Ментальные образы и целевая реактивация памяти при бессоннице
2 марта 2026 г. обновлено: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
В этом клиническом исследовании исследователи проверяют, является ли рескриптинг мысленных образов (IR), метод, при котором человека просят преобразовать негативное воспоминание или образ в позитивное, и обонятельную целевую реактивацию памяти (TMR), метод, используемый для укрепления воспоминаний. , может уменьшить повышенное возбуждение и тяжесть бессонницы у пациентов с бессонницей (ИН).
Пациенты с ИД будут рандомизированы на четыре группы: в первой группе (группа SH) пациенты будут проходить 4 сеанса в неделю (1 сеанс в неделю) минимального вмешательства при бессоннице (информация о гигиене сна) при наличии диффузора без запаха, который также будет использоваться ночью. Во второй группе (группа ИР) пациенты будут использовать ИР во время бодрствования, чтобы вызвать состояние релаксации и положительной эмоциональности. Точнее, в течение 4 еженедельных сеансов ИР пациенты будут представлять негативный сценарий, связанный с их образами перед сном или текущими проблемами (например, социальными взаимодействиями, самооценкой, проблемами со сном, кошмарами), и трансформировать его в позитивный сценарий. Затем они будут проводить ИК каждый день в течение 4 недель дома при наличии диффузора без запаха, который также будет использоваться в ночное время. В третьей группе пациенты будут проходить те же 4 еженедельных сеанса ИК, при этом запах будет сочетаться с положительными образами и распространяться в течение ночи (группа ТМР). Пациентам из этой группы также будут выполнять ИР каждый день в течение 4 недель дома. Наконец, четвертая группа (группа ОА) получит 4 еженедельных занятия по гигиене сна при наличии запаха, которые также будут использоваться в ночное время.
Клиническая оценка тяжести бессонницы до и после вмешательства будет проводиться с использованием Индекса тяжести бессонницы (ISI, первичный показатель исхода).
По окончании этих вмешательств пациентам с постоянными симптомами будет предложено альтернативное экспериментальное лечение («кровать-качалка»), при котором их будут держать в колыбели в течение одной ночи.
Исследователи предполагают, что у пациентов, получавших ИР, тяжесть бессонницы будет значительно снижена по сравнению с участниками, получившими минимальное вмешательство. Они также предполагают, что у пациентов из группы TMR будет более снижена тяжесть ID по сравнению с участниками, выполняющими IR и с диффузором без запаха, следовательно, без ассоциации (группа IR). Наконец, они предполагают, что одна ночь сна в кровати-качалке улучшит объективные показатели сна в ID по сравнению со стационарным состоянием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Гигиена сна
- Другой: «Качалка», если пациенты все еще имеют жалобы на бессонницу (ISI >10) после 4 недель вмешательства.
- Поведенческий: Рескриптирование изображений (IR)
- Поведенческий: Рескриптирование образов (IR) и целевая реактивация памяти (TMR) во время сна
- Поведенческий: Гигиена сна + запах
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lampros Perogamvros
- Номер телефона: +41223729946
- Электронная почта: Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kevin Mammeri
- Номер телефона: +33627694534
- Электронная почта: Kevin.Mammeri@unige.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Рекрутинг
- Center for Sleep Medicine
-
Контакт:
- Lampros Perogamvros
- Номер телефона: +41223729946
- Электронная почта: Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
-
Главный следователь:
- Lampros Perogamvros
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Расстройство бессонницы по Международной классификации болезней 3 (ICSD-3).
- ИСИ > 10
- PSQI > 5
- Никакого другого текущего лечения бессонницы не существует.
Критерий исключения:
- пациенты с другим психическим расстройством, требующим неотложного лечения в соответствии с DSM-5
- пациенты с медицинским (напр. неврологические расстройства) или другие расстройства, объясняющие преобладающую жалобу на бессонницу (например, апноэ во сне с ODI>15/ч, синдром беспокойных ног, периодические движения конечностей с PLM>15, хроническая боль)
- пациенты со значительным употреблением/отменой психоактивных веществ
- пациенты с тяжелым курением
- известная беременность
- пациенты, страдающие аносмией, проблемами обоняния и респираторной патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гигиена сна (SH)
Участники получат 4 еженедельных индивидуальных занятия со стандартизированными инструкциями по гигиене сна, которые им будет предложено применять каждый день в течение 4 недель.
Каждый сеанс будет состоять из предоставления пациентам советов, как помочь им заснуть без каких-либо КПТ-I или других компонентов дополнительной медицины.
У них также будет диффузор без запаха, который распыляется в конце каждого еженедельного индивидуального сеанса и в ночное время.
|
Обучение гигиене сна включает в себя изменения в поведении (например, физические упражнения, употребление кофе, алкоголя) и окружающей среде (например, свет, шум, температурные условия), которые создают основу для здорового сна.
Гигиена сна является важным компонентом лечения ДЗ, но она недостаточна и менее эффективна, чем КПТ-I, когда она предлагается отдельно.
Стимуляция покачиванием усиливает колебания мозга в глубоком сне (т. е. сонные веретена и медленные колебания), придавая им ритмичный вид, поддерживая нейрофизиологический механизм, посредством которого непрерывное покачивание увлекает эндогенные таламо-кортикальные колебания сна.
Положительный эффект раскачивания, усиливающий непрерывность сна, может иметь клиническое применение, и будет интересно оценить, могут ли такие нефармакологические средства улучшить сон и уменьшить такие проявления гипервозбуждения у пациентов с ИД.
|
|
Экспериментальный: Рескриптирование изображений (IR)
Участники получат 4 еженедельных индивидуальных занятия IR.
Техника ИР заключается в том, чтобы как можно ярче представить негативное воспоминание или образ и преобразовать его в позитивное.
Будет представлен диффузор без запаха, представляя позитивные образы, создаваемые во время IR.
В течение 4 недель пациенты этой группы будут практиковать ИК дома, каждый день в постели и использовать один и тот же диффузор без запаха ночью.
|
Стимуляция покачиванием усиливает колебания мозга в глубоком сне (т. е. сонные веретена и медленные колебания), придавая им ритмичный вид, поддерживая нейрофизиологический механизм, посредством которого непрерывное покачивание увлекает эндогенные таламо-кортикальные колебания сна.
Положительный эффект раскачивания, усиливающий непрерывность сна, может иметь клиническое применение, и будет интересно оценить, могут ли такие нефармакологические средства улучшить сон и уменьшить такие проявления гипервозбуждения у пациентов с ИД.
Рескрипт образов (IR) — это метод, при котором человека просят как можно ярче представить негативное воспоминание или образ и изменить его в желаемом направлении.
ИР кажется особенно эффективным, поскольку он основан на эмоциях, переживаемых во время перцептивной обработки информации, тем самым вызывая более сильные эмоциональные реакции, чем вербальная обработка.
|
|
Экспериментальный: Целевая реактивация памяти (TMR)
Участники получат 4 еженедельных индивидуальных сеанса IR, в конце которых будет представлен выбранный запах, представляя позитивные образы, созданные во время IR.
В течение 4 недель пациенты этой группы будут практиковать ИР дома каждый день в постели, и ночью будет распространяться один и тот же запах.
|
Стимуляция покачиванием усиливает колебания мозга в глубоком сне (т. е. сонные веретена и медленные колебания), придавая им ритмичный вид, поддерживая нейрофизиологический механизм, посредством которого непрерывное покачивание увлекает эндогенные таламо-кортикальные колебания сна.
Положительный эффект раскачивания, усиливающий непрерывность сна, может иметь клиническое применение, и будет интересно оценить, могут ли такие нефармакологические средства улучшить сон и уменьшить такие проявления гипервозбуждения у пациентов с ИД.
Целевая реактивация памяти (TMR) – это метод, используемый для усиления следа памяти во время сна.
TMR используется для изменения формирования памяти посредством применения сигналов во время сна.
В этом протоколе TMR обонятельный сигнал связан с рескриптированием изображений (IR) в течение дня, а затем вводится во время сна.
Таким образом, искусственно стимулируется воспроизведение связанного воспоминания и его соответствующее нейронное представление в сетях памяти, и эта процедура обычно усиливает консолидацию памяти.
Предыдущие исследования показали, что ПМР во сне снижает эмоциональное возбуждение, что делает его многообещающим методом лечения бессонницы.
|
|
Активный компаратор: Только запах (ОА)
Участникам будет распространяться выбранный запах в течение ночи в течение 4 недель, и они получат 4 еженедельных индивидуальных сеанса стандартизированных инструкций по гигиене сна, которые им будет предложено применять каждый день в течение 4 недель.
Выбранный запах будет распространяться в конце каждого еженедельного индивидуального сеанса.
|
Стимуляция покачиванием усиливает колебания мозга в глубоком сне (т. е. сонные веретена и медленные колебания), придавая им ритмичный вид, поддерживая нейрофизиологический механизм, посредством которого непрерывное покачивание увлекает эндогенные таламо-кортикальные колебания сна.
Положительный эффект раскачивания, усиливающий непрерывность сна, может иметь клиническое применение, и будет интересно оценить, могут ли такие нефармакологические средства улучшить сон и уменьшить такие проявления гипервозбуждения у пациентов с ИД.
При наличии запаха будут применяться инструкции по гигиене сна, которые также будут использоваться в ночное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель и 3 месяца
|
Стандартизированный опросник, измеряющий тяжесть ИД, балл варьируется от 0 до 28, ноль указывает на отсутствие тяжести симптомов и 28 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, 5 недель и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель и 3 месяца
|
Валидированная шкала самооценки для оценки качества сна: балл варьируется от 0 до 21, где ноль указывает на отсутствие тяжести симптомов, а 21 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, 5 недель и 3 месяца
|
|
Общее время сна (TST)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Время от начала сна до окончания сна.
Этот результат измеряется как субъективно, так и объективно.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Пробуждение после наступления сна (WASO)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Количество пробуждений ночью.
Этот результат измеряется как субъективно, так и объективно.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Опросник депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель и 3 месяца
|
Валидированная шкала самооценки для оценки симптомов депрессии: балл варьируется от 0 до 63, где ноль указывает на отсутствие тяжести симптомов, а 63 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, 5 недель и 3 месяца
|
|
Государственный опросник тревожности (STAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель и 3 месяца
|
Валидированная шкала самооценки для оценки тревоги: баллы варьируются от 20 до 80, где 20 указывает на отсутствие тяжести симптомов, а 80 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень, 5 недель и 3 месяца
|
|
Эффективность сна (SE)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Соотношение общего времени, проведенного в постели, и общего времени сна.
Этот результат измеряется как субъективно, так и объективно.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Микровозбуждения
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Объективное измерение микропробуждений в ночное время.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темперамент и инвентарь характера
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Анкета для самостоятельного заполнения из 240 пунктов, предназначенная для измерения 4 шкал темперамента и 3 шкал характера.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Шкала пробуждения перед сном (PSAS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Анкета из 16 пунктов, предназначенная для измерения пробуждения перед сном, имеет диапазон баллов от 16 до 80, 16 указывает на отсутствие тяжести симптомов, а 80 указывает на более высокую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Шкала предрасположенности к возбуждению (APS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Анкета из 12 пунктов, предназначенная для измерения возбудимости.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Задача диапазона цифр
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Задача на рабочую память, в которой участнику предлагается повторить строку чисел, которые отображаются устно, точно так, как задано, для «цифр вперед» и в обратном порядке для «цифр назад».
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Задача на психомоторную бдительность (PVT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Задача на устойчивое внимание и реакцию на время, которая измеряет скорость, с которой испытуемые реагируют на визуальный стимул.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Декларативная задача по изучению парных слов
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Испытуемым будет предложено выучить 46 пар слов с немедленной (перед сном) и отсроченной (после сна) для оценки улучшения за ночь.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
|
Анкета по стилю привязанности (ASQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Анкета из 40 пунктов, предназначенная для измерения стиля привязанности.
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-00456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .