Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom ultralyd-guidet Erector Spinae Plane Block versus ultralyd-guidet kaudal injeksjon

22. mars 2024 oppdatert av: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Sammenligning mellom ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus ultralydveiledet kaudal injeksjon ved lumbosakrale ryggradsoperasjoner for postoperativ smertebehandling

Pasientkontrollert analgesi brukes vanligvis for å lindre postoperativ smerte. Pasientkontrollert analgesi er derimot utsatt for opioidrelaterte bivirkninger. Videre har standard postoperativ analgesi en begrenset smertestillende effekt. Hvis postoperativ lumbosakral ryggradssmerte ikke behandles vellykket, kan den utvikle seg til kronisk smerte, og kompromittere pasientens livskvalitet.

Metodene for tilgang for epidurale injeksjoner er karakterisert som transforaminale, interlaminære eller kaudale. Caudale epidurale injeksjoner (CEI) brukes ofte som et diagnostisk eller terapeutisk verktøy i en rekke lumbosakral-opprinnende spinal smerteproblemer, og de er spesielt nyttige hos pasienter med kompliserte lumbale epidurale tilgangssykdommer, slik som post laminektomi syndrom. Det regnes som en veldig enkel behandling innen intervensjonell smertebehandling, og det er også anerkjent å ha en redusert risiko for utilsiktet duralpunktur enn andre epiduralteknikker

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientkontrollert analgesi brukes vanligvis for å lindre postoperativ smerte. Pasientkontrollert analgesi er derimot utsatt for opioidrelaterte bivirkninger. Videre har standard postoperativ analgesi en begrenset smertestillende effekt. Hvis postoperativ lumbosakral ryggradssmerte ikke behandles vellykket, kan den utvikle seg til kronisk smerte, og kompromittere pasientens livskvalitet.

Større lumbosakral kirurgi resulterer i betydelig postoperativt ubehag som normalt varer i minst tre dager. Ifølge flere undersøkelser oppstår mest ubehag i de første fire postoperative timene og avtar gradvis innen den tredje postoperative dagen. Effektive og sikre postoperative smertestillende behandlinger etter lumbosakral kirurgi er nyttige for tidlig utvinning og er derfor nødvendige.

Tradisjonelle kaudale epidurale injeksjoner, derimot, utgjør en potensiell risiko for epidural venøs plexus eller dura-penetrasjon, med forekomst av utilsiktede intravaskulære injeksjoner, som bekreftet av kontrastforsterket fluoroskopi, varierende fra 11 til 42 % hos pasienter som hadde fått kaudal epidural injeksjoner. Videre har det vært noen få tilfeller av utilsiktet dural punktering under kaudal tilnærming på grunn av en uvanlig lav dural sac-terminering i sakralkanalen.

Slike komplikasjoner av intravaskulære og intratekale legemiddelinjeksjoner kan resultere i systemisk toksisitet av lokalbedøvelse og fullstendig spinal anestesi. Dermed kan ultrasonografi (US) brukes til å veilede kaudale injeksjoner, øke effektiviteten av smertebehandling samtidig som risikoen for komplikasjoner og feil injeksjoner reduseres. Tidligere undersøkelser viste muligheten for å bruke ultralyd for å lokalisere den sakrale hiatusen og lede nålen inn i det caudale epidurale området, med en rapportert suksessrate på 100 %.

En annen teknikk for postoperativ smertelindring er Erector spinae plane block (ESPB), som ble introdusert i 2016. Det er en relativt ny regional anestesiteknikk der lokalbedøvelse injiseres i fascieplanet mellom den tverrgående prosessen av vertebra og erector spinae-muskulaturen. Den har oppnådd fordel ved perioperativ analgesi for en rekke kirurgiske prosedyrer, inkludert bryst-, thorax-, abdominal- og lumbale ryggradsoperasjoner.

Tilsetningen av US til ESPB gjør at nålen kan ledes til effektivt å deponere bedøvelsesmidlene dypt til muskelen erector spinae, noe som resulterer i blokkering av den ventrale og dorsale rami av mange spinale nevroner, noe som øker effektiviteten til smertekontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår lumbosakrale ryggradsoperasjoner fra (L4-L5) nivå til enden av ryggmargen.
  • American Society of anesthesiologists' classification (ASA) I & II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag.
  • Historie om tidligere ryggoperasjoner.
  • Historie om ryggmargsdeformiteter, f.eks. skoliose, lordose, kyfose, ankyloserende spondylitt
  • Blødningsforstyrrelser (tall blodplater < 80 000; International normalized ratio >1,4; PC< 70%) og koagulopatier.
  • Hudlesjon, sår eller infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler.
  • Perifer og sentral nevropati.
  • Pasienter med preoperativt opioidforbruk.
  • Brukere av kroniske opioider eller analgetika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Erector Spinae Plane Block)
Omtrent 40 pasienter som vil bli utsatt for ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block.for Postoperativ smertebehandling
å sammenligne mellom Ultrasound-Guided ESPB og Ultrasound-Guided CEI for postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgikk lumbosakrale operasjoner.
Andre navn:
  • propofol 2Mg/Kg
Aktiv komparator: Gruppe B (kaudal injeksjon)
Omtrent 40 pasienter som vil bli utsatt for ultralydveiledet kaudal injeksjon i Lumbosacral Spine Surgeries for postoperativ smertebehandling
å sammenligne mellom Ultrasound-Guided ESPB og Ultrasound-Guided CEI for postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgikk lumbosakrale operasjoner.
Andre navn:
  • propofol 2Mg/Kg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av postoperativ smerte
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Vurdering av smerte etter operasjoner vil bli evaluert ved å bruke VAS som består av en horisontal eller vertikal linje, 10 centimeter lang (100 mm) forankret i ytterpunktene av to verbale deskriptorer som refererer til smertestatus
de første 24 timene postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Fentanyl

3
Abonnere