ALIGN: Dopasowanie leków do tego, co najważniejsze (demonstracja)

PLWD charakteryzują się wysokim wskaźnikiem polipragmazji. Wynika to z dużej liczby chorób współistniejących oraz trudnych objawów behawioralnych i psychologicznych, takich jak apatia i pobudzenie. Wytyczne napisane dla poszczególnych schorzeń zwiększają ryzyko polipragmazji i potencjalnie niewłaściwego stosowania leków (PIM), w przypadku których ryzyko związane ze stosowaniem leków przewyższa korzyści lub leki mogą nie być zgodne z celami leczenia. Do PIM w przypadku PLWD zaliczają się leki przeciwcholinergiczne, psychotropowe i opioidy, które są przepisywane osobom PLWD w ilościach znacznie przekraczających ich stosowanie w ogólnej populacji osób starszych, pomimo ich powiązania z takimi szkodami, jak upadki, negatywne skutki poznawcze, zaburzenia przewodzenia serca, supresja oddechowa i śmierć. Stosowanie polipragmazji i PIM wśród osób PLWD wiąże się ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem leków, wizytami na oddziałach ratunkowych, hospitalizacjami i obciążeniem leczeniem, co sugeruje, że w niektórych sytuacjach „lekarstwo może stać się chorobą”.

Stosowanie tych i innych leków wymaga podejmowania zróżnicowanych decyzji w celu zrównoważenia potencjalnych korzyści i szkód dla PLWD. Zgodnie z zasadami opieki skoncentrowanej na osobie, pacjenci powinni przyjmować leki, które pomogą osiągnąć wyznaczone cele, ale nie leki, które mogą być szkodliwe lub niepomocne.

Wykazano, że zaprzestanie stosowania statyn, leków przeciwnadciśnieniowych i leków psychotropowych u osób starszych jest bezpieczne i może prowadzić do poprawy jakości życia, zmniejszenia liczby upadków oraz poprawy funkcji poznawczych i psychomotorycznych. Wnioski wyciągnięte ze skutecznych interwencji obejmują potrzebę ukierunkowania działań na lekarzy i pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej oraz na więcej niż jedną klasę leków. Większość przygnębiających interwencji miała miejsce w szpitalach, placówkach opieki długoterminowej lub w domowej opiece zdrowotnej, a nie w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie zazwyczaj osoby PLWD mają pierwszy kontakt z systemem opieki zdrowotnej. Niewiele badań depresyjnych dotyczyło partnerów opiekujących się osobą PLWD, pomimo ogromnego obciążenia, jakie napotykają w związku z zadaniami związanymi z przyjmowaniem leków oraz specyficznymi potrzebami i konfliktami informacyjnymi i decyzyjnymi danej osoby. Są to luki, które mają zostać usunięte w ramach proponowanych badań.

Poprzednie badania badacza wykazały, że partnerzy opieki chcą, aby świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) omawiali cele opieki związane z przyjmowaniem leków w miarę postępu demencji oraz uznawali kompromisy związane ze stosowaniem leków w leczeniu objawów PLWD. Jednak lekarze PCP jako przeszkody w prowadzeniu takich rozmów podają presję czasu i brak wytycznych dotyczących tego, kiedy i jak odstawić leki na PLWD. Farmaceuci idealnie nadają się do pomocy w rozwiązaniu tych problemów, dostarczając oparte na dowodach, zindywidualizowane zalecenia dotyczące pisywania leków bez zwiększania wymagań dotyczących czasu PCP.

Badanie kliniczne obejmuje następujące strategie: 1) kierowanie bezpośrednio do konsumenta zawierające opis materiałów edukacyjnych mających na celu aktywizację partnera opieki i osób z niepełnosprawnością ruchową; 2) wizyta telezdrowia, podczas której farmaceuta omawia z pacjentem i partnerem opieki korzyści i szkody stosowania leków w kontekście celów i preferencji danej osoby; oraz 3) komunikacja farmaceuta-PCP, w której farmaceuta przedstawia dostosowane do potrzeb zalecenia dotyczące opisu leku, które mogą być wykonalne dla PCP. Farmaceuci otrzymają laminowaną ulotkę ze wskazówkami i wezmą udział w 20-minutowym seminarium internetowym. Decyzje o przerwaniu lub kontynuacji leczenia zostaną ostatecznie podjęte przez PCP i pacjenta/partnera opieki.

Badanie zaprojektowano jako badanie z randomizacją klastrową z opóźnioną grupą kontrolną (lista oczekujących), gdzie jednostką randomizacji będzie klinika. Badacze włączą 280 pacjentów, po 140 w każdej grupie (grupa interwencyjna i grupa kontrolna z listą oczekujących). PLWD może zapisać się samodzielnie lub razem z partnerem opiekuńczym. Partnerzy opieki nie są zobowiązani do udziału w badaniu, ale mogą to zrobić niezależnie lub w razie potrzeby wraz z osobą niepełnosprawną. Każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez około 3 miesiące (okres interwencji i dodatkowa obserwacja).

Protokół ten ma pragmatyczną konstrukcję. Interwencja jest realizowana przez farmaceutów klinicznych zintegrowanych z przychodniami podstawowej opieki zdrowotnej lub praktyką w ramach scentralizowanego modelu telemedycyny.