Imagerie mentale et réactivation ciblée de la mémoire dans l'insomnie
2 mars 2026 mis à jour par: Lampros Perogamvros, University Hospital, Geneva
Dans cet essai clinique, les enquêteurs testent si le rescriptage de l'imagerie mentale (IR), une technique où l'individu est invité à transformer un souvenir ou une image négative en positif, et la réactivation de la mémoire ciblée olfactive (TMR), une technique utilisée pour renforcer les souvenirs , peut réduire la gravité de l'hyperexcitation et de l'insomnie chez les patients souffrant de troubles d'insomnie (DI).
Les patients avec ID seront randomisés en quatre groupes : dans le premier groupe (groupe SH), les patients bénéficieront de 4 séances hebdomadaires (1 séance/semaine) d'une intervention minimale pour l'insomnie (informations sur l'hygiène du sommeil) en présence d'un diffuseur inodore, qui sera également utilisé pendant la nuit. Dans le deuxième groupe (groupe IR), les patients utiliseront l'IR pendant l'éveil pour induire un état de relaxation et d'émotivité positive. Plus précisément, au cours de 4 séances hebdomadaires d'IR, les patients imagineront un scénario négatif lié à leurs images d'avant le sommeil ou à leurs préoccupations actuelles (par exemple, interactions sociales, image de soi, problème de sommeil, cauchemars) et le transformeront en un scénario positif. Ils réaliseront ensuite des IR tous les jours pendant 4 semaines à domicile en présence d'un diffuseur inodore, qui sera également utilisé pendant la nuit. Dans le troisième groupe, les patients subiront les mêmes 4 séances IR hebdomadaires et une odeur sera associée à l'imagerie positive et sera diffusée pendant la nuit (groupe TMR). Les patients de ce groupe effectueront également une IR tous les jours pendant 4 semaines à domicile. Enfin, le quatrième groupe (groupe OA) recevra 4 séances hebdomadaires de consignes d'hygiène du sommeil en présence d'une odeur, qui seront également utilisées pendant la nuit.
L'évaluation clinique de la gravité de l'insomnie avant et après l'intervention aura lieu à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI, mesure de résultat principale).
A l'issue de ces interventions, les patients présentant des symptômes persistants bénéficieront d'un traitement expérimental alternatif (« lit à bascule ») dans lequel ils seront bercés pendant une nuit.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients traités par IR auront une gravité de l'insomnie considérablement réduite par rapport aux participants ayant reçu une intervention minimale. Ils émettent également l'hypothèse que les patients du groupe TMR auront une gravité ID plus réduite par rapport aux participants réalisant une IR et avec un diffuseur inodore, donc sans association (groupe IR). Enfin, ils émettent l’hypothèse qu’une nuit de sommeil dans un lit à bascule améliorerait les mesures objectives du sommeil en ID par rapport à un état stationnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Hygiène du sommeil
- Autre: « Lit à bascule » si les patients ont encore des plaintes d'insomnie (ISI >10) après les 4 semaines d'intervention
- Comportemental: Rescriptification d'images (IR)
- Comportemental: Rescripting d'images (IR) et réactivation ciblée de la mémoire (TMR) pendant le sommeil
- Comportemental: Hygiène du sommeil + Odeur
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lampros Perogamvros
- Numéro de téléphone: +41223729946
- E-mail: Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kevin Mammeri
- Numéro de téléphone: +33627694534
- E-mail: Kevin.Mammeri@unige.ch
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse
- Recrutement
- Center for Sleep Medicine
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Contact:
- Lampros Perogamvros
- Numéro de téléphone: +41223729946
- E-mail: Lampros.Perogamvros@hcuge.ch
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Chercheur principal:
- Lampros Perogamvros
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 45 ans
- Trouble d'insomnie selon la Classification internationale des maladies 3 (ICSD-3)
- ISI > 10
- PSQI > 5
- Aucun autre traitement actuel pour l'insomnie
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'un autre trouble psychiatrique nécessitant un traitement aigu selon le DSM-5
- les patients avec des soins médicaux (par ex. troubles neurologiques) ou d'autres troubles expliquant la plainte prédominante d'insomnie (par exemple, apnées du sommeil avec ODI> 15/h, syndrome des jambes sans repos, mouvements périodiques des membres avec PLM> 15, douleur chronique)
- patients présentant une consommation/un sevrage important de substances
- patients avec un tabagisme excessif
- grossesse connue
- patients souffrant d’anosmie, de problèmes olfactifs et de pathologie respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hygiène du sommeil (SH)
Les participants recevront 4 séances individuelles hebdomadaires d'instructions standardisées sur l'hygiène du sommeil, qu'il leur sera demandé d'appliquer chaque jour pendant 4 semaines.
Chaque séance consistera à prodiguer aux patients des conseils pour faciliter leur sommeil sans aucun composant de TCC-I ou autre composant de médecine complémentaire.
Ils disposeront également d'un diffuseur inodore diffusé à la fin de chaque séance individuelle hebdomadaire et pendant la nuit.
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L'éducation à l'hygiène du sommeil comprend des modifications du comportement (par exemple, exercice, café, consommation d'alcool) et de l'environnement (par exemple, lumière, bruit, conditions de température) qui offrent à l'individu les bases d'un sommeil sain.
L'hygiène du sommeil est un élément important dans le traitement de la DI, mais elle est insuffisante et moins efficace que la TCC-I lorsqu'elle est proposée seule.
La stimulation par le balancement stimule les oscillations cérébrales pendant le sommeil profond (c'est-à-dire les fuseaux de sommeil et les oscillations lentes) en une apparence rythmique soutenant un mécanisme neurophysiologique par lequel le balancement continu entraîne des oscillations endogènes thalamo-corticales du sommeil.
Les effets bénéfiques du balancement renforçant la continuité du sommeil pourraient avoir des applications cliniques et il sera intéressant d'évaluer si de tels effets non pharmacologiques pourraient améliorer le sommeil et réduire ces caractéristiques d'hyperexcitation chez les patients DI.
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Expérimental: Rescriptification d'images (IR)
Les participants recevront 4 séances individuelles hebdomadaires d'IR.
La technique IR consiste à imaginer un souvenir ou une image négative de la manière la plus vivante possible et à la transformer en une image positive.
Un diffuseur inodore sera présenté tout en imaginant les images positives générées lors de l'IR.
Pendant 4 semaines, les patients de ce groupe pratiqueront l'IR à domicile, tous les jours au lit et disposeront du même diffuseur inodore diffusé pendant la nuit.
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La stimulation par le balancement stimule les oscillations cérébrales pendant le sommeil profond (c'est-à-dire les fuseaux de sommeil et les oscillations lentes) en une apparence rythmique soutenant un mécanisme neurophysiologique par lequel le balancement continu entraîne des oscillations endogènes thalamo-corticales du sommeil.
Les effets bénéfiques du balancement renforçant la continuité du sommeil pourraient avoir des applications cliniques et il sera intéressant d'évaluer si de tels effets non pharmacologiques pourraient améliorer le sommeil et réduire ces caractéristiques d'hyperexcitation chez les patients DI.
La rescriptification d'images (IR) est une technique dans laquelle l'individu est invité à imaginer un souvenir ou une image négative de la manière la plus vivante possible et à la changer dans la direction qu'il désire.
La RI semble particulièrement efficace car elle se base sur les émotions ressenties lors du traitement perceptif de l’information, suscitant ainsi des réponses émotionnelles plus fortes que le traitement verbal.
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Expérimental: Réactivation ciblée de la mémoire (TMR)
Les participants recevront 4 séances individuelles hebdomadaires d'IR, à la fin desquelles, une odeur choisie sera présentée tout en imaginant les images positives générées lors de l'IR.
Pendant 4 semaines, les patients de ce groupe pratiqueront l'IR à domicile tous les jours au lit et auront la même odeur diffusée pendant la nuit.
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La stimulation par le balancement stimule les oscillations cérébrales pendant le sommeil profond (c'est-à-dire les fuseaux de sommeil et les oscillations lentes) en une apparence rythmique soutenant un mécanisme neurophysiologique par lequel le balancement continu entraîne des oscillations endogènes thalamo-corticales du sommeil.
Les effets bénéfiques du balancement renforçant la continuité du sommeil pourraient avoir des applications cliniques et il sera intéressant d'évaluer si de tels effets non pharmacologiques pourraient améliorer le sommeil et réduire ces caractéristiques d'hyperexcitation chez les patients DI.
La réactivation ciblée de la mémoire (TMR) est une technique utilisée pour renforcer une trace mnésique pendant le sommeil.
TMR est utilisé pour modifier la formation de la mémoire grâce à l’application d’indices pendant le sommeil.
Dans ce protocole TMR, un signal olfactif est associé au rescripting d’imagerie (IR) pendant la journée, puis administré pendant le sommeil.
De cette manière, la relecture de la mémoire associée et sa représentation neuronale correspondante dans les réseaux de mémoire sont artificiellement favorisées, une procédure qui renforce généralement la consolidation de la mémoire.
Des études antérieures ont montré que la TMR pendant le sommeil réduit l’excitation émotionnelle, ce qui en fait une technique prometteuse contre l’insomnie.
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Comparateur actif: Odeur seule (OA)
Les participants auront une odeur choisie diffusée pendant la nuit pendant 4 semaines et recevront 4 séances individuelles hebdomadaires d'instructions standardisées sur l'hygiène du sommeil, qu'il leur sera demandé d'appliquer chaque jour pendant 4 semaines.
L'odeur choisie sera diffusée à la fin de chaque séance individuelle hebdomadaire.
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La stimulation par le balancement stimule les oscillations cérébrales pendant le sommeil profond (c'est-à-dire les fuseaux de sommeil et les oscillations lentes) en une apparence rythmique soutenant un mécanisme neurophysiologique par lequel le balancement continu entraîne des oscillations endogènes thalamo-corticales du sommeil.
Les effets bénéfiques du balancement renforçant la continuité du sommeil pourraient avoir des applications cliniques et il sera intéressant d'évaluer si de tels effets non pharmacologiques pourraient améliorer le sommeil et réduire ces caractéristiques d'hyperexcitation chez les patients DI.
Des consignes d'hygiène du sommeil seront appliquées en présence d'une odeur, qui sera également utilisée pendant la nuit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Base de référence, 5 semaines et 3 mois
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Questionnaire standardisé qui mesure la gravité de la DI, le score varie de 0 à 28, zéro indiquant l'absence de gravité des symptômes et 28 indiquant la gravité la plus élevée des symptômes.
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Base de référence, 5 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Base de référence, 5 semaines et 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer la qualité du sommeil, le score varie de 0 à 21, zéro indiquant l'absence de gravité des symptômes et 21 indiquant une gravité plus élevée des symptômes.
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Base de référence, 5 semaines et 3 mois
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Temps de sommeil total (TST)
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Temps écoulé entre le début du sommeil et le décalage du sommeil.
Ce résultat est mesuré à la fois subjectivement et objectivement.
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Base de référence et 5 semaines
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Réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Nombre de réveils pendant la nuit.
Ce résultat est mesuré à la fois subjectivement et objectivement.
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Base de référence et 5 semaines
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Inventaire de dépression Beck II (BDI-II)
Délai: Base de référence, 5 semaines et 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer les symptômes dépressifs, le score varie de 0 à 63, zéro indiquant l'absence de gravité des symptômes et 63 indiquant la gravité la plus élevée des symptômes.
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Base de référence, 5 semaines et 3 mois
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Inventaire des traits d'état d'anxiété (STAI)
Délai: Base de référence, 5 semaines et 3 mois
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Échelle d'auto-évaluation validée pour évaluer l'anxiété, le score varie de 20 à 80, 20 indiquant l'absence de gravité des symptômes et 80 indiquant la gravité la plus élevée des symptômes.
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Base de référence, 5 semaines et 3 mois
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Efficacité du sommeil (SE)
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Rapport entre le temps total passé au lit et le temps total de sommeil.
Ce résultat est mesuré à la fois subjectivement et objectivement.
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Base de référence et 5 semaines
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Micro-éveils
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Mesure objective des micro-réveils pendant la nuit.
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Base de référence et 5 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du tempérament et du caractère
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Un questionnaire auto-administré de 240 items conçu pour mesurer 4 échelles de tempérament et 3 échelles de caractère.
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Base de référence et 5 semaines
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Échelle d'éveil avant le sommeil (PSAS)
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Un questionnaire autodéclaré en 16 éléments conçu pour mesurer l'éveil avant le sommeil, le score varie de 16 à 80, 16 indiquant l'absence de gravité des symptômes et 80 indiquant la gravité la plus élevée des symptômes.
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Base de référence et 5 semaines
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Échelle de prédisposition à l'éveil (APS)
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Un questionnaire auto-rapporté en 12 éléments conçu pour mesurer l'excitation
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Base de référence et 5 semaines
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Tâche d'étendue des chiffres
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Une tâche de mémoire de travail, demandant au participant de répéter une chaîne de nombres qui sont affichés verbalement, exactement comme indiqué, pour les « chiffres en avant » et dans l'ordre inverse pour les « chiffres en arrière ».
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Base de référence et 5 semaines
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Tâche de Vigilance Psychomotrice (PVT)
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Une tâche d'attention soutenue et de réaction qui mesure la vitesse à laquelle les sujets répondent à un stimulus visuel.
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Base de référence et 5 semaines
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Tâche d'apprentissage déclarative de mots associés
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Les sujets seront invités à apprendre 46 paires de mots avec une immédiate (avant le sommeil) et une différée (après le sommeil) pour évaluer l'amélioration du jour au lendemain.
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Base de référence et 5 semaines
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Questionnaire sur le style d'attachement (ASQ)
Délai: Base de référence et 5 semaines
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Un questionnaire autodéclaré de 40 éléments conçu pour mesurer le style d'attachement.
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Base de référence et 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-00456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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