- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06335953
LINJAUS: Lääkkeiden yhdenmukaistaminen tärkeimmän kanssa (esittely)
ALIGNin esittely: Lääkkeiden yhteensovittaminen tärkeimmän kanssa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata apteekkihenkilökunnan johtaman perusterveydenhuollon hoitoon perustuvan lääkemääräyksen purkamisen tehokkuutta dementiaa (PLWD) sairastaville ja hänen hoitokumppaneilleen.
Interventio koostuu seuraavista strategioista: 1) lääkkeitä kuvaava koulutusesite, joka on suunniteltu aktivoimaan potilas ja hoitokumppani; 2) yksittäinen etäterveyskäynti, jossa sisäänrakennettu kliininen apteekkari keskustelee potilaan ja hoitokumppanin kanssa potilaan lääkkeiden hyödyistä ja haitoista potilaan tavoitteiden ja mieltymysten yhteydessä; ja 3) farmaseutin ja PCP:n välinen viestintä, jossa apteekki tarjoaa räätälöityjä reseptin purkamissuosituksia, jotka on suunniteltu hyödyllisiksi ja toteutettavissa oleviksi PCP:lle.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään nähdäkseen, onko ensisijaisessa tuloksessa eroa, eli niiden potilaiden osuudessa, jotka lopettavat vähintään yhden lääkkeen 3 kuukauden kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PLWD:llä on korkea polyfarmasian määrä. Tämä johtuu korkeasta rinnakkaissairauksista ja haastavista käyttäytymis- ja psykologisista oireista, kuten apatiasta ja levottomuudesta. Yksittäisiin sairauksiin kirjoitetut ohjeet lisäävät monihoitoa ja mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden (PIM) käyttöä, jolloin lääkkeiden riskit ovat suuremmat kuin hyödyt tai lääkkeet eivät välttämättä vastaa hoidon tavoitteita. PLWD:n PIM-lääkkeisiin kuuluvat antikolingeerilääkkeet, psykotrooppiset lääkkeet ja opioidit, joita määrätään PLWD:lle huomattavasti enemmän kuin yleisessä iäkkäässä väestössä, huolimatta siitä, että ne liittyvät haitoihin, kuten kaatumisiin, negatiivisiin kognitiivisiin vaikutuksiin, sydämen johtumishäiriöihin, hengityksen suppressioon ja kuolema. Polyfarmasian ja PIM:n käyttö PLWD:n keskuudessa liittyy haittavaikutuksiin, päivystykseen, sairaalahoitoon ja hoitotaakkaan, mikä viittaa siihen, että joissakin tilanteissa "parannuskeino on voinut muuttua sairaudeksi".
Näiden ja muiden lääkkeiden käyttö vaatii vivahteikkaan päätöksentekoa PLWD:n mahdollisten hyötyjen ja haittojen tasapainottamiseksi. Henkilökeskeisen hoidon periaatteiden mukaisesti ihmisten tulee käyttää niitä lääkkeitä, jotka auttavat saavuttamaan henkilön tavoitteet, mutta ei lääkkeitä, jotka ovat todennäköisesti haitallisia tai hyödyttömiä.
Statiinien, verenpainelääkkeiden ja psykotrooppisten lääkkeiden määräämisen vanhemmille aikuisille on osoitettu olevan turvallista, ja se voi parantaa elämänlaatua, vähentää kaatumisia ja parantaa kognitiivisia ja psykomotorisia toimintoja. Onnistuneiden interventioiden opetuksia ovat tarve kohdistaa perusterveydenhuollon kliinikot ja potilaat sekä useampaan kuin yhteen lääkeluokkaan. Suurin osa masentavista interventioista on tapahtunut sairaaloissa, pitkäaikaishoitolaitoksissa tai kotisairaanhoidossa, ei perusterveydenhuollossa - tyypillisesti ensimmäinen yhteyspiste PLWD:n terveydenhuoltojärjestelmään. Harvat masentavat tutkimukset ovat käsitelleet PLWD:n hoitokumppaneita huolimatta lääkkeisiin liittyvien tehtävien aiheuttamasta valtavasta paineesta ja henkilön erityisistä tiedon ja päätöksenteon tarpeista ja konflikteista. Nämä ovat puutteita, joita ehdotettu tutkimus korjaa.
Tutkijan aiempi tutkimus on osoittanut, että hoitokumppanit haluavat perusterveydenhuollon tarjoajien (PCP) keskustelevan lääkitykseen liittyvistä hoidon tavoitteista dementian edetessä ja tunnustavan kompromissit, jotka liittyvät lääkkeiden käyttöön PLWD:n oireiden hallintaan. Mutta PCP:t mainitsevat aikapaineen ja ohjeiden puutteen siitä, milloin ja miten PLWD-lääkitys lopetetaan, esteinä näiden keskustelujen käymiselle. Farmaseutit sopivat ihanteellisesti auttamaan näiden ongelmien ratkaisemisessa antamalla näyttöön perustuvia, yksilöllisiä suosituksia lisäämättä PCP-ajan vaatimuksia.
Kliininen tutkimus koostuu seuraavista strategioista: 1) suoraan kuluttajille suunnattu koulutusmateriaali, joka on suunniteltu aktivoimaan hoitokumppania ja PLWD:tä; 2) etäterveyskäynti, jossa apteekki keskustelee potilaan ja hoitokumppanin kanssa lääkkeiden hyödyistä ja haitoista potilaan tavoitteiden ja mieltymysten yhteydessä; ja 3) proviisorin ja PCP:n välinen viestintä, jossa apteekki tarjoaa räätälöityjä kuvaavia suosituksia, jotka voidaan toteuttaa PCP:lle. Apteekkarit saavat laminoidun kärkiarkin ja osallistuvat 20 minuutin webinaariin. Päätökset lääkkeiden käytön lopettamisesta tai jatkamisesta tekevät viime kädessä PCP ja potilas/hoitokumppani.
Koe on suunniteltu klusterisatunnaistetuksi tutkimukseksi, jossa on viivästetty (jonolistan) kontrolli, jossa satunnaistuksen yksikkö on klinikka. Tutkijat rekisteröivät 280 potilasta, joista 140 per ryhmä (interventioryhmä ja jonotuslistan kontrolliryhmä). PLWD voi ilmoittautua itsenäisesti tai yhdessä hoitokumppanin kanssa. Hoitokumppaneiden ei tarvitse osallistua, mutta he voivat halutessaan tehdä sen itsenäisesti tai PLWD:n kanssa. Jokainen osallistuja on tutkimuksessa noin 3 kuukautta (interventiojakso ja lisäseuranta).
Tämä protokolla käyttää pragmaattista suunnittelua. Intervention suorittavat kliiniset proviisorit, jotka on integroitu perusterveydenhuollon klinikoihin tai käytäntöön keskitetyn telelääketieteen mallin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Johns Hopkins Community Physicians
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Dementian diagnoosi kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) käyntikoodeista tai EHR-ongelmaluettelosta
- Viisi tai enemmän lääkettä
- Mukaan otetaan vain aktiiviset potilaat, joiden on määritelty yli yhden käynnin perusterveydenhuollon klinikalla viimeisen vuoden aikana
Hoitokumppanit:
- Perhe tai muut yli 21-vuotiaat kumppanit, jotka säännöllisesti auttavat potilasta lääkkeiden hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska pragmaattinen kokeilu perustuu perusterveydenhuoltoon, pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvat tai saattohoidossa olevat henkilöt suljetaan pois.
- Osallistujien tulee kuulla tarpeeksi hyvin kommunikoidakseen puhelimitse englanniksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio koostuu seuraavista:
|
Interventio koostuu seuraavista strategioista: 1) Farmaseutit osallistuvat 20 minuutin webinaariin ja saavat laminoidun vihjearkin tutkimuksesta; 2) Tukikelpoiset potilaat ja heidän hoitokumppaninsa saavat postitse yhden kuvaavan koulutusesitteen; 3) Potilaille ja heidän hoitokumppaneilleen tehdään yksi telelääketieteellinen käynti, jossa apteekki tekee lääkityssovituksen ja tunnistaa mahdolliset lääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset ja huolenaiheet; 4) Apteekki lähettää PCP:lle enintään 3 kuvaavaa suositusta EHR:ssä standardoitua mallia käyttäen; 5) Farmaseutti soittaa PCP:n luvalla potilaalle tai hoitokumppanille toimeenpanemaan alentavat suositukset ja dokumentoimaan EHR:n muutokset.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt puuttuminen (jonolistan hallinta)
Interventio koostuu seuraavista:
|
Interventio koostuu seuraavista strategioista: 1) Farmaseutit osallistuvat 20 minuutin webinaariin ja saavat laminoidun vihjearkin tutkimuksesta; 2) Tukikelpoiset potilaat ja heidän hoitokumppaninsa saavat postitse yhden kuvaavan koulutusesitteen; 3) Potilaille ja heidän hoitokumppaneilleen tehdään yksi telelääketieteellinen käynti, jossa apteekki tekee lääkityssovituksen ja tunnistaa mahdolliset lääkkeisiin liittyvät haittavaikutukset ja huolenaiheet; 4) Apteekki lähettää PCP:lle enintään 3 kuvaavaa suositusta EHR:ssä standardoitua mallia käyttäen; 5) Farmaseutti soittaa PCP:n luvalla potilaalle tai hoitokumppanille toimeenpanemaan alentavat suositukset ja dokumentoimaan EHR:n muutokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patients Who Stop One or More Medications - Per Protocol
Aikaikkuna: 3 months
|
The primary outcome for the study will be the patients who stop ≥1 medication, assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
Discontinuation will be defined as a medication that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued medications will be measured using data obtained from the Electronic Health Record (EHR).
|
3 months
|
|
Patients Who Stop One or More Medications - Intention-to-Treat
Aikaikkuna: 3 months
|
The primary outcome for the study will be the patients who stop ≥1 medication, assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
Discontinuation will be defined as a medication that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued medications will be measured using data obtained from the Electronic Health Record (EHR).
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patients Who Start One or More New Medications - Per Protocol
Aikaikkuna: 3 months
|
The secondary outcome of patients who start ≥1 medication will be assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
The start of a medication will be defined as a medication that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
New medications started will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Start One or More New Medications - Intention-to-Treat
Aikaikkuna: 3 months
|
The secondary outcome of patients who start ≥1 medication will be assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
The start of a medication will be defined as a medication that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
New medications started will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Stop One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Per Protocol
Aikaikkuna: 3 months
|
The secondary outcome of patients who stop ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
Discontinuation of a PIM will be defined as a PIM that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Stop One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Intention-to-Treat
Aikaikkuna: 3 months
|
The secondary outcome of patients who stop ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
Discontinuation of a PIM will be defined as a PIM that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Start One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Per Protocol
Aikaikkuna: 3 months
|
The secondary outcome of patients who start ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
The start of a PIM will be defined as a PIM that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Start One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Intention-to-Treat
Aikaikkuna: 3 months
|
The secondary outcome of patients who start ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
The start of a PIM will be defined as a PIM that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Total Number of Medications - Per Protocol
Aikaikkuna: 3 months
|
Total medication count will be measured using data obtained from the EHR, analyzed per protocol and reported as mean and standard deviation.
|
3 months
|
|
Total Number of Medications - Intention-to-Treat
Aikaikkuna: 3 months
|
Total medication count will be measured using data obtained from the EHR, analyzed by intention-to-treat and reported as mean and standard deviation.
|
3 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaettu päätöksenteko CollaboRATE:n arvioimana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen apteekin toimenpiteitä, Välittömästi apteekin jälkeen
|
Tämä on tutkiva, potilaan/hoitokumppanin raportoima yhteisen päätöksenteon tulosmitta.
COLLABORATE käyttää 9 pisteen Likert-asteikkoa, joka sisältää 3 kysymystä.
Pisteiden vaihteluväli 0-36.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Välittömästi ennen apteekin toimenpiteitä, Välittömästi apteekin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Page AT, Clifford RM, Potter K, Schwartz D, Etherton-Beer CD. The feasibility and effect of deprescribing in older adults on mortality and health: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Sep;82(3):583-623. doi: 10.1111/bcp.12975. Epub 2016 Jun 13.
- Boyd CM, Darer J, Boult C, Fried LP, Boult L, Wu AW. Clinical practice guidelines and quality of care for older patients with multiple comorbid diseases: implications for pay for performance. JAMA. 2005 Aug 10;294(6):716-24. doi: 10.1001/jama.294.6.716.
- Iyer S, Naganathan V, McLachlan AJ, Le Couteur DG. Medication withdrawal trials in people aged 65 years and older: a systematic review. Drugs Aging. 2008;25(12):1021-31. doi: 10.2165/0002512-200825120-00004.
- Jansen J, Naganathan V, Carter SM, McLachlan AJ, Nickel B, Irwig L, Bonner C, Doust J, Colvin J, Heaney A, Turner R, McCaffery K. Too much medicine in older people? Deprescribing through shared decision making. BMJ. 2016 Jun 3;353:i2893. doi: 10.1136/bmj.i2893. No abstract available.
- Alzheimer's Association. 2015 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2015 Mar;11(3):332-84. doi: 10.1016/j.jalz.2015.02.003.
- Hill-Taylor B, Sketris I, Hayden J, Byrne S, O'Sullivan D, Christie R. Application of the STOPP/START criteria: a systematic review of the prevalence of potentially inappropriate prescribing in older adults, and evidence of clinical, humanistic and economic impact. J Clin Pharm Ther. 2013 Oct;38(5):360-72. doi: 10.1111/jcpt.12059. Epub 2013 Apr 2.
- Gray SL, Anderson ML, Dublin S, Hanlon JT, Hubbard R, Walker R, Yu O, Crane PK, Larson EB. Cumulative use of strong anticholinergics and incident dementia: a prospective cohort study. JAMA Intern Med. 2015 Mar;175(3):401-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7663.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Green AR, Boyd CM, Gleason KS, Wright L, Kraus CR, Bedoy R, Sanchez B, Norton J, Sheehan OC, Wolff JL, Reeve E, Maciejewski ML, Weffald LA, Bayliss EA. Designing a Primary Care-Based Deprescribing Intervention for Patients with Dementia and Multiple Chronic Conditions: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3556-3563. doi: 10.1007/s11606-020-06063-y. Epub 2020 Jul 29.
- Davydow DS, Zivin K, Katon WJ, Pontone GM, Chwastiak L, Langa KM, Iwashyna TJ. Neuropsychiatric disorders and potentially preventable hospitalizations in a prospective cohort study of older Americans. J Gen Intern Med. 2014 Oct;29(10):1362-71. doi: 10.1007/s11606-014-2916-8.
- Maust DT, Strominger J, Kim HM, Langa KM, Bynum JPW, Chang CH, Kales HC, Zivin K, Solway E, Marcus SC. Prevalence of Central Nervous System-Active Polypharmacy Among Older Adults With Dementia in the US. JAMA. 2021 Mar 9;325(10):952-961. doi: 10.1001/jama.2021.1195.
- Carnahan RM, Lund BC, Perry PJ, Chrischilles EA. The concurrent use of anticholinergics and cholinesterase inhibitors: rare event or common practice? J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2082-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52563.x.
- Castelino RL, Hilmer SN, Bajorek BV, Nishtala P, Chen TF. Drug Burden Index and potentially inappropriate medications in community-dwelling older people: the impact of Home Medicines Review. Drugs Aging. 2010 Feb 1;27(2):135-48. doi: 10.2165/11531560-000000000-00000.
- Brown JD, Hutchison LC, Li C, Painter JT, Martin BC. Predictive Validity of the Beers and Screening Tool of Older Persons' Potentially Inappropriate Prescriptions (STOPP) Criteria to Detect Adverse Drug Events, Hospitalizations, and Emergency Department Visits in the United States. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):22-30. doi: 10.1111/jgs.13884.
- Wimmer BC, Cross AJ, Jokanovic N, Wiese MD, George J, Johnell K, Diug B, Bell JS. Clinical Outcomes Associated with Medication Regimen Complexity in Older People: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):747-753. doi: 10.1111/jgs.14682. Epub 2016 Dec 19.
- van der Cammen TJ, Rajkumar C, Onder G, Sterke CS, Petrovic M. Drug cessation in complex older adults: time for action. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):20-5. doi: 10.1093/ageing/aft166. Epub 2013 Nov 12.
- Elliott RA, O'Callaghan C, Paul E, George J. Impact of an intervention to reduce medication regimen complexity for older hospital inpatients. Int J Clin Pharm. 2013 Apr;35(2):217-24. doi: 10.1007/s11096-012-9730-3. Epub 2012 Dec 5.
- Sluggett JK, Hopkins RE, Chen EY, Ilomaki J, Corlis M, Van Emden J, Hogan M, Caporale T, Ooi CE, Hilmer SN, Bell JS. Impact of Medication Regimen Simplification on Medication Administration Times and Health Outcomes in Residential Aged Care: 12 Month Follow Up of the SIMPLER Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 8;9(4):1053. doi: 10.3390/jcm9041053.
- Sheehan OC, Kharrazi H, Carl KJ, Leff B, Wolff JL, Roth DL, Gabbard J, Boyd CM. Helping Older Adults Improve Their Medication Experience (HOME) by Addressing Medication Regimen Complexity in Home Healthcare. Home Healthc Now. 2018 Jan/Feb;36(1):10-19. doi: 10.1097/NHH.0000000000000632.
- Kerns JW, Winter JD, Winter KM, Kerns CC, Etz RS. Caregiver Perspectives About Using Antipsychotics and Other Medications for Symptoms of Dementia. Gerontologist. 2018 Mar 19;58(2):e35-e45. doi: 10.1093/geront/gnx042.
- Green AR, Lee P, Reeve E, Wolff JL, Chen CCG, Kruzan R, Boyd CM. Clinicians' Perspectives on Barriers and Enablers of Optimal Prescribing in Patients with Dementia and Coexisting Conditions. J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):383-391. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180335.
- Reeve E, Bell JS, Hilmer SN. Barriers to Optimising Prescribing and Deprescribing in Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Curr Clin Pharmacol. 2015;10(3):168-77. doi: 10.2174/157488471003150820150330.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00418404
- U54AG063546 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .