Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение плоского блокада выпрямителя позвоночника под ультразвуковым контролем и каудальной инъекции под ультразвуковым контролем

22 марта 2024 г. обновлено: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Сравнение плоской блокады разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем и каудальной инъекции под ультразвуковым контролем при операциях на пояснично-крестцовом отделе позвоночника для лечения послеоперационной боли

Для облегчения послеоперационной боли обычно используется аналгезия, контролируемая пациентом. С другой стороны, аналгезия, контролируемая пациентом, склонна к побочным эффектам, связанным с опиоидами. Кроме того, стандартная послеоперационная анальгезия имеет ограниченный анальгетический эффект. Если послеоперационную боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника не лечить успешно, она может перерасти в хроническую боль, ухудшая качество жизни пациентов.

Способы доступа для эпидуральных инъекций характеризуются трансфораминальным, интерламинарным и каудальным. Каудальные эпидуральные инъекции (CEI) часто используются в качестве диагностического или терапевтического инструмента при ряде болей в спине пояснично-крестцового происхождения, и они особенно полезны у пациентов со сложными заболеваниями поясничного эпидурального доступа, такими как синдром после ламинэктомии. Он считается очень простым методом лечения интервенционной боли, а также признано, что он имеет меньший риск непреднамеренной пункции твердой мозговой оболочки, чем другие эпидуральные методы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для облегчения послеоперационной боли обычно используется аналгезия, контролируемая пациентом. С другой стороны, аналгезия, контролируемая пациентом, склонна к побочным эффектам, связанным с опиоидами. Кроме того, стандартная послеоперационная анальгезия имеет ограниченный анальгетический эффект. Если послеоперационную боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника не лечить успешно, она может перерасти в хроническую боль, ухудшая качество жизни пациентов.

Обширная пояснично-крестцовая операция приводит к значительному послеоперационному дискомфорту, который обычно длится не менее трех дней. По данным ряда исследований, наибольший дискомфорт возникает в первые четыре послеоперационных часа и постепенно уменьшается к третьему послеоперационному дню. Эффективное и безопасное послеоперационное обезболивающее лечение после операций на пояснично-крестцовом участке полезно для раннего восстановления и, следовательно, необходимо.

Традиционные каудальные эпидуральные инъекции, с другой стороны, создают потенциальный риск проникновения эпидурального венозного сплетения или твердой мозговой оболочки, при этом частота случайных внутрисосудистых инъекций, подтвержденная рентгеноскопией с контрастированием, колеблется от 11 до 42% у пациентов, получивших каудальную эпидуральную анестезию. инъекции. Кроме того, было несколько случаев непреднамеренной пункции дуральной оболочки во время каудального доступа из-за необычно низкого окончания дурального мешка в крестцовом канале.

Такие осложнения внутрисосудистых и интратекальных инъекций лекарств могут привести к системной токсичности местных анестетиков и полной спинальной анестезии. Таким образом, ультразвуковое исследование (УЗИ) можно использовать для контроля каудальных инъекций, повышая эффективность лечения боли и одновременно снижая риск осложнений и неправильных инъекций. Предыдущие исследования показали возможность использования ультразвука для определения местоположения крестцового отверстия и направления иглы в каудальную эпидуральную область с зарегистрированным уровнем успеха 100%.

Еще одним методом послеоперационного обезболивания является блокада плоскости Erector spinae (ESPB), которая была представлена ​​в 2016 году. Это относительно новый метод региональной анестезии, при котором местный анестетик вводится в фасциальную плоскость между поперечным отростком позвонка и мышцами, выпрямляющими позвоночник. Он приобрел популярность в периоперационной аналгезии при различных хирургических процедурах, включая операции на груди, грудном, брюшном и поясничном отделах позвоночника.

Добавление УЗИ к ESPB позволяет направлять иглу для эффективного введения анестетика глубоко в мышцу, выпрямляющую позвоночник, что приводит к блокировке вентральных и дорсальных ветвей многих спинальных нейронов, повышая эффективность контроля боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Al-Azhar University hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операции на пояснично-крестцовом отделе позвоночника от уровня (L4-L5) до конца спинного мозга.
  • Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) I и II.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • История любых предыдущих операций на спине.
  • Любые деформации спинного мозга в анамнезе, например, сколиоз, лордоз, кифоз, анкилозирующий спондилит.
  • Нарушения свертываемости крови (количество тромбоцитов < 80 000; Международное нормализованное соотношение > 1,4; ПК < 70%) и коагулопатии.
  • Поражение кожи, раны или инфекция в месте инъекции.
  • Известная аллергия на местные анестетики.
  • Периферическая и центральная нейропатия.
  • Пациенты, употреблявшие опиоиды перед операцией.
  • Хронические потребители опиоидов или анальгетиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A (Плоский блок Erector Spinae)
Около 40 пациентов, которым будет проведена плоская блокада разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем. Послеоперационное лечение боли
сравнить эффективность ESPB под ультразвуковым контролем и CEI под ультразвуковым контролем для облегчения послеоперационной боли у пациентов, перенесших пояснично-крестцовые операции.
Другие имена:
  • пропофол 2мг/кг
Активный компаратор: Группа B (каудальная инъекция)
Около 40 пациентов, которым будет проведена каудальная инъекция под ультразвуковым контролем при операциях на пояснично-крестцовом отделе позвоночника для лечения послеоперационной боли.
сравнить эффективность ESPB под ультразвуковым контролем и CEI под ультразвуковым контролем для облегчения послеоперационной боли у пациентов, перенесших пояснично-крестцовые операции.
Другие имена:
  • пропофол 2мг/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение послеоперационной боли
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
Оценка боли после операций будет оцениваться с использованием VAS, состоящей из горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 сантиметров (100 мм), закрепленной в крайних точках двумя вербальными дескрипторами, относящимися к статусу боли.
первые 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил

Подписаться