- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06335953
ALIGN: Medikamente auf das Wesentliche abstimmen (Demonstration)
Demonstration von ALIGN: Medikamente auf das Wesentliche abstimmen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer von einem Apotheker geleiteten, auf der Grundversorgung basierenden Abbruchintervention für Menschen mit Demenz (PLWD) und deren Pflegepartner zu testen.
Die Intervention besteht aus den folgenden Strategien: 1) einer Aufklärungsbroschüre zum Absetzen von Verschreibungen, die den Patienten und den Pflegepartner aktivieren soll; 2) ein einzelner Telemedizinbesuch, bei dem ein eingebetteter klinischer Apotheker mit dem Patienten und dem Pflegepartner den Nutzen und Schaden der Medikamente des Patienten im Kontext der Ziele und Vorlieben der Person bespricht; und 3) Apotheker-PCP-Kommunikation, in der der Apotheker maßgeschneiderte Empfehlungen zum Absetzen von Verschreibungen gibt, die für den PCP nützlich und umsetzbar sind.
Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe auf der Warteliste, um zu sehen, ob es einen Unterschied im primären Ergebnis gibt, dem Anteil der Patienten, die mindestens ein Medikament um 3 Monate verschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Behinderungen weisen eine hohe Rate an Polypharmazie auf. Dies ist auf das hohe Ausmaß komorbider Erkrankungen und herausfordernde Verhaltens- und psychische Symptome wie Apathie und Unruhe zurückzuführen. Richtlinien, die für einzelne Erkrankungen geschrieben wurden, erhöhen die Polypharmazie und den potenziell unangemessenen Medikamentengebrauch (PIM), bei dem die Risiken von Medikamenten den Nutzen überwiegen oder Medikamente möglicherweise nicht mit den Behandlungszielen übereinstimmen. Zu den PIM bei Menschen mit Behinderungen gehören Anticholingerika, Psychopharmaka und Opioide, die Menschen mit Behinderungen in einer Häufigkeit verschrieben werden, die den Einsatz in der allgemeinen älteren Erwachsenenbevölkerung bei weitem übersteigt, obwohl sie mit Schäden wie Stürzen, negativen kognitiven Auswirkungen, Herzleitungsstörungen, Atemunterdrückung usw. verbunden sind Tod. Die Verwendung von Polypharmazie und PIM bei Menschen mit Behinderungen ist mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen, Besuchen in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalten und Behandlungsaufwand verbunden, was darauf hindeutet, dass in manchen Situationen „das Heilmittel möglicherweise zur Krankheit geworden ist“.
Der Einsatz dieser und anderer Medikamente erfordert eine differenzierte Entscheidungsfindung, um den potenziellen Nutzen und Schaden für Menschen mit Behinderungen abzuwägen. Im Einklang mit den Grundsätzen der personenzentrierten Pflege sollten die Patienten die Medikamente einnehmen, die dabei helfen, ihre Ziele zu erreichen, aber keine Medikamente, die wahrscheinlich schädlich oder nicht hilfreich sind.
Das Absetzen von Statinen, blutdrucksenkenden Mitteln und Psychopharmaka bei älteren Erwachsenen hat sich als sicher erwiesen und kann zu einer verbesserten Lebensqualität, einer Verringerung der Stürze und einer Verbesserung der kognitiven und psychomotorischen Funktion führen. Zu den Lehren aus erfolgreichen Interventionen gehört die Notwendigkeit, sich gezielt an Hausärzte und Patienten zu wenden und mehr als eine Medikamentenklasse ins Visier zu nehmen. Die meisten verschreibungspflichtigen Eingriffe fanden in Krankenhäusern, Langzeitpflegeeinrichtungen oder in der häuslichen Pflege statt, nicht in der Primärversorgung – typischerweise der erste Kontaktpunkt mit dem Gesundheitssystem für Menschen mit Behinderungen. Trotz der enormen Belastung durch medikamentenbezogene Aufgaben und der spezifischen Informations- und Entscheidungsbedürfnisse und -konflikte der Person haben sich nur wenige Studien zur Verschreibungspflicht mit Pflegepartnern von Menschen mit Behinderungen befasst. Dies sind Lücken, die mit der vorgeschlagenen Forschung behoben werden sollen.
Die frühere Forschung des Forschers hat gezeigt, dass Pflegepartner von Primärversorgern (PCPs) erwarten, dass sie mit fortschreitender Demenz medikamentenbezogene Ziele der Pflege besprechen und die Kompromisse anerkennen, die mit der Verwendung von Medikamenten zur Symptombehandlung bei Menschen mit Behinderungen verbunden sind. Als Hürden für diese Gespräche nennen Hausärzte jedoch den Zeitdruck und mangelnde Anleitung, wann und wie die Einnahme von Medikamenten gegen Menschen mit Behinderungen abgesetzt werden sollte. Apotheker sind bestens geeignet, bei der Bewältigung dieser Probleme zu helfen, indem sie evidenzbasierte, individuelle Empfehlungen zur Verschreibung abgeben, ohne den Zeitaufwand für die PCP zu erhöhen.
Die klinische Studie besteht aus den folgenden Strategien: 1) direkt an den Verbraucher gerichtete Lehrmaterialien zur Abweisung von Verschreibungen, die darauf abzielen, den Pflegepartner und Menschen mit Behinderungen zu aktivieren; 2) Telemedizinbesuch, bei dem ein Apotheker mit dem Patienten und dem Pflegepartner Nutzen und Schaden der Medikamente im Kontext der Ziele und Vorlieben der Person bespricht; und 3) Apotheker-PCP-Kommunikation, in der der Apotheker maßgeschneiderte Verschreibungsempfehlungen abgibt, die für den PCP umsetzbar sind. Apotheker erhalten ein laminiertes Merkblatt und nehmen an einem 20-minütigen Webinar teil. Entscheidungen über das Absetzen oder Fortsetzen von Medikamenten werden letztendlich vom PCP und dem Patienten/Betreuungspartner getroffen.
Die Studie ist als Cluster-randomisierte Studie mit einer verzögerten (Wartelisten-)Kontrolle konzipiert, wobei die Einheit der Randomisierung die Klinik sein wird. Die Forscher werden 280 Patienten mit 140 pro Gruppe (Interventionsgruppe und Wartelisten-Kontrollgruppe) aufnehmen. PLWD kann sich unabhängig oder zusammen mit einem Pflegepartner anmelden. Die Teilnahme von Pflegepartnern ist nicht erforderlich, kann dies jedoch auf Wunsch unabhängig oder gemeinsam mit dem PLWD tun. Jeder Teilnehmer wird ungefähr 3 Monate an der Studie teilnehmen (Interventionszeitraum und zusätzliche Nachbeobachtung).
Dieses Protokoll verwendet ein pragmatisches Design. Die Intervention wird von klinischen Apothekern durchgeführt, die über ein zentralisiertes Telemedizinmodell in Kliniken oder Praxen der Grundversorgung integriert sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
- Johns Hopkins Community Physicians
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre
- Diagnose von Demenz anhand der Besuchscodes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10) oder anhand der EHR-Problemliste
- Fünf oder mehr Medikamente
- Es werden nur aktive Patienten einbezogen, bei denen es sich um mehr als einen Besuch in der Klinik für Grundversorgung innerhalb des letzten Jahres handelt
Betreuungspartner:
- Familienangehörige oder andere Begleitpersonen >21 Jahre, die dem Patienten regelmäßig bei der Medikamenteneinnahme helfen.
Ausschlusskriterien:
- Da der pragmatische Versuch auf der Grundversorgung basiert, werden Personen ausgeschlossen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen wohnen oder in einem Hospiz eingeschrieben sind.
- Die Teilnehmer müssen gut genug hören, um sich am Telefon auf Englisch verständigen zu können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Der Eingriff besteht aus Folgendem:
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Die Intervention besteht aus den folgenden Strategien: 1) Apotheker nehmen an einem 20-minütigen Webinar teil und erhalten ein laminiertes Merkblatt über die Studie; 2) Berechtigte Patienten und ihre Pflegepartner erhalten per Post eine einzige Informationsbroschüre zur Verschreibungspflicht; 3) Patienten und ihre Pflegepartner haben einen einzigen telemedizinischen Besuch, bei dem der Apotheker einen Medikamentenabgleich durchführt und mögliche Nebenwirkungen und Bedenken im Zusammenhang mit Medikamenten ermittelt; 4) Der Apotheker sendet dem PCP mithilfe einer standardisierten Vorlage bis zu drei Verschreibungsempfehlungen im EHR. 5) Mit Zustimmung des PCP ruft der Apotheker den Patienten oder Pflegepartner an, um die Empfehlungen zur Verschreibung umzusetzen und Änderungen in der EHR zu dokumentieren.
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Aktiver Komparator: Verzögerte Intervention (Wartelistenkontrolle)
Der Eingriff besteht aus Folgendem:
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Die Intervention besteht aus den folgenden Strategien: 1) Apotheker nehmen an einem 20-minütigen Webinar teil und erhalten ein laminiertes Merkblatt über die Studie; 2) Berechtigte Patienten und ihre Pflegepartner erhalten per Post eine einzige Informationsbroschüre zur Verschreibungspflicht; 3) Patienten und ihre Pflegepartner haben einen einzigen telemedizinischen Besuch, bei dem der Apotheker einen Medikamentenabgleich durchführt und mögliche Nebenwirkungen und Bedenken im Zusammenhang mit Medikamenten ermittelt; 4) Der Apotheker sendet dem PCP mithilfe einer standardisierten Vorlage bis zu drei Verschreibungsempfehlungen im EHR. 5) Mit Zustimmung des PCP ruft der Apotheker den Patienten oder Pflegepartner an, um die Empfehlungen zur Verschreibung umzusetzen und Änderungen in der EHR zu dokumentieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patients Who Stop One or More Medications - Per Protocol
Zeitfenster: 3 months
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The primary outcome for the study will be the patients who stop ≥1 medication, assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
Discontinuation will be defined as a medication that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued medications will be measured using data obtained from the Electronic Health Record (EHR).
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3 months
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Patients Who Stop One or More Medications - Intention-to-Treat
Zeitfenster: 3 months
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The primary outcome for the study will be the patients who stop ≥1 medication, assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
Discontinuation will be defined as a medication that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued medications will be measured using data obtained from the Electronic Health Record (EHR).
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3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patients Who Start One or More New Medications - Per Protocol
Zeitfenster: 3 months
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The secondary outcome of patients who start ≥1 medication will be assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
The start of a medication will be defined as a medication that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
New medications started will be measured using data obtained from the EHR.
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3 months
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Patients Who Start One or More New Medications - Intention-to-Treat
Zeitfenster: 3 months
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The secondary outcome of patients who start ≥1 medication will be assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
The start of a medication will be defined as a medication that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
New medications started will be measured using data obtained from the EHR.
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3 months
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Patients Who Stop One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Per Protocol
Zeitfenster: 3 months
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The secondary outcome of patients who stop ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
Discontinuation of a PIM will be defined as a PIM that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
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3 months
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Patients Who Stop One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Intention-to-Treat
Zeitfenster: 3 months
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The secondary outcome of patients who stop ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
Discontinuation of a PIM will be defined as a PIM that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Start One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Per Protocol
Zeitfenster: 3 months
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The secondary outcome of patients who start ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
The start of a PIM will be defined as a PIM that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
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3 months
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Patients Who Start One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Intention-to-Treat
Zeitfenster: 3 months
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The secondary outcome of patients who start ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
The start of a PIM will be defined as a PIM that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
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3 months
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Total Number of Medications - Per Protocol
Zeitfenster: 3 months
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Total medication count will be measured using data obtained from the EHR, analyzed per protocol and reported as mean and standard deviation.
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3 months
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Total Number of Medications - Intention-to-Treat
Zeitfenster: 3 months
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Total medication count will be measured using data obtained from the EHR, analyzed by intention-to-treat and reported as mean and standard deviation.
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3 months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geteilte Entscheidungsfindung gemäß Bewertung durch CollaboRATE
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Intervention durch den Apotheker, Unmittelbar nach der Intervention durch den Apotheker
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Hierbei handelt es sich um eine explorative, vom Patienten/Betreuungspartner berichtete Ergebnismessung der gemeinsamen Entscheidungsfindung.
COLLABORATE verwendet eine 9-Punkte-Likert-Skala, die 3 Fragen umfasst.
Punktebereich 0-36.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Unmittelbar vor der Intervention durch den Apotheker, Unmittelbar nach der Intervention durch den Apotheker
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Page AT, Clifford RM, Potter K, Schwartz D, Etherton-Beer CD. The feasibility and effect of deprescribing in older adults on mortality and health: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Sep;82(3):583-623. doi: 10.1111/bcp.12975. Epub 2016 Jun 13.
- Boyd CM, Darer J, Boult C, Fried LP, Boult L, Wu AW. Clinical practice guidelines and quality of care for older patients with multiple comorbid diseases: implications for pay for performance. JAMA. 2005 Aug 10;294(6):716-24. doi: 10.1001/jama.294.6.716.
- Iyer S, Naganathan V, McLachlan AJ, Le Couteur DG. Medication withdrawal trials in people aged 65 years and older: a systematic review. Drugs Aging. 2008;25(12):1021-31. doi: 10.2165/0002512-200825120-00004.
- Jansen J, Naganathan V, Carter SM, McLachlan AJ, Nickel B, Irwig L, Bonner C, Doust J, Colvin J, Heaney A, Turner R, McCaffery K. Too much medicine in older people? Deprescribing through shared decision making. BMJ. 2016 Jun 3;353:i2893. doi: 10.1136/bmj.i2893. No abstract available.
- Alzheimer's Association. 2015 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2015 Mar;11(3):332-84. doi: 10.1016/j.jalz.2015.02.003.
- Hill-Taylor B, Sketris I, Hayden J, Byrne S, O'Sullivan D, Christie R. Application of the STOPP/START criteria: a systematic review of the prevalence of potentially inappropriate prescribing in older adults, and evidence of clinical, humanistic and economic impact. J Clin Pharm Ther. 2013 Oct;38(5):360-72. doi: 10.1111/jcpt.12059. Epub 2013 Apr 2.
- Gray SL, Anderson ML, Dublin S, Hanlon JT, Hubbard R, Walker R, Yu O, Crane PK, Larson EB. Cumulative use of strong anticholinergics and incident dementia: a prospective cohort study. JAMA Intern Med. 2015 Mar;175(3):401-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7663.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Green AR, Boyd CM, Gleason KS, Wright L, Kraus CR, Bedoy R, Sanchez B, Norton J, Sheehan OC, Wolff JL, Reeve E, Maciejewski ML, Weffald LA, Bayliss EA. Designing a Primary Care-Based Deprescribing Intervention for Patients with Dementia and Multiple Chronic Conditions: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3556-3563. doi: 10.1007/s11606-020-06063-y. Epub 2020 Jul 29.
- Davydow DS, Zivin K, Katon WJ, Pontone GM, Chwastiak L, Langa KM, Iwashyna TJ. Neuropsychiatric disorders and potentially preventable hospitalizations in a prospective cohort study of older Americans. J Gen Intern Med. 2014 Oct;29(10):1362-71. doi: 10.1007/s11606-014-2916-8.
- Maust DT, Strominger J, Kim HM, Langa KM, Bynum JPW, Chang CH, Kales HC, Zivin K, Solway E, Marcus SC. Prevalence of Central Nervous System-Active Polypharmacy Among Older Adults With Dementia in the US. JAMA. 2021 Mar 9;325(10):952-961. doi: 10.1001/jama.2021.1195.
- Carnahan RM, Lund BC, Perry PJ, Chrischilles EA. The concurrent use of anticholinergics and cholinesterase inhibitors: rare event or common practice? J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2082-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52563.x.
- Castelino RL, Hilmer SN, Bajorek BV, Nishtala P, Chen TF. Drug Burden Index and potentially inappropriate medications in community-dwelling older people: the impact of Home Medicines Review. Drugs Aging. 2010 Feb 1;27(2):135-48. doi: 10.2165/11531560-000000000-00000.
- Brown JD, Hutchison LC, Li C, Painter JT, Martin BC. Predictive Validity of the Beers and Screening Tool of Older Persons' Potentially Inappropriate Prescriptions (STOPP) Criteria to Detect Adverse Drug Events, Hospitalizations, and Emergency Department Visits in the United States. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):22-30. doi: 10.1111/jgs.13884.
- Wimmer BC, Cross AJ, Jokanovic N, Wiese MD, George J, Johnell K, Diug B, Bell JS. Clinical Outcomes Associated with Medication Regimen Complexity in Older People: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):747-753. doi: 10.1111/jgs.14682. Epub 2016 Dec 19.
- van der Cammen TJ, Rajkumar C, Onder G, Sterke CS, Petrovic M. Drug cessation in complex older adults: time for action. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):20-5. doi: 10.1093/ageing/aft166. Epub 2013 Nov 12.
- Elliott RA, O'Callaghan C, Paul E, George J. Impact of an intervention to reduce medication regimen complexity for older hospital inpatients. Int J Clin Pharm. 2013 Apr;35(2):217-24. doi: 10.1007/s11096-012-9730-3. Epub 2012 Dec 5.
- Sluggett JK, Hopkins RE, Chen EY, Ilomaki J, Corlis M, Van Emden J, Hogan M, Caporale T, Ooi CE, Hilmer SN, Bell JS. Impact of Medication Regimen Simplification on Medication Administration Times and Health Outcomes in Residential Aged Care: 12 Month Follow Up of the SIMPLER Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 8;9(4):1053. doi: 10.3390/jcm9041053.
- Sheehan OC, Kharrazi H, Carl KJ, Leff B, Wolff JL, Roth DL, Gabbard J, Boyd CM. Helping Older Adults Improve Their Medication Experience (HOME) by Addressing Medication Regimen Complexity in Home Healthcare. Home Healthc Now. 2018 Jan/Feb;36(1):10-19. doi: 10.1097/NHH.0000000000000632.
- Kerns JW, Winter JD, Winter KM, Kerns CC, Etz RS. Caregiver Perspectives About Using Antipsychotics and Other Medications for Symptoms of Dementia. Gerontologist. 2018 Mar 19;58(2):e35-e45. doi: 10.1093/geront/gnx042.
- Green AR, Lee P, Reeve E, Wolff JL, Chen CCG, Kruzan R, Boyd CM. Clinicians' Perspectives on Barriers and Enablers of Optimal Prescribing in Patients with Dementia and Coexisting Conditions. J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):383-391. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180335.
- Reeve E, Bell JS, Hilmer SN. Barriers to Optimising Prescribing and Deprescribing in Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Curr Clin Pharmacol. 2015;10(3):168-77. doi: 10.2174/157488471003150820150330.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00418404
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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