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超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと超音波ガイド下尾部注射の比較

2024年3月22日 更新者：Mohamed Khalil Elsayed Khalil、Al-Azhar University

術後疼痛管理のための腰仙骨手術における超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと超音波ガイド下尾部注射の比較

通常、術後の痛みを軽減するために、患者管理の鎮痛法が使用されます。 一方、患者管理による鎮痛はオピオイド関連の副作用が発生しやすいです。 さらに、標準的な術後鎮痛では鎮痛効果が限定的です。 術後の腰仙椎痛がうまく治療されないと、慢性痛に進行し、患者の生活の質が損なわれる可能性があります。

硬膜外注射のアクセス方法は、経椎間孔、層間、または尾側として特徴付けられます。 尾部硬膜外注射（CEI）は、腰仙骨由来のさまざまな脊椎痛問題の診断または治療ツールとしてよく利用されており、椎弓切除後症候群などの複雑な腰部硬膜外アクセス疾患を持つ患者に特に役立ちます。 これは介入による疼痛管理の分野では非常に簡単な治療とみなされており、他の硬膜外治療法よりも不注意による硬膜穿刺のリスクが低いことも認められています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

通常、術後の痛みを軽減するために、患者管理の鎮痛法が使用されます。 一方、患者管理による鎮痛はオピオイド関連の副作用が発生しやすいです。 さらに、標準的な術後鎮痛では鎮痛効果が限定的です。 術後の腰仙椎痛がうまく治療されないと、慢性痛に進行し、患者の生活の質が損なわれる可能性があります。

腰仙骨の大手術では、術後にかなりの不快感が生じ、通常少なくとも 3 日間は続きます。 いくつかの研究によると、最も不快感は術後最初の 4 時間に発生し、術後 3 日目までに徐々に軽減します。 腰仙骨手術後の効率的かつ安全な術後鎮痛治療は、早期回復に役立つため必要です。

一方、従来の尾部硬膜外注射では、硬膜外静脈叢や硬膜貫通の潜在的なリスクがあり、造影透視検査で確認されたように、尾部硬膜外注射を受けた患者の 11 ～ 42% に及ぶ偶発的な血管内注射の発生率が確認されています。注射。 さらに、仙骨管の硬膜嚢終端が異常に低いため、尾側アプローチ中に意図しない硬膜穿刺が数回発生しました。

血管内およびくも膜下腔内薬物注射のこのような合併症は、局所麻酔薬および完全な脊椎麻酔薬の全身毒性を引き起こす可能性があります。 したがって、超音波検査 (US) を利用して尾側注射を誘導し、合併症や誤った注射のリスクを軽減しながら疼痛治療の有効性を高めることができます。 これまでの研究では、超音波を使用して仙骨裂孔の位置を特定し、尾部硬膜外領域に針を誘導することが可能であることが示されており、成功率は 100% と報告されています。

術後の痛みを軽減するためのもう 1 つの技術は、2016 年に導入された脊柱起立筋面ブロック (ESPB) です。 これは、椎骨の横突起と脊柱起立筋の間の筋膜面に局所麻酔薬を注入する比較的新しい局所麻酔法です。 乳房、胸部、腹部、腰椎の手術を含むさまざまな外科手術の周術期鎮痛において好評を博しています。

ESPB に US を追加すると、針を誘導して麻酔薬を脊柱起立筋の深部まで効率的に注入できるようになり、その結果、多くの脊髄ニューロンの腹側枝と背側枝が遮断され、疼痛制御の効率が高まります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (L4-L5) レベルから脊髄端までの腰仙骨脊椎手術を受ける患者。
  • 米国麻酔科医分類 (ASA) I および II。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 過去の背中の手術歴。
  • 脊髄変形の病歴（例：側弯症、前弯症、後弯症、強直性脊椎炎）
  • 出血障害（血小板数 < 80,000; 国際正規化比 > 1.4; PC < 70%）および凝固障害。
  • 注射部位の皮膚病変、傷、または感染。
  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
  • 末梢および中枢神経障害。
  • 術前にオピオイドを摂取している患者。
  • 慢性オピオイドまたは鎮痛剤の使用者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ A (脊柱起立筋平面ブロック)
超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックの対象となる約 40 人の患者 術後の痛みの管理
薬：フェンタニル
腰仙骨手術を受けた患者の術後疼痛緩和について、超音波ガイド下ESPBと超音波ガイド下CEIを比較する。
他の名前：
  • プロポフォール 2Mg/Kg
アクティブコンパレータ：グループ B (尾部注射)
術後の疼痛管理を目的とした腰仙骨脊椎手術において、超音波ガイド下尾部注射を受ける約40人の患者
薬：フェンタニル
腰仙骨手術を受けた患者の術後疼痛緩和について、超音波ガイド下ESPBと超音波ガイド下CEIを比較する。
他の名前：
  • プロポフォール 2Mg/Kg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの測定
時間枠：術後最初の24時間
手術後の痛みの評価は、痛みの状態を表す 2 つの言語記述子によって両端に固定された長さ 10 センチメートル (100 mm) の水平または垂直の線で構成される VAS を使用して評価されます。
術後最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

捜査官

  • スタディチェア：Tarek Monir, Professor、Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月22日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ESPB versus CEI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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