Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra ultraljudsstyrd kaudal injektion

22 mars 2024 uppdaterad av: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Jämförelse mellan ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block kontra ultraljudsstyrd kaudal injektion vid lumbosakral ryggradskirurgi för postoperativ smärtbehandling

Patientkontrollerad analgesi används vanligtvis för att lindra postoperativ smärta. Patientkontrollerad analgesi är å andra sidan benägen att få opioidrelaterade biverkningar. Standard postoperativ analgesi har dessutom en begränsad analgetisk effekt. Om postoperativ lumbosakral ryggsmärta inte behandlas framgångsrikt, kan den utvecklas till kronisk smärta, vilket äventyrar patienternas livskvalitet.

Tillgångsmetoderna för epidurala injektioner karakteriseras som transforaminala, interlaminära eller kaudala. Kaudala epidurala injektioner (CEI) används ofta som ett diagnostiskt eller terapeutiskt verktyg vid en rad lumbosakral-ursprungliga problem med ryggradssmärta, och de är särskilt användbara hos patienter med komplicerade lumbala epidurala sjukdomar, såsom postlaminektomisyndrom. Det anses vara en mycket enkel behandling inom området för interventionell smärtbehandling, och det anses också ha en minskad risk för oavsiktlig duralpunktion än andra epidurala tekniker

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientkontrollerad analgesi används vanligtvis för att lindra postoperativ smärta. Patientkontrollerad analgesi är å andra sidan benägen att få opioidrelaterade biverkningar. Standard postoperativ analgesi har dessutom en begränsad analgetisk effekt. Om postoperativ lumbosakral ryggsmärta inte behandlas framgångsrikt, kan den utvecklas till kronisk smärta, vilket äventyrar patienternas livskvalitet.

Större lumbosakral kirurgi resulterar i betydande postoperativa obehag som normalt varar i minst tre dagar. Enligt flera undersökningar uppstår mest obehag under de första fyra postoperativa timmarna och minskar gradvis till den tredje postoperativa dagen. Effektiva och säkra postoperativa smärtstillande behandlingar efter lumbosakral kirurgi är användbara för tidig återhämtning och är därför nödvändiga.

Traditionella kaudala epidurala injektioner, å andra sidan, utgör en potentiell risk för epidural venös plexus eller durapenetration, med förekomsten av oavsiktliga intravaskulära injektioner, vilket bekräftas av kontrastförstärkt fluoroskopi, från 11 till 42 % hos patienter som hade fått kaudal epidural injektioner. Dessutom har det förekommit ett fåtal fall av oavsiktlig duralpunktion under den kaudala inflygningen på grund av en ovanligt låg Dural sac-terminering i sakrala kanalen.

Sådana komplikationer av intravaskulära och intratekala läkemedelsinjektioner kan resultera i systemisk toxicitet av lokalanestetika och fullständig spinalbedövning. Således kan ultraljud (US) användas för att styra kaudala injektioner, vilket ökar effektiviteten av smärtbehandling samtidigt som risken för komplikationer och felaktiga injektioner minskar. Tidigare undersökningar visade möjligheten att använda ultraljud för att lokalisera den sakrala hiatusen och styra nålen in i det caudala epidurala området, med en rapporterad framgångsfrekvens på 100 %.

En annan teknik för postoperativ smärtlindring är Erector spinae plane block (ESPB), som introducerades 2016. Det är en relativt ny regionalbedövningsteknik där lokalbedövningsmedel injiceras i fasciaplanet mellan kotans tvärgående process och musklerna med erector spinae. Det har vunnit fördel inom perioperativ analgesi för en mängd olika kirurgiska ingrepp, inklusive bröst-, bröst-, buk- och ländryggsoperationer.

Tillägget av US till ESPB gör att nålen kan styras för att effektivt deponera bedövningsmedlen djupt i muskeln erector spinae, vilket resulterar i blockering av den ventrala och dorsala rami av många spinalneuroner, vilket ökar effektiviteten av smärtkontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår lumbosakrala ryggradsoperationer från (L4-L5) nivå till änden av ryggmärgen.
  • American Society of anesthesiologists' classification (ASA) I & II.

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran.
  • Historik om eventuella tidigare ryggoperationer.
  • Historik av ryggmärgsdeformiteter, t.ex. skolios, lordos, kyfos, ankyloserande spondylit
  • Blödningsrubbningar (trombocytantal < 80 000; International normalized ratio >1,4; PC< 70%) och koagulopatier.
  • Hudskada, sår eller infektion på injektionsstället.
  • Känd allergi mot lokalanestetika.
  • Perifer och central neuropati.
  • Patienter med preoperativ opioidkonsumtion.
  • Användare av kroniska opioider eller analgetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (Erector Spinae Plane Block)
Ett 40-tal patienter som kommer att utsättas för Ultraljudsguidad Erector Spinae Plane Block.for Postoperativ smärtbehandling
att jämföra mellan Ultrasound-Guided ESPB och Ultrasound-Guided CEI för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgått lumbosakrala operationer.
Andra namn:
  • propofol 2Mg/Kg
Aktiv komparator: Grupp B (kaudal injektion)
Cirka 40 patienter som kommer att utsättas för ultraljudsguidad kaudal injektion i lumbosakral ryggradskirurgi för postoperativ smärtbehandling
att jämföra mellan Ultrasound-Guided ESPB och Ultrasound-Guided CEI för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgått lumbosakrala operationer.
Andra namn:
  • propofol 2Mg/Kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av postoperativ smärta
Tidsram: de första 24 timmarna postoperativt
Bedömning av smärta efter operationer kommer att utvärderas med hjälp av VAS som består av en horisontell eller vertikal linje, 10 centimeter lång (100 mm) förankrad i extremerna av två verbala deskriptorer som hänvisar till smärtstatus
de första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Fentanyl

3
Prenumerera