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Comparaison entre le bloc plan érecteur du rachis guidé par échographie et l'injection caudale guidée par échographie

22 mars 2024 mis à jour par: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Comparaison entre le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie et l'injection caudale guidée par échographie dans les chirurgies de la colonne lombo-sacrée pour la gestion de la douleur postopératoire

L'analgésie contrôlée par le patient est généralement utilisée pour soulager la douleur postopératoire. En revanche, l’analgésie contrôlée par le patient est sujette aux effets secondaires liés aux opioïdes. De plus, l’analgésie postopératoire standard a un impact analgésique limité. Si la douleur postopératoire de la colonne lombo-sacrée n'est pas traitée avec succès, elle peut évoluer vers une douleur chronique, compromettant la qualité de vie des patients.

Les méthodes d'accès pour les injections péridurales sont caractérisées comme transforaminales, interlaminaires ou caudales. Les injections péridurales caudales (IEC) sont souvent utilisées comme outil diagnostique ou thérapeutique dans une gamme de problèmes de douleur rachidienne d'origine lombo-sacrée, et elles sont particulièrement utiles chez les patients atteints de maladies compliquées de l'accès épidural lombaire, telles que le syndrome post-laminectomie. Elle est considérée comme un traitement très simple dans le domaine de la gestion interventionnelle de la douleur, et elle est également reconnue comme présentant un risque réduit de ponction durale accidentelle par rapport aux autres techniques péridurales.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analgésie contrôlée par le patient est généralement utilisée pour soulager la douleur postopératoire. En revanche, l’analgésie contrôlée par le patient est sujette aux effets secondaires liés aux opioïdes. De plus, l’analgésie postopératoire standard a un impact analgésique limité. Si la douleur postopératoire de la colonne lombo-sacrée n'est pas traitée avec succès, elle peut évoluer vers une douleur chronique, compromettant la qualité de vie des patients.

Une chirurgie lombo-sacrée majeure entraîne un inconfort postopératoire considérable qui dure normalement au moins trois jours. Selon plusieurs recherches, la plus grande gêne survient au cours des quatre premières heures postopératoires et diminue progressivement au troisième jour postopératoire. Des traitements analgésiques postopératoires efficaces et sûrs après une chirurgie lombo-sacrée sont utiles pour une récupération précoce et sont donc nécessaires.

Les injections péridurales caudales traditionnelles, en revanche, présentent un risque potentiel de pénétration épidurale du plexus veineux ou de la dure-mère, avec une incidence d'injections intravasculaires accidentelles, confirmée par fluoroscopie avec injection de contraste, allant de 11 à 42 % chez les patients ayant reçu une péridurale caudale. injections. De plus, il y a eu quelques cas de ponction durale involontaire lors de l'approche caudale en raison d'une terminaison inhabituellement basse du sac dural dans le canal sacré.

De telles complications liées aux injections intravasculaires et intrathécales de médicaments pourraient entraîner une toxicité systémique des anesthésiques locaux et une anesthésie rachidienne complète. Ainsi, l'échographie (US) peut être utilisée pour guider les injections caudales, augmentant ainsi l'efficacité du traitement de la douleur tout en diminuant le risque de complications et d'injections incorrectes. Des investigations antérieures ont montré la faisabilité d'utiliser l'échographie pour localiser le hiatus sacré et guider l'aiguille dans la zone péridurale caudale, avec un taux de réussite rapporté de 100 %.

Une autre technique de soulagement de la douleur postopératoire est le bloc plan Erector spinae (ESPB), introduit en 2016. Il s'agit d'une technique d'anesthésie régionale relativement nouvelle dans laquelle un anesthésique local est injecté dans le plan fascial entre l'apophyse transverse de la vertèbre et les muscles érecteurs du rachis. Il a gagné en popularité dans l'analgésie périopératoire pour diverses interventions chirurgicales, notamment les opérations du sein, de la colonne thoracique, abdominale et lombaire.

L'ajout de l'US à l'ESPB permet à l'aiguille d'être guidée pour déposer efficacement les agents anesthésiques en profondeur dans le muscle érecteur de la colonne vertébrale, entraînant le blocage des branches ventrales et dorsales de nombreux neurones de la colonne vertébrale, augmentant ainsi l'efficacité du contrôle de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant des chirurgies de la colonne lombo-sacrée du niveau (L4-L5) jusqu'à l'extrémité de la moelle épinière.
  • Société américaine de classification des anesthésiologistes (ASA) I & II.

Critère d'exclusion:

  • Le refus du patient.
  • Antécédents de chirurgies du dos antérieures.
  • Antécédents de déformations de la moelle épinière, par exemple scoliose, lordose, cyphose, spondylarthrite ankylosante
  • Troubles hémorragiques (nombre de plaquettes < 80 000 ; rapport international normalisé > 1,4 ; PC < 70 %) et coagulopathies.
  • Lésion cutanée, plaies ou infection au site d'injection.
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux.
  • Neuropathie périphérique et centrale.
  • Patients ayant une consommation préopératoire d'opioïdes.
  • Utilisateurs chroniques d’opioïdes ou d’analgésiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (bloc de plan monteur spinae)
Environ 40 patients qui seront soumis à un bloc plan de montage du rachis guidé par ultrasons. Gestion de la douleur postopératoire
pour comparer entre l'ESB guidé par échographie et le CEI guidé par échographie pour le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients ayant subi des chirurgies lombo-sacrées.
Autres noms:
  • propofol 2Mg/Kg
Comparateur actif: Groupe B (injection caudale)
Environ 40 patients qui seront soumis à une injection caudale guidée par échographie lors de chirurgies de la colonne lombo-sacrée pour la gestion de la douleur postopératoire
pour comparer entre l'ESB guidé par échographie et le CEI guidé par échographie pour le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients ayant subi des chirurgies lombo-sacrées.
Autres noms:
  • propofol 2Mg/Kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la douleur postopératoire
Délai: les premières 24 heures postopératoires
L'évaluation de la douleur après les opérations sera évaluée à l'aide du EVA constitué d'une ligne horizontale ou verticale de 10 centimètres de long (100 mm) ancrée aux extrémités par deux descripteurs verbaux faisant référence à l'état de la douleur.
les premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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