ALIGN: 医薬品と最も重要なものを調整する (デモンストレーション)

PLWD は多剤併用率が高い。 これは、高度な併存疾患と、無関心や興奮などの困難な行動的および心理的症状によるものです。 個々の症状に合わせて作成されたガイドラインは、薬剤のリスクが利益を上回ったり、薬剤が治療目標と一致しない可能性がある、多剤併用や潜在的に不適切な薬剤（PIM）の使用を増加させます。 PLWD における PIM には、抗コリン薬、向精神薬、オピオイドが含まれます。これらは、転倒、マイナスの認知効果、心臓伝導異常、呼吸抑制、呼吸抑制などの危害と関連しているにもかかわらず、一般の高齢者集団における使用量をはるかに上回る割合で PLWD に処方されています。死。 PLWD におけるポリファーマシーと PIM の使用は、薬物有害事象、救急外来受診、入院、治療負担と関連しており、場合によっては「治療法が病気になった可能性がある」ことを示唆している。

これらの薬剤やその他の薬剤の使用には、PLWD にとって潜在的な利益と害のバランスをとるための微妙な意思決定が必要です。 個人中心のケアの原則に従って、人々はその人の目標を達成するのに役立つ薬を服用する必要がありますが、有害または役に立たないと思われる薬は服用すべきではありません。

高齢者におけるスタチン、降圧薬、向精神薬の処方を中止することは安全であることが示されており、生活の質の向上、転倒の減少、認知機能と精神運動機能の改善につながる可能性があります。 介入の成功から得られる教訓には、プライマリケアの臨床医と患者を対象とすること、および複数のクラスの薬剤を対象とする必要性が含まれます。 ほとんどの処方箋解除的介入は、通常、PLWD の医療システムとの最初の接点であるプライマリケアではなく、病院、長期介護施設、または在宅医療で行われています。 投薬関連の業務や、患者特有の情報や意思決定のニーズ、葛藤によって直面する多大な負担にも関わらず、PLWDのケアパートナーを対象とした処方箋のない研究はほとんどない。 これらは、提案された研究で解決されるギャップです。

研究者のこれまでの研究では、ケアパートナーはプライマリケア提供者（PCP）に対し、認知症の進行に伴う薬物療法に関連したケアの目標について話し合い、PLWDの症状管理に薬物使用に暗黙のトレードオフが伴うことを認識することを望んでいることが示されている。 しかしPCPらは、時間的プレッシャーと、PLWDへの投薬をいつどのように中止するかについてのガイダンスの欠如が、こうした対話を行う際の障壁となっていると指摘している。 薬剤師は、PCP 時間を増やすことなく、証拠に基づいた個別の処方箋解除の推奨事項を提供することで、これらの問題に対処するのに最適です。

この臨床試験は以下の戦略で構成されています。 1) ケアパートナーと PLWD を活性化するように設計された消費者直販の処方箋解除教育教材。 2) 遠隔医療訪問。薬剤師は、患者の目標や好みに合わせて、薬の利点と害について患者およびケアパートナーと話し合います。 3) 薬剤師と PCP のコミュニケーション。薬剤師が PCP にとって実行可能な、カスタマイズされた処方箋解除の推奨事項を提供します。 薬剤師はラミネート加工されたチップシートを受け取り、20 分間のウェビナーに参加します。 投薬の中止または継続に関する決定は、最終的には PCP および患者/ケアパートナーによって行われます。

この試験は、ランダム化の単位がクリニックとなる遅延（待機リスト）対照を備えたクラスターランダム化試験として設計されています。 研究者は、各グループ (介入グループと待機リスト対照グループ) ごとに 140 人ずつ、計 280 人の患者を登録します。 PLWD は、単独で登録することも、ケアパートナーと共同で登録することもできます。 ケアパートナーは参加する必要はありませんが、希望に応じて単独で参加することも、PLWD と協力して参加することもできます。 各参加者は約 3 か月間研究に参加します (介入期間と追加の追跡調査)。

このプロトコルは実用的な設計を採用しています。 この介入は、プライマリケアクリニックまたは集中遠隔医療モデルを通じて診療に組み込まれている臨床薬剤師によって行われます。