- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06335953
IGAZÍTÁS: A gyógyszerek összehangolása a legfontosabbakkal (bemutató)
Az ALIGN bemutatása: A gyógyszerek összehangolása azzal, ami a legfontosabb
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a gyógyszerész által vezetett, alapellátáson alapuló felírás-feloldó beavatkozás hatékonyságát a demenciában (PLWD) élők és a személy gondozó partnerei számára.
A beavatkozás a következő stratégiákból áll: 1) egy leíró oktató brosúra, amelynek célja a beteg és a gondozási partner aktivizálása; 2) egyszeri távegészségügyi vizit, amelynek során a beágyazott klinikai gyógyszerész megvitatja a beteg gyógyszereinek előnyeit és ártalmait a beteggel és a gondozási partnerrel a személy céljainak és preferenciáinak összefüggésében; és 3) gyógyszerész-PCP kommunikáció, amelyben a gyógyszerész személyre szabott felírási ajánlásokat ad, amelyek célja, hogy hasznosak és végrehajthatóak legyenek a PCP számára.
A vizsgálók összehasonlítják az intervenciós csoportot a várólistás kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, van-e különbség az elsődleges kimenetelben, azon betegek arányában, akik 3 hónapig legalább egy gyógyszert felhagynak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PLWD-kben magas a poligyógyszerészek aránya. Ennek oka a komorbid betegségek magas aránya, valamint az olyan kihívást jelentő viselkedési és pszichológiai tünetek, mint az apátia és az izgatottság. Az egyéni állapotokra írt irányelvek növelik a poligyógyszerhasználatot és a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználatot (PIM), ahol a gyógyszerek kockázatai meghaladják az előnyöket, vagy a gyógyszerek nem feltétlenül illeszkednek a kezelési célokhoz. A PLWD-ben a PIM közé tartoznak az antikolingeriumok, pszichotróp szerek és opioidok, amelyeket olyan arányban írnak fel PLWD-re, amely jóval meghaladja az általános idősebb felnőtt populációban, annak ellenére, hogy összefüggésbe hozható olyan ártalmakkal, mint az esések, negatív kognitív hatások, szívvezetési rendellenességek, légzésszuppresszió és halál. A polifarmácia és a PIM használata a PLWD-ben nemkívánatos gyógyszereseményekkel, sürgősségi osztály látogatásokkal, kórházi kezelésekkel és kezelési terhekkel jár, ami arra utal, hogy bizonyos helyzetekben "a gyógymód a betegséggé válhat".
Ezeknek és más gyógyszereknek a használata árnyalt döntéshozatalt igényel, hogy egyensúlyba kerüljön a PLWD lehetséges előnyei és ártalmai. A személyközpontú gondozás elveivel összhangban az embereknek olyan gyógyszereket kell szedniük, amelyek segítenek elérni a személy céljait, de nem olyan gyógyszereket, amelyek valószínűleg károsak vagy nem hasznosak.
A sztatinok, vérnyomáscsökkentők és pszichotróp gyógyszerek idősebb felnőtteknél történő felírása biztonságosnak bizonyult, és az életminőség javulásához, az esések számának csökkenéséhez, valamint a kognitív és pszichomotoros funkciók javulásához vezethet. A sikeres beavatkozások tanulságai közé tartozik, hogy meg kell célozni az alapellátásban dolgozó klinikusokat és a betegeket, valamint egynél több gyógyszercsoportot kell megcélozni. A legtöbb lehangoló beavatkozás a kórházakban, a tartós ápolási intézményekben vagy az otthoni egészségügyi ellátásban történt, nem pedig az alapellátásban – ez jellemzően az egészségügyi ellátórendszerrel való első érintkezési pont a PLWD esetében. Kevés lehangoló tanulmány foglalkozott a PLWD gondozó partnereivel, annak ellenére, hogy a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos feladatok, valamint az egyén sajátos információs és döntési szükségletei és konfliktusai miatt óriási megterhelésnek kell lenniük. Ezek olyan hiányosságok, amelyeket a javasolt kutatás orvosolni kíván.
A kutató korábbi kutatásai kimutatták, hogy a gondozó partnerek azt szeretnék, ha az alapellátó szolgáltatók (PCP-k) a demencia előrehaladtával megvitassák az ellátás gyógyszeres céljait, és elismerjék a PLWD tüneteinek kezelésére alkalmazott gyógyszerek alkalmazásában rejlő kompromisszumokat. A PCP-k azonban az időkényszerre és az arra vonatkozó útmutatás hiányára hivatkoznak, hogy mikor és hogyan kell abbahagyni a PLWD elleni gyógyszerek szedését, mint akadályt ezeknek a beszélgetéseknek. A gyógyszerészek ideálisak ezeknek a problémáknak a megoldásában azáltal, hogy bizonyítékokon alapuló, személyre szabott leíró ajánlásokat adnak a PCP-idő növelése nélkül.
A klinikai vizsgálat a következő stratégiákból áll: 1) közvetlenül a fogyasztókat leíró oktatási anyagok, amelyek célja a gondozási partner és a PLWD aktiválása; 2) távegészségügyi látogatás, amelynek során a gyógyszerész megvitatja a gyógyszerek előnyeit és ártalmait a beteggel és az ellátó partnerrel a személy céljainak és preferenciáinak összefüggésében; és 3) gyógyszerész-PCP kommunikáció, amelyben a gyógyszerész személyre szabott leíró ajánlásokat ad, amelyek a PCP számára alkalmazhatók. A gyógyszerészek laminált hegylapot kapnak, és részt vesznek egy 20 perces webináriumon. A gyógyszerszedés abbahagyásával vagy folytatásával kapcsolatos döntéseket végső soron a PCP és a beteg/gondozó partner hozza meg.
A kísérletet klaszter-randomizált vizsgálatként tervezték, késleltetett (várólista) vezérléssel, ahol a randomizálás egysége a klinika lesz. A vizsgálók 280 beteget vesznek fel, csoportonként 140-et (beavatkozási csoport és várólistás kontrollcsoport). A PLWD beiratkozhat önállóan vagy gondozási partnerrel együtt. A gondozópartnereknek nem kötelező részt venniük, de ezt önállóan vagy a PLWD-vel együtt megtehetik. Minden résztvevő körülbelül 3 hónapig vesz részt a vizsgálatban (beavatkozási időszak és további nyomon követés).
Ez a protokoll pragmatikus felépítést alkalmaz. A beavatkozást klinikai gyógyszerészek végzik, akik egy központi távorvoslási modellen keresztül az alapellátó klinikákon vagy gyakorlaton dolgoznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21209
- Johns Hopkins Community Physicians
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év
- A demencia diagnózisa a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10) látogatási kódjaiból vagy az EHR problémalistájából
- Öt vagy több gyógyszer
- Csak azok az aktív betegek számítanak bele, akiknek meghatározása szerint az elmúlt év során több mint 1 alkalommal jártak az alapellátásban
Gondozó partnerek:
- 21 év feletti családtagok vagy más társak, akik rendszeresen segítenek a betegnek a gyógyszeres kezelésben.
Kizárási kritériumok:
- Mivel a pragmatikus vizsgálat az alapellátáson fog alapulni, a tartós ápolási intézményekben lakó vagy hospice-kezelésben részt vevő személyek kizárásra kerülnek.
- A résztvevőknek elég jól kell hallaniuk ahhoz, hogy telefonon kommunikáljanak angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás a következőkből áll:
|
A beavatkozás a következő stratégiákból áll: 1) A gyógyszerészek részt vesznek egy 20 perces webináriumon, és laminált tipplapot kapnak a vizsgálatról; 2) A jogosult betegek és gondozási partnereik egyetlen leíró oktatófüzetet kapnak postai úton; 3) A betegek és kezelőpartnereik egyetlen távorvoslási látogatáson vesznek részt, amelynek során a gyógyszerész gyógyszeregyeztetést végez, és azonosítja a gyógyszerekkel kapcsolatos lehetséges mellékhatásokat és aggályokat; 4) A gyógyszerész legfeljebb 3 leíró ajánlást küld a PCP-nek az EHR-ben szabványosított sablon használatával; 5) A gyógyszerész a PCP jóváhagyásával felhívja a beteget vagy az ellátó partnert, hogy végrehajtsa a lehangoló ajánlásokat, és dokumentálja a változtatásokat az EHR-ben.
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás (várólista vezérlés)
A beavatkozás a következőkből áll:
|
A beavatkozás a következő stratégiákból áll: 1) A gyógyszerészek részt vesznek egy 20 perces webináriumon, és laminált tipplapot kapnak a vizsgálatról; 2) A jogosult betegek és gondozási partnereik egyetlen leíró oktatófüzetet kapnak postai úton; 3) A betegek és kezelőpartnereik egyetlen távorvoslási látogatáson vesznek részt, amelynek során a gyógyszerész gyógyszeregyeztetést végez, és azonosítja a gyógyszerekkel kapcsolatos lehetséges mellékhatásokat és aggályokat; 4) A gyógyszerész legfeljebb 3 leíró ajánlást küld a PCP-nek az EHR-ben szabványosított sablon használatával; 5) A gyógyszerész a PCP jóváhagyásával felhívja a beteget vagy az ellátó partnert, hogy végrehajtsa a lehangoló ajánlásokat, és dokumentálja a változtatásokat az EHR-ben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patients Who Stop One or More Medications - Per Protocol
Időkeret: 3 months
|
The primary outcome for the study will be the patients who stop ≥1 medication, assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
Discontinuation will be defined as a medication that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued medications will be measured using data obtained from the Electronic Health Record (EHR).
|
3 months
|
|
Patients Who Stop One or More Medications - Intention-to-Treat
Időkeret: 3 months
|
The primary outcome for the study will be the patients who stop ≥1 medication, assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
Discontinuation will be defined as a medication that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued medications will be measured using data obtained from the Electronic Health Record (EHR).
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patients Who Start One or More New Medications - Per Protocol
Időkeret: 3 months
|
The secondary outcome of patients who start ≥1 medication will be assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
The start of a medication will be defined as a medication that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
New medications started will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Start One or More New Medications - Intention-to-Treat
Időkeret: 3 months
|
The secondary outcome of patients who start ≥1 medication will be assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
The start of a medication will be defined as a medication that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
New medications started will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Stop One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Per Protocol
Időkeret: 3 months
|
The secondary outcome of patients who stop ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
Discontinuation of a PIM will be defined as a PIM that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Stop One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Intention-to-Treat
Időkeret: 3 months
|
The secondary outcome of patients who stop ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
Discontinuation of a PIM will be defined as a PIM that is listed on the medication list at one time point and not listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Start One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Per Protocol
Időkeret: 3 months
|
The secondary outcome of patients who start ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed per protocol and reported as count of participants.
The start of a PIM will be defined as a PIM that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Patients Who Start One or More Potentially Inappropriate Medication (PIM) - Intention-to-Treat
Időkeret: 3 months
|
The secondary outcome of patients who start ≥1 potentially inappropriate medication (PIM) will be assessed at 3 months, analyzed by intention-to-treat and reported as count of participants.
The start of a PIM will be defined as a PIM that is not listed on the medication list at one time point and listed at the subsequent time point.
Discontinued PIM will be measured using data obtained from the EHR.
|
3 months
|
|
Total Number of Medications - Per Protocol
Időkeret: 3 months
|
Total medication count will be measured using data obtained from the EHR, analyzed per protocol and reported as mean and standard deviation.
|
3 months
|
|
Total Number of Medications - Intention-to-Treat
Időkeret: 3 months
|
Total medication count will be measured using data obtained from the EHR, analyzed by intention-to-treat and reported as mean and standard deviation.
|
3 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megosztott döntéshozatal a CollaboRATE értékelése szerint
Időkeret: Azonnali gyógyszerészi beavatkozás előtt, azonnal gyógyszerészi beavatkozás után
|
Ez a megosztott döntéshozatal feltáró, a páciens/gondozó partner által jelentett eredménymérője.
Az EGYÜTTMŰKÖDÉS egy 9 pontos Likert-skálát használ, amely 3 kérdést tartalmaz.
Pontszám 0-36.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Azonnali gyógyszerészi beavatkozás előtt, azonnal gyógyszerészi beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariel Green, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Page AT, Clifford RM, Potter K, Schwartz D, Etherton-Beer CD. The feasibility and effect of deprescribing in older adults on mortality and health: a systematic review and meta-analysis. Br J Clin Pharmacol. 2016 Sep;82(3):583-623. doi: 10.1111/bcp.12975. Epub 2016 Jun 13.
- Boyd CM, Darer J, Boult C, Fried LP, Boult L, Wu AW. Clinical practice guidelines and quality of care for older patients with multiple comorbid diseases: implications for pay for performance. JAMA. 2005 Aug 10;294(6):716-24. doi: 10.1001/jama.294.6.716.
- Iyer S, Naganathan V, McLachlan AJ, Le Couteur DG. Medication withdrawal trials in people aged 65 years and older: a systematic review. Drugs Aging. 2008;25(12):1021-31. doi: 10.2165/0002512-200825120-00004.
- Jansen J, Naganathan V, Carter SM, McLachlan AJ, Nickel B, Irwig L, Bonner C, Doust J, Colvin J, Heaney A, Turner R, McCaffery K. Too much medicine in older people? Deprescribing through shared decision making. BMJ. 2016 Jun 3;353:i2893. doi: 10.1136/bmj.i2893. No abstract available.
- Alzheimer's Association. 2015 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2015 Mar;11(3):332-84. doi: 10.1016/j.jalz.2015.02.003.
- Hill-Taylor B, Sketris I, Hayden J, Byrne S, O'Sullivan D, Christie R. Application of the STOPP/START criteria: a systematic review of the prevalence of potentially inappropriate prescribing in older adults, and evidence of clinical, humanistic and economic impact. J Clin Pharm Ther. 2013 Oct;38(5):360-72. doi: 10.1111/jcpt.12059. Epub 2013 Apr 2.
- Gray SL, Anderson ML, Dublin S, Hanlon JT, Hubbard R, Walker R, Yu O, Crane PK, Larson EB. Cumulative use of strong anticholinergics and incident dementia: a prospective cohort study. JAMA Intern Med. 2015 Mar;175(3):401-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.7663.
- Scott IA, Hilmer SN, Reeve E, Potter K, Le Couteur D, Rigby D, Gnjidic D, Del Mar CB, Roughead EE, Page A, Jansen J, Martin JH. Reducing inappropriate polypharmacy: the process of deprescribing. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):827-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0324.
- Green AR, Boyd CM, Gleason KS, Wright L, Kraus CR, Bedoy R, Sanchez B, Norton J, Sheehan OC, Wolff JL, Reeve E, Maciejewski ML, Weffald LA, Bayliss EA. Designing a Primary Care-Based Deprescribing Intervention for Patients with Dementia and Multiple Chronic Conditions: a Qualitative Study. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3556-3563. doi: 10.1007/s11606-020-06063-y. Epub 2020 Jul 29.
- Davydow DS, Zivin K, Katon WJ, Pontone GM, Chwastiak L, Langa KM, Iwashyna TJ. Neuropsychiatric disorders and potentially preventable hospitalizations in a prospective cohort study of older Americans. J Gen Intern Med. 2014 Oct;29(10):1362-71. doi: 10.1007/s11606-014-2916-8.
- Maust DT, Strominger J, Kim HM, Langa KM, Bynum JPW, Chang CH, Kales HC, Zivin K, Solway E, Marcus SC. Prevalence of Central Nervous System-Active Polypharmacy Among Older Adults With Dementia in the US. JAMA. 2021 Mar 9;325(10):952-961. doi: 10.1001/jama.2021.1195.
- Carnahan RM, Lund BC, Perry PJ, Chrischilles EA. The concurrent use of anticholinergics and cholinesterase inhibitors: rare event or common practice? J Am Geriatr Soc. 2004 Dec;52(12):2082-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52563.x.
- Castelino RL, Hilmer SN, Bajorek BV, Nishtala P, Chen TF. Drug Burden Index and potentially inappropriate medications in community-dwelling older people: the impact of Home Medicines Review. Drugs Aging. 2010 Feb 1;27(2):135-48. doi: 10.2165/11531560-000000000-00000.
- Brown JD, Hutchison LC, Li C, Painter JT, Martin BC. Predictive Validity of the Beers and Screening Tool of Older Persons' Potentially Inappropriate Prescriptions (STOPP) Criteria to Detect Adverse Drug Events, Hospitalizations, and Emergency Department Visits in the United States. J Am Geriatr Soc. 2016 Jan;64(1):22-30. doi: 10.1111/jgs.13884.
- Wimmer BC, Cross AJ, Jokanovic N, Wiese MD, George J, Johnell K, Diug B, Bell JS. Clinical Outcomes Associated with Medication Regimen Complexity in Older People: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):747-753. doi: 10.1111/jgs.14682. Epub 2016 Dec 19.
- van der Cammen TJ, Rajkumar C, Onder G, Sterke CS, Petrovic M. Drug cessation in complex older adults: time for action. Age Ageing. 2014 Jan;43(1):20-5. doi: 10.1093/ageing/aft166. Epub 2013 Nov 12.
- Elliott RA, O'Callaghan C, Paul E, George J. Impact of an intervention to reduce medication regimen complexity for older hospital inpatients. Int J Clin Pharm. 2013 Apr;35(2):217-24. doi: 10.1007/s11096-012-9730-3. Epub 2012 Dec 5.
- Sluggett JK, Hopkins RE, Chen EY, Ilomaki J, Corlis M, Van Emden J, Hogan M, Caporale T, Ooi CE, Hilmer SN, Bell JS. Impact of Medication Regimen Simplification on Medication Administration Times and Health Outcomes in Residential Aged Care: 12 Month Follow Up of the SIMPLER Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Apr 8;9(4):1053. doi: 10.3390/jcm9041053.
- Sheehan OC, Kharrazi H, Carl KJ, Leff B, Wolff JL, Roth DL, Gabbard J, Boyd CM. Helping Older Adults Improve Their Medication Experience (HOME) by Addressing Medication Regimen Complexity in Home Healthcare. Home Healthc Now. 2018 Jan/Feb;36(1):10-19. doi: 10.1097/NHH.0000000000000632.
- Kerns JW, Winter JD, Winter KM, Kerns CC, Etz RS. Caregiver Perspectives About Using Antipsychotics and Other Medications for Symptoms of Dementia. Gerontologist. 2018 Mar 19;58(2):e35-e45. doi: 10.1093/geront/gnx042.
- Green AR, Lee P, Reeve E, Wolff JL, Chen CCG, Kruzan R, Boyd CM. Clinicians' Perspectives on Barriers and Enablers of Optimal Prescribing in Patients with Dementia and Coexisting Conditions. J Am Board Fam Med. 2019 May-Jun;32(3):383-391. doi: 10.3122/jabfm.2019.03.180335.
- Reeve E, Bell JS, Hilmer SN. Barriers to Optimising Prescribing and Deprescribing in Older Adults with Dementia: A Narrative Review. Curr Clin Pharmacol. 2015;10(3):168-77. doi: 10.2174/157488471003150820150330.
- Kutner JS, Blatchford PJ, Taylor DH Jr, Ritchie CS, Bull JH, Fairclough DL, Hanson LC, LeBlanc TW, Samsa GP, Wolf S, Aziz NM, Currow DC, Ferrell B, Wagner-Johnston N, Zafar SY, Cleary JF, Dev S, Goode PS, Kamal AH, Kassner C, Kvale EA, McCallum JG, Ogunseitan AB, Pantilat SZ, Portenoy RK, Prince-Paul M, Sloan JA, Swetz KM, Von Gunten CF, Abernethy AP. Safety and benefit of discontinuing statin therapy in the setting of advanced, life-limiting illness: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):691-700. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0289.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00418404
- U54AG063546 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .