Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre bloco plano eretor da espinha guiado por ultrassom e injeção caudal guiada por ultrassom

22 de março de 2024 atualizado por: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Comparação entre bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom e injeção caudal guiada por ultrassom em cirurgias da coluna lombossacral para tratamento da dor pós-operatória

A analgesia controlada pelo paciente é normalmente usada para aliviar a dor pós-operatória. A analgesia controlada pelo paciente, por outro lado, é propensa a efeitos colaterais relacionados aos opioides. Além disso, a analgesia pós-operatória padrão tem um impacto analgésico limitado. Se a dor pós-operatória na coluna lombossacra não for tratada com sucesso, pode evoluir para dor crônica, comprometendo a qualidade de vida dos pacientes.

Os métodos de acesso para injeções epidurais são caracterizados como transforaminal, interlaminar ou caudal. As injeções epidurais caudais (CEI) são frequentemente utilizadas como ferramenta diagnóstica ou terapêutica em uma série de problemas de dor na coluna vertebral de origem lombossacral e são especialmente úteis em pacientes com doenças complicadas de acesso peridural lombar, como a síndrome pós-laminectomia. É considerado um tratamento muito simples no domínio do tratamento intervencionista da dor e também é reconhecido por ter um risco reduzido de punção dural inadvertida do que outras técnicas epidurais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A analgesia controlada pelo paciente é normalmente usada para aliviar a dor pós-operatória. A analgesia controlada pelo paciente, por outro lado, é propensa a efeitos colaterais relacionados aos opioides. Além disso, a analgesia pós-operatória padrão tem um impacto analgésico limitado. Se a dor pós-operatória na coluna lombossacra não for tratada com sucesso, pode evoluir para dor crônica, comprometendo a qualidade de vida dos pacientes.

A cirurgia lombossacral de grande porte resulta em considerável desconforto pós-operatório que normalmente dura pelo menos três dias. Segundo diversas pesquisas, o maior desconforto ocorre nas primeiras quatro horas de pós-operatório e diminui gradativamente até o terceiro dia de pós-operatório. Tratamentos analgésicos pós-operatórios eficientes e seguros após cirurgia lombossacral são úteis para a recuperação precoce e, portanto, necessários.

As injeções epidurais caudais tradicionais, por outro lado, representam um risco potencial de penetração do plexo venoso epidural ou da dura-máter, com a incidência de injeções intravasculares acidentais, confirmada por fluoroscopia com contraste, variando de 11 a 42% em pacientes que receberam peridural caudal. injeções. Além disso, houve alguns casos de punção não intencional da dura-máter durante a abordagem caudal devido a uma terminação incomumente baixa do saco dural no canal sacral.

Tais complicações de injeções intravasculares e intratecais de drogas podem resultar em toxicidade sistêmica de anestésicos locais e raquianestesia completa. Assim, a ultrassonografia (US) pode ser utilizada para orientar as injeções caudais, aumentando a eficácia do tratamento da dor e diminuindo o risco de complicações e injeções incorretas. Investigações anteriores mostraram a viabilidade do uso do ultrassom para localizar o hiato sacral e guiar a agulha na área peridural caudal, com taxa de sucesso relatada de 100%.

Outra técnica para alívio da dor pós-operatória é o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), introduzido em 2016. É uma técnica de anestesia regional relativamente nova na qual o anestésico local é injetado no plano fascial entre o processo transverso da vértebra e os músculos eretores da espinha. Adquiriu preferência na analgesia perioperatória para uma variedade de procedimentos cirúrgicos, incluindo operações de mama, torácica, abdominal e coluna lombar.

A adição de US ao ESPB permite que a agulha seja guiada para depositar eficientemente os agentes anestésicos profundamente no músculo eretor da espinha, resultando no bloqueio dos ramos ventral e dorsal de muitos neurônios espinhais, aumentando a eficiência do controle da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgias da coluna lombossacra do nível (L4-L5) até o final da medula espinhal.
  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I e II.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • História de quaisquer cirurgias anteriores nas costas.
  • História de qualquer deformidade da medula espinhal, por exemplo, escoliose, lordose, cifose, espondilite anquilosante
  • Distúrbios hemorrágicos (contagem de plaquetas < 80.000; Razão normalizada internacional >1,4; PC< 70%) e coagulopatias.
  • Lesão de pele, feridas ou infecção no local da injeção.
  • Alergia conhecida a anestésicos locais.
  • Neuropatia Periférica e Central.
  • Pacientes com consumo pré-operatório de opioides.
  • Usuários crônicos de opioides ou analgésicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (bloco plano eretor da espinha)
Cerca de 40 pacientes que serão submetidos ao bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom. Tratamento da dor pós-operatória
comparar entre ESPB guiado por ultrassom e CEI guiado por ultrassom para alívio da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias lombossacras.
Outros nomes:
  • propofol 2Mg/Kg
Comparador Ativo: Grupo B (injeção caudal)
Cerca de 40 pacientes que serão submetidos à injeção caudal guiada por ultrassom em cirurgias da coluna lombossacra para tratamento da dor pós-operatória
comparar entre ESPB guiado por ultrassom e CEI guiado por ultrassom para alívio da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias lombossacras.
Outros nomes:
  • propofol 2Mg/Kg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da dor pós-operatória
Prazo: as primeiras 24 horas de pós-operatório
A avaliação da dor no pós-operatório será avaliada por meio da EVA composta por uma linha horizontal ou vertical de 10 centímetros de comprimento (100 mm) ancorada nas extremidades por dois descritores verbais referentes ao estado de dor
as primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fentanil

Se inscrever