21,0 表示没有症状严重程度,21 表示症状严重程度较高。
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基线、5 周和 3 个月
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总睡眠时间 (TST)
大体时间:基线和 5 周
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从睡眠开始到睡眠结束的时间。
这个结果是主观和客观衡量的。
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基线和 5 周
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入睡后醒来 (WASO)
大体时间:基线和 5 周
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夜间醒来的次数。
这个结果是主观和客观衡量的。
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基线和 5 周
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贝克抑郁量表 II (BDI-II)
大体时间:基线、5 周和 3 个月
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用于评估抑郁症状的经过验证的自我报告量表,分数范围为 0-63,0 表示没有症状严重程度,63 表示症状严重程度较高。
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基线、5 周和 3 个月
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状态特质焦虑量表(STAI)
大体时间:基线、5 周和 3 个月
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用于评估焦虑的经过验证的自我报告量表,分数范围为 20-80,20 表示无症状严重程度,80 表示症状严重程度较高。
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基线、5 周和 3 个月
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睡眠效率(SE)
大体时间:基线和 5 周
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总床上时间与总睡眠时间之比。
这个结果是主观和客观衡量的。
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基线和 5 周
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微唤醒
大体时间:基线和 5 周
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夜间微觉醒的客观测量。
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基线和 5 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气质与性格调查表
大体时间:基线和 5 周
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一份包含 240 项的自填问卷,旨在测量 4 个气质和 3 个性格量表。
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基线和 5 周
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睡前唤醒量表 (PSAS)
大体时间:基线和 5 周
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一份包含 16 项的自我报告问卷,旨在测量睡前觉醒能力,分数范围为 16-80,16 表示无症状严重程度,80 表示症状严重程度较高。
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基线和 5 周
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唤醒倾向量表 (APS)
大体时间:基线和 5 周
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旨在衡量唤醒性的 12 项自我报告问卷
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基线和 5 周
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数字跨度任务
大体时间:基线和 5 周
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一项工作记忆任务,要求参与者重复口头显示的一串数字,完全按照给定的顺序显示“数字向前”,并以相反的顺序显示“数字向后”
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基线和 5 周
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精神运动警惕任务(PVT)
大体时间:基线和 5 周
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一项持续注意力、反应定时的任务,测量受试者对视觉刺激的反应速度。
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基线和 5 周
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陈述性单词配对联想学习任务
大体时间:基线和 5 周
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受试者将被指示学习 46 个单词对,其中包括立即(睡前)和延迟(睡眠后)的单词对,以评估一夜之间的改善
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基线和 5 周
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依恋风格问卷 (ASQ)
大体时间:基线和 5 周
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一份包含 40 项的自我报告问卷,旨在衡量依恋风格。
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基线和 5 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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