ALIGN: Allineamento dei farmaci con ciò che conta di più (Dimostrazione)

Le PLWD hanno tassi elevati di politerapia. Ciò è dovuto all’elevato grado di comorbilità e a sintomi comportamentali e psicologici impegnativi come l’apatia e l’agitazione. Le linee guida scritte per condizioni individuali aumentano la politerapia e l’uso di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM), in cui i rischi dei farmaci superano i benefici o i farmaci potrebbero non essere in linea con gli obiettivi del trattamento. I PIM nella PLWD includono anticolingerici, psicotropi e oppioidi, che vengono prescritti in percentuali che superano di gran lunga l'uso nella popolazione anziana generale, nonostante l'associazione con danni quali cadute, effetti cognitivi negativi, anomalie della conduzione cardiaca, soppressione respiratoria e morte. L'uso di polifarmaci e PIM tra le PLWD è associato a eventi avversi da farmaci, visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri e carico di trattamento, suggerendo che in alcune situazioni "la cura potrebbe essere diventata la malattia".

L’uso di questi e altri farmaci richiede un processo decisionale sfumato per bilanciare i potenziali benefici e i danni per la PLWD. In linea con i principi dell’assistenza centrata sulla persona, le persone dovrebbero assumere farmaci che aiuteranno a raggiungere i propri obiettivi, ma non farmaci che potrebbero essere dannosi o inutili.

È stato dimostrato che la prescrizione di statine, antipertensivi e farmaci psicotropi negli anziani è sicura e può portare a un miglioramento della qualità della vita, a una riduzione delle cadute e a miglioramenti della funzione cognitiva e psicomotoria. Gli insegnamenti tratti da interventi di successo includono la necessità di rivolgersi ai medici e ai pazienti delle cure primarie e di prendere di mira più di una classe di farmaci. La maggior parte degli interventi deprimenti si sono verificati negli ospedali, nelle strutture di assistenza a lungo termine o nell'assistenza sanitaria a domicilio, non nell'assistenza primaria, che in genere è il primo punto di contatto con il sistema sanitario per le persone con disabilità. Pochi studi deprimenti hanno affrontato i partner assistenziali di PLWD, nonostante l'enorme tensione affrontata a causa dei compiti legati ai farmaci e dei bisogni e dei conflitti informativi e decisionali specifici della persona. Queste sono le lacune che la ricerca proposta vorrebbe colmare.

La ricerca precedente del ricercatore ha dimostrato che i partner sanitari desiderano che i fornitori di cure primarie (PCP) discutano gli obiettivi di cura legati ai farmaci man mano che la demenza progredisce e riconoscano i compromessi impliciti nell'uso dei farmaci per la gestione dei sintomi nella PLWD. Ma i medici di base citano la pressione del tempo e la mancanza di indicazioni su quando e come interrompere i farmaci per la PLWD come ostacoli a queste conversazioni. I farmacisti sono ideali per aiutare ad affrontare questi problemi fornendo raccomandazioni di deprescrizione personalizzate e basate sull’evidenza senza aumentare le richieste di tempo per il PCP.

La sperimentazione clinica prevede le seguenti strategie: 1) materiali didattici descrittivi diretti al consumatore progettati per attivare il partner assistenziale e il PLWD; 2) visita di telemedicina in cui un farmacista discute i benefici e i danni dei farmaci con il paziente e il partner sanitario nel contesto degli obiettivi e delle preferenze della persona; e 3) comunicazione farmacista-PCP in cui il farmacista fornisce raccomandazioni deprescrittive su misura che sono attuabili per il PCP. I farmacisti riceveranno un foglio di suggerimenti laminato e parteciperanno a un webinar di 20 minuti. Le decisioni sulla sospensione o sulla continuazione dei farmaci verranno prese in ultima analisi dal medico curante e dal paziente/partner di cura.

Lo studio è concepito come uno studio randomizzato in cluster con un controllo ritardato (lista d'attesa) in cui l'unità di randomizzazione sarà la clinica. I ricercatori arruoleranno 280 pazienti con 140 per gruppo (gruppo di intervento e gruppo di controllo in lista d'attesa). La PLWD può iscriversi in modo indipendente o insieme a un partner di assistenza. I partner assistenziali non sono tenuti a partecipare, ma possono farlo in modo indipendente o con il PLWD, se lo desiderano. Ciascun partecipante resterà nello studio per circa 3 mesi (periodo di intervento e follow-up aggiuntivo).

Questo protocollo utilizza un design pragmatico. L'intervento viene erogato da farmacisti clinici che sono integrati nelle cliniche di assistenza primaria o praticano attraverso un modello di telemedicina centralizzato.