Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi ultrazvukem řízeným blokem vzpřimovače páteře a ultrazvukem řízenou kaudální injekcí

22. března 2024 aktualizováno: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Srovnání mezi ultrazvukem vedeným blokem roviny vzpřimovače páteře a ultrazvukem vedenou kaudální injekcí při operacích lumbosakrální páteře pro léčbu pooperační bolesti

Pacientem kontrolovaná analgezie se typicky používá k úlevě od pooperační bolesti. Pacientem kontrolovaná analgezie je na druhé straně náchylná k vedlejším účinkům souvisejícím s opioidy. Kromě toho má standardní pooperační analgezie omezený analgetický účinek. Není-li pooperační bolest lumbosakrální páteře úspěšně léčena, může přejít v chronickou bolest a zhoršit kvalitu života pacientů.

Způsoby přístupu pro epidurální injekce jsou charakterizovány jako transforaminální, interlaminární nebo kaudální. Kaudální epidurální injekce (CEI) se často používají jako diagnostický nebo terapeutický nástroj v řadě problémů s bolestí páteře pocházejících z lumbosakrální oblasti a jsou zvláště užitečné u pacientů s komplikovanými onemocněními bederního epidurálního přístupu, jako je syndrom po laminektomii. Je považována za velmi jednoduchou léčbu v oblasti intervenčního zvládání bolesti a je také známo, že má snížené riziko nechtěné durální punkce než jiné epidurální techniky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientem kontrolovaná analgezie se typicky používá k úlevě od pooperační bolesti. Pacientem kontrolovaná analgezie je na druhé straně náchylná k vedlejším účinkům souvisejícím s opioidy. Kromě toho má standardní pooperační analgezie omezený analgetický účinek. Není-li pooperační bolest lumbosakrální páteře úspěšně léčena, může přejít v chronickou bolest a zhoršit kvalitu života pacientů.

Velká lumbosakrální operace má za následek značné pooperační nepohodlí, které normálně trvá nejméně tři dny. Podle několika výzkumů se nejvíce diskomfortu vyskytuje v prvních čtyřech pooperačních hodinách a postupně klesá do třetího pooperačního dne. Účinná a bezpečná pooperační analgetická léčba po lumbosakrální operaci je užitečná pro brzké zotavení, a proto je nezbytná.

Tradiční kaudální epidurální injekce na druhé straně představují potenciální riziko penetrace epidurálního venózního plexu nebo tvrdé pleny s výskytem náhodných intravaskulárních injekcí, jak potvrdila fluoroskopie se zvýšeným kontrastem, v rozmezí od 11 do 42 % u pacientů, kteří dostali kaudální epidurál injekce. Kromě toho došlo k několika případům nezamýšlené durální punkce během kaudálního přístupu z důvodu neobvykle nízkého zakončení durálního vaku v sakrálním kanálu.

Takové komplikace intravaskulárních a intratekálních injekcí léčiv mohou vést k systémové toxicitě lokálních anestetik a kompletní spinální anestezii. Ultrasonografii (US) lze tedy využít k navádění kaudálních injekcí, čímž se zvyšuje účinnost léčby bolesti a zároveň se snižuje riziko komplikací a nesprávných injekcí. Předchozí výzkumy prokázaly proveditelnost použití ultrazvuku k lokalizaci sakrálního hiátu a zavedení jehly do kaudální epidurální oblasti s uváděnou úspěšností 100 %.

Další technikou pro zmírnění pooperační bolesti je Erector spinae plane block (ESPB), který byl zaveden v roce 2016. Jde o relativně novou techniku ​​regionální anestezie, při které se lokální anestetikum vstřikuje do fasciální roviny mezi příčný výběžek obratle a svaly erector spinae. Získal si oblibu v peroperační analgezii pro různé chirurgické zákroky, včetně operací prsu, hrudníku, břicha a bederní páteře.

Přidání US do ESPB umožňuje vedení jehly tak, aby účinně ukládala anestetika hluboko do svalu erector spinae, což má za následek zablokování ventrálních a dorzálních větví mnoha míšních neuronů, což zvyšuje účinnost kontroly bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující operace lumbosakrální páteře od úrovně (L4-L5) po konec míchy.
  • Klasifikace americké společnosti anesteziologů (ASA) I & II.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Historie všech předchozích operací zad.
  • Anamnéza jakýchkoli deformit míchy, např. skolióza, lordóza, kyfóza, ankylozující spondylitida
  • Poruchy krvácení (počet krevních destiček < 80 000; mezinárodní normalizovaný poměr > 1,4; PC < 70 %) a koagulopatie.
  • Kožní léze, rány nebo infekce v místě vpichu.
  • Známá alergie na lokální anestetika.
  • Periferní a centrální neuropatie.
  • Pacienti s předoperační konzumací opioidů.
  • Chronickí uživatelé opioidů nebo analgetik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (rovinný blok Erector Spinae)
Asi 40 pacientů, kteří budou podrobeni ultrazvukově naváděnému erektoru spinae Plane Block.for Management pooperační bolesti
porovnat mezi ultrazvukem naváděnou ESPB a ultrazvukem vedenou CEI pro úlevu od pooperační bolesti u pacientů, kteří podstoupili lumbosakrální operace.
Ostatní jména:
  • propofol 2 mg/kg
Aktivní komparátor: Skupina B (kaudální injekce)
Asi 40 pacientů, kteří budou podrobeni ultrazvukově naváděné kaudální injekci při operacích lumbosakrální páteře pro zvládání pooperační bolesti
porovnat mezi ultrazvukem naváděnou ESPB a ultrazvukem vedenou CEI pro úlevu od pooperační bolesti u pacientů, kteří podstoupili lumbosakrální operace.
Ostatní jména:
  • propofol 2 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření pooperační bolesti
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Hodnocení bolesti po operacích bude hodnoceno pomocí VAS sestávajícího z vodorovné nebo svislé čáry o délce 10 centimetrů (100 mm) ukotvené v krajních polohách dvěma verbálními deskriptory odkazujícími na stav bolesti
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Fentanyl

Předplatit