불면증의 정신적 이미지와 표적 기억 재활성화
2026년 3월 2일 업데이트: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
이 임상 시험에서 연구자들은 개인에게 부정적인 기억이나 이미지를 긍정적인 기억으로 바꾸도록 지시하는 기술인 정신적 이미지 재구성(IR)과 기억을 강화하는 데 사용되는 기술인 후각 표적 기억 재활성화(TMR)가 있는지 테스트합니다. , 불면증 장애(ID) 환자의 과다각성 및 불면증 심각도를 줄일 수 있습니다.
ID가 있는 환자는 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹(SH 그룹)에서 환자는 무취 디퓨저가 있는 상태에서 불면증에 대한 최소 개입(수면 위생 정보)을 4주간 4회(1회/주) 받게 됩니다. 밤에도 사용됩니다. 두 번째 그룹(IR 그룹)에서는 환자가 깨어 있는 동안 IR을 사용하여 이완 상태와 긍정적인 감정을 유도합니다. 보다 구체적으로, 4주간의 IR 세션 동안 환자는 수면 전 이미지 또는 현재 우려 사항(예: 사회적 상호 작용, 자아 이미지, 수면 문제, 악몽)과 관련된 부정적인 시나리오를 상상하고 이를 긍정적인 스크립트로 변환합니다. 그런 다음 밤에도 사용되는 무취 디퓨저가 있는 집에서 4주 동안 매일 IR을 수행합니다. 세 번째 그룹에서 환자는 동일한 4주간의 IR 세션을 거치게 되며 냄새는 긍정적인 이미지와 짝을 이루고 밤 동안 확산됩니다(TMR 그룹). 이 그룹의 환자들은 또한 집에서 4주 동안 매일 IR을 수행합니다. 마지막으로 네 번째 그룹(OA 그룹)은 냄새가 있는 상태에서 주간 4회의 수면 위생 지침을 받게 되며 이는 밤에도 사용됩니다.
개입 전후의 불면증 심각도에 대한 임상 평가는 불면증 심각도 지수(ISI, 1차 결과 측정)를 사용하여 수행됩니다.
이러한 개입이 끝나면 증상이 지속되는 환자는 하룻밤 동안 요람에 누워 있는 대체 실험적 치료법("흔들 침대")의 혜택을 받게 됩니다.
연구자들은 IR 치료를 받은 환자가 최소한의 개입을 받은 참가자에 비해 불면증 심각도가 크게 감소할 것이라고 가정했습니다. 그들은 또한 TMR 그룹의 환자가 IR을 수행하고 무취 디퓨저를 사용하는 참가자에 비해 ID 심각도가 더 감소하므로 연관성이 없을 것이라고 가정합니다(IR 그룹). 마지막으로 그들은 흔들리는 침대에서 하룻밤을 자면 정지 상태에 비해 ID의 객관적인 수면 측정이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
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120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lampros Perogamvros
- 전화번호: +41223729946
- 이메일: Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Kevin Mammeri
- 전화번호: +33627694534
- 이메일: Kevin.Mammeri@unige.ch
연구 장소
-
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Geneva, 스위스
- 모병
- Center for Sleep Medicine
-
연락하다:
- Lampros Perogamvros
- 전화번호: +41223729946
- 이메일: Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
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수석 연구원:
- Lampros Perogamvros
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세
- 국제질병분류 3(ICSD-3)에 따른 불면증 장애
- ISI > 10
- PSQI > 5
- 불면증에 대한 현재 다른 치료법은 없습니다.
제외 기준:
- DSM-5에 따라 급성 치료가 필요한 다른 정신 질환을 앓고 있는 환자
- 의료 환자(예: 신경 장애) 또는 불면증의 주요 증상을 설명하는 기타 장애(예: ODI>15/h의 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군, PLM>15의 주기적인 사지 운동, 만성 통증)
- 심각한 약물 사용/금단 환자
- 흡연이 심한 환자
- 알려진 임신
- 후각상실증, 후각 관련 문제 및 호흡기 병리학을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수면위생(SH)
참가자는 수면 위생에 대한 표준화된 지침을 매주 4회 개별 세션으로 받게 되며, 이를 4주 동안 매일 신청해야 합니다.
각 세션은 환자에게 CBT-I 또는 기타 보완 의학 요소 없이 수면에 도움이 되는 조언을 제공하는 것으로 구성됩니다.
또한 매주 개별 세션이 끝날 때와 밤 동안 무취 디퓨저가 확산됩니다.
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수면 위생 교육에는 개인에게 건강한 수면의 기초를 제공하는 행동(예: 운동, 커피, 알코올 섭취) 및 환경(예: 빛, 소음, 온도 조건)의 수정이 포함됩니다.
수면 위생은 ID 치료에 중요한 요소이지만 단독으로 제공되는 경우 CBT-I보다 불충분하고 효과적이지 않습니다.
흔들기 자극은 깊은 수면에서 뇌 진동(즉, 수면 방추 및 느린 진동)을 리드미컬한 모양으로 향상시켜 지속적인 흔들림이 내인성 시상-피질 수면 진동을 동반하는 신경생리학적 메커니즘을 지원합니다.
수면의 연속성을 강화하는 락킹의 유익한 효과는 임상적으로 적용될 수 있으며, 그러한 비약리학적 방법이 ID 환자의 수면을 개선하고 과각성의 특징을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이 흥미로울 것입니다.
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실험적: 이미지 재구성(IR)
참가자들은 매주 4번의 개별 IR 세션을 받게 됩니다.
IR기법은 부정적인 기억이나 이미지를 최대한 생생하게 상상하고 이를 긍정적인 기억으로 바꾸는 기법이다.
IR을 통해 생성되는 긍정적인 이미지를 상상하며 무취 디퓨저를 선보입니다.
4주 동안 이 그룹의 환자는 집에서 매일 침대에서 IR을 연습하고 밤에는 동일한 무취 디퓨저가 확산됩니다.
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흔들기 자극은 깊은 수면에서 뇌 진동(즉, 수면 방추 및 느린 진동)을 리드미컬한 모양으로 향상시켜 지속적인 흔들림이 내인성 시상-피질 수면 진동을 동반하는 신경생리학적 메커니즘을 지원합니다.
수면의 연속성을 강화하는 락킹의 유익한 효과는 임상적으로 적용될 수 있으며, 그러한 비약리학적 방법이 ID 환자의 수면을 개선하고 과각성의 특징을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이 흥미로울 것입니다.
IR(Imagery Rescripting)은 부정적인 기억이나 이미지를 최대한 생생하게 상상하고, 이를 원하는 방향으로 바꾸도록 지시하는 기법이다.
IR은 지각 정보 처리 중에 경험한 감정을 기반으로 하여 언어 처리보다 더 강력한 감정 반응을 이끌어내기 때문에 특히 효율적인 것 같습니다.
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실험적: 타겟 메모리 재활성화(TMR)
참가자들은 매주 4회 개별 IR 세션을 받게 되며, 마지막에는 IR 중에 생성된 긍정적인 이미지를 상상하면서 선택한 냄새를 제시하게 됩니다.
4주 동안 이 그룹의 환자들은 매일 집에서 침대에 누워 IR을 연습하고 밤에도 같은 냄새가 퍼지게 됩니다.
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흔들기 자극은 깊은 수면에서 뇌 진동(즉, 수면 방추 및 느린 진동)을 리드미컬한 모양으로 향상시켜 지속적인 흔들림이 내인성 시상-피질 수면 진동을 동반하는 신경생리학적 메커니즘을 지원합니다.
수면의 연속성을 강화하는 락킹의 유익한 효과는 임상적으로 적용될 수 있으며, 그러한 비약리학적 방법이 ID 환자의 수면을 개선하고 과각성의 특징을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이 흥미로울 것입니다.
TMR(Targeted Memory Reactivation)은 수면 중에 기억 추적을 강화하는 데 사용되는 기술입니다.
TMR은 수면 중 단서 적용을 통해 기억 형성을 수정하는 데 사용됩니다.
이 TMR 프로토콜에서 후각 신호는 낮 동안의 IR(이미지 재구성)과 연관되어 있으며 수면 중에 투여됩니다.
이러한 방식으로 연관된 메모리의 재생과 메모리 네트워크의 해당 신경 표현이 인위적으로 촉진되며, 이는 일반적으로 메모리 통합을 강화하는 절차입니다.
이전 연구에서는 수면 중 TMR이 정서적 각성을 감소시켜 불면증에 대한 유망한 기술이 되는 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 냄새만(OA)
참가자는 4주 동안 밤 동안 선택한 냄새를 발산하게 되며, 수면 위생에 대한 표준화된 지침을 매주 4회 개별 세션으로 받게 되며, 이를 4주 동안 매일 적용해야 합니다.
선택한 냄새는 매주 개별 세션이 끝날 때 확산됩니다.
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흔들기 자극은 깊은 수면에서 뇌 진동(즉, 수면 방추 및 느린 진동)을 리드미컬한 모양으로 향상시켜 지속적인 흔들림이 내인성 시상-피질 수면 진동을 동반하는 신경생리학적 메커니즘을 지원합니다.
수면의 연속성을 강화하는 락킹의 유익한 효과는 임상적으로 적용될 수 있으며, 그러한 비약리학적 방법이 ID 환자의 수면을 개선하고 과각성의 특징을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것이 흥미로울 것입니다.
냄새가 나는 경우에는 수면 위생 지침이 적용되며, 이는 밤에도 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 5주 3개월
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ID 심각도를 측정하는 표준화된 설문지, 점수 범위는 0-28이며, 0은 증상 심각도가 없음을 나타내고 28은 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 5주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선, 5주 3개월
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수면의 질을 평가하기 위한 검증된 자가 보고 척도이며 점수 범위는 0~21이며, 0은 증상 심각도가 없음을 나타내고 21은 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 5주 3개월
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총 수면 시간(TST)
기간: 기준선 및 5주
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수면 시작부터 수면 오프셋까지의 시간입니다.
이 결과는 주관적, 객관적으로 측정됩니다.
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기준선 및 5주
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WASO(수면 시작 후 깨우기)
기간: 기준선 및 5주
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밤 동안 깨어난 횟수.
이 결과는 주관적, 객관적으로 측정됩니다.
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기준선 및 5주
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Beck 우울증 목록 II(BDI-II)
기간: 기준선, 5주 3개월
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우울증 증상을 평가하기 위한 검증된 자가 보고 척도로 점수 범위는 0~63이며, 0은 증상 심각도가 없음을 나타내고 63은 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 5주 3개월
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상태특성불안검사(STAI)
기간: 기준선, 5주 3개월
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불안을 평가하기 위한 검증된 자가 보고 척도로, 점수 범위는 20-80이며, 20은 증상 심각도가 없음을 나타내고 80은 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 5주 3개월
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수면 효율(SE)
기간: 기준선 및 5주
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침대에서 보낸 총 시간과 총 수면 시간의 비율입니다.
이 결과는 주관적, 객관적으로 측정됩니다.
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기준선 및 5주
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미세 각성
기간: 기준선 및 5주
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밤 동안의 미세한 각성 현상을 객관적으로 측정합니다.
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기준선 및 5주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기질과 캐릭터 인벤토리
기간: 기준선 및 5주
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4가지 기질과 3가지 성격 척도를 측정하도록 고안된 240개 항목의 자기 관리형 설문지입니다.
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기준선 및 5주
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수면 전 각성 척도(PSAS)
기간: 기준선 및 5주
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수면 전 각성도를 측정하기 위해 고안된 16개 항목의 자가 보고 설문지로서 점수 범위는 16~80점으로, 16점은 증상 심각도가 없음을 나타내고 80점은 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 5주
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각성소인척도(APS)
기간: 기준선 및 5주
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각성을 측정하기 위해 고안된 12개 항목의 자가 보고 설문지
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기준선 및 5주
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숫자 범위 작업
기간: 기준선 및 5주
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참가자에게 "앞으로 숫자"의 경우 주어진 대로 정확하게, "뒤로 숫자"의 경우 역순으로 구두로 표시되는 일련의 숫자를 반복하도록 요청하는 작업 기억 작업
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기준선 및 5주
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정신 운동 경계 작업(PVT)
기간: 기준선 및 5주
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피험자가 시각적 자극에 반응하는 속도를 측정하는 지속적인 주의력, 반응 시간 제한 작업입니다.
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기준선 및 5주
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선언적 단어 쌍 연관 학습 과제
기간: 기준선 및 5주
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피험자는 즉각적인(수면 전) 단어와 지연된 단어(수면 후)로 46개의 단어 쌍을 학습하여 밤새 개선을 평가하도록 지시받습니다.
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기준선 및 5주
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애착 유형 설문지(ASQ)
기간: 기준선 및 5주
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애착 유형을 측정하기 위해 고안된 40개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
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기준선 및 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-00456
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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