Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG z wstrzyknięciem do ogona pod kontrolą USG

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Porównanie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG z wstrzyknięciem do ogona pod kontrolą USG w operacjach kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego w leczeniu bólu pooperacyjnego

W celu łagodzenia bólu pooperacyjnego zazwyczaj stosuje się analgezję kontrolowaną przez pacjenta. Z drugiej strony analgezja kontrolowana przez pacjenta jest podatna na skutki uboczne związane z opioidami. Ponadto standardowa analgezja pooperacyjna ma ograniczone działanie przeciwbólowe. Jeśli pooperacyjny ból kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego nie zostanie skutecznie wyleczony, może przekształcić się w ból przewlekły, pogarszając jakość życia pacjentów.

Metody dostępu do wstrzyknięć zewnątrzoponowych charakteryzują się dostępem przezforaminalnym, międzylaminarnym lub ogonowym. Doogonowe zastrzyki zewnątrzoponowe (CEI) są często stosowane jako narzędzie diagnostyczne lub terapeutyczne w leczeniu szeregu problemów bólowych kręgosłupa pochodzenia lędźwiowo-krzyżowego i są szczególnie przydatne u pacjentów z powikłanymi chorobami dostępu zewnątrzoponowego lędźwiowego, takimi jak zespół po laminektomii. Uważa się ją za bardzo prostą metodę leczenia interwencyjnego bólu i uznaje się, że wiąże się ona ze zmniejszonym ryzykiem niezamierzonego nakłucia opony twardej w porównaniu z innymi technikami zewnątrzoponowymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu łagodzenia bólu pooperacyjnego zazwyczaj stosuje się analgezję kontrolowaną przez pacjenta. Z drugiej strony analgezja kontrolowana przez pacjenta jest podatna na skutki uboczne związane z opioidami. Ponadto standardowa analgezja pooperacyjna ma ograniczone działanie przeciwbólowe. Jeśli pooperacyjny ból kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego nie zostanie skutecznie wyleczony, może przekształcić się w ból przewlekły, pogarszając jakość życia pacjentów.

Poważny zabieg chirurgiczny w odcinku lędźwiowo-krzyżowym powoduje znaczny dyskomfort pooperacyjny, który zwykle utrzymuje się przez co najmniej trzy dni. Według kilku badań, największy dyskomfort pojawia się w ciągu pierwszych czterech godzin po operacji i stopniowo zmniejsza się do trzeciej doby pooperacyjnej. Skuteczne i bezpieczne pooperacyjne leczenie przeciwbólowe po operacjach lędźwiowo-krzyżowych jest przydatne do wczesnego powrotu do zdrowia i dlatego jest wymagane.

Z drugiej strony, tradycyjne doogonowe zastrzyki zewnątrzoponowe stwarzają potencjalne ryzyko penetracji nadtwardówkowego splotu żylnego lub opony twardej, a częstość przypadkowych wstrzyknięć donaczyniowych, co potwierdza fluoroskopia ze wzmocnieniem kontrastowym, waha się od 11 do 42% u pacjentów, którzy otrzymali znieczulenie zewnątrzoponowe ogonowo. zastrzyki. Ponadto odnotowano kilka przypadków niezamierzonego nakłucia opony twardej podczas dostępu ogonowego z powodu niezwykle niskiego zakończenia worka opony twardej w kanale krzyżowym.

Takie powikłania po donaczyniowych i dooponowych wstrzyknięciach leków mogą skutkować ogólnoustrojową toksycznością środków znieczulających miejscowo i całkowitym znieczuleniem rdzeniowym. Zatem ultrasonografię (USG) można wykorzystać do prowadzenia wstrzyknięć w ogonie, zwiększając skuteczność leczenia bólu, jednocześnie zmniejszając ryzyko powikłań i nieprawidłowych wstrzyknięć. Poprzednie badania wykazały możliwość wykorzystania ultradźwięków do lokalizacji rozworu krzyżowego i wprowadzenia igły do ​​ogonowej okolicy nadtwardówkowej, ze 100% skutecznością.

Inną techniką uśmierzania bólu pooperacyjnego jest wprowadzona w 2016 roku blokada płaszczyzny kręgosłupa prostownika (ESPB). Jest to stosunkowo nowa technika znieczulenia przewodowego, polegająca na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo w płaszczyznę powięziową pomiędzy wyrostkiem poprzecznym kręgu a mięśniem prostownikiem kręgosłupa. Zyskał uznanie w znieczuleniu okołooperacyjnym podczas różnych zabiegów chirurgicznych, w tym operacji piersi, klatki piersiowej, jamy brzusznej i kręgosłupa lędźwiowego.

Dodatek US do ESPB umożliwia prowadzenie igły w celu skutecznego osadzania środków znieczulających głęboko w mięśniu prostowniku kręgosłupa, co powoduje zablokowanie gałęzi brzusznych i grzbietowych wielu neuronów kręgosłupa, zwiększając skuteczność kontroli bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego od poziomu (L4-L5) do końca rdzenia kręgowego.
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I i II.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Historia wszelkich wcześniejszych operacji kręgosłupa.
  • Historia wszelkich deformacji rdzenia kręgowego, np. skoliozy, lordozy, kifozy, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
  • Zaburzenia krwawienia (liczba płytek krwi < 80 000; międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,4; PC < 70%) i koagulopatie.
  • Uszkodzenie skóry, rany lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Znana alergia na miejscowe leki znieczulające.
  • Neuropatia obwodowa i ośrodkowa.
  • Pacjenci spożywający przedoperacyjne opioidy.
  • Osoby przewlekle zażywające opioidy lub leki przeciwbólowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (blok prostownika kręgosłupa)
Około 40 pacjentów, którzy zostaną poddani blokadzie płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG. Leczenie bólu pooperacyjnego
w celu porównania ESPB pod kontrolą USG i CEI pod kontrolą USG w uśmierzaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów, którzy przeszli operacje lędźwiowo-krzyżowe.
Inne nazwy:
  • propofol 2 mg/kg
Aktywny komparator: Grupa B (wstrzyknięcie doogonowe)
Około 40 pacjentów, którzy zostaną poddani wstrzyknięciu doogonowym pod kontrolą USG podczas operacji kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego w celu leczenia bólu pooperacyjnego
w celu porównania ESPB pod kontrolą USG i CEI pod kontrolą USG w uśmierzaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów, którzy przeszli operacje lędźwiowo-krzyżowe.
Inne nazwy:
  • propofol 2 mg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po zabiegu
Ocena bólu po operacjach będzie oceniana za pomocą VAS składającego się z poziomej lub pionowej linii o długości 10 centymetrów (100 mm) zakotwiczonej na krańcach za pomocą dwóch słownych deskryptorów odnoszących się do stanu bólowego
pierwsze 24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Fentanyl

Subskrybuj