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Comparación entre el bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido y la inyección caudal guiada por ultrasonido

22 de marzo de 2024 actualizado por: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Comparación entre el bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido y la inyección caudal guiada por ultrasonido en cirugías de columna lumbosacra para el tratamiento del dolor posoperatorio

La analgesia controlada por el paciente suele utilizarse para aliviar el dolor posoperatorio. La analgesia controlada por el paciente, por otro lado, es propensa a efectos secundarios relacionados con los opioides. Además, la analgesia posoperatoria estándar tiene un impacto analgésico limitado. Si el dolor posoperatorio de la columna lumbosacra no se trata con éxito, puede progresar a dolor crónico, comprometiendo la calidad de vida de los pacientes.

Los métodos de acceso para las inyecciones epidurales se caracterizan por ser transforaminales, interlaminares o caudales. Las inyecciones epidurales caudales (IEC) se utilizan a menudo como herramienta diagnóstica o terapéutica en una variedad de problemas de dolor espinal de origen lumbosacro, y son especialmente útiles en pacientes con enfermedades complicadas del acceso epidural lumbar, como el síndrome poslaminectomía. Se considera un tratamiento muy simple en el ámbito del manejo intervencionista del dolor y también se reconoce que tiene un riesgo reducido de punción dural inadvertida que otras técnicas epidurales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La analgesia controlada por el paciente suele utilizarse para aliviar el dolor posoperatorio. La analgesia controlada por el paciente, por otro lado, es propensa a efectos secundarios relacionados con los opioides. Además, la analgesia posoperatoria estándar tiene un impacto analgésico limitado. Si el dolor posoperatorio de la columna lumbosacra no se trata con éxito, puede progresar a dolor crónico, comprometiendo la calidad de vida de los pacientes.

La cirugía lumbosacra mayor provoca considerables molestias postoperatorias que normalmente duran al menos tres días. Según varias investigaciones, la mayor molestia ocurre en las primeras cuatro horas del postoperatorio y disminuye gradualmente hacia el tercer día del postoperatorio. Los tratamientos analgésicos posoperatorios eficaces y seguros después de la cirugía lumbosacra son útiles para una recuperación temprana y, por lo tanto, necesarios.

Las inyecciones epidurales caudales tradicionales, por otro lado, plantean un riesgo potencial de penetración del plexo venoso epidural o de la duramadre, con una incidencia de inyecciones intravasculares accidentales, confirmada por fluoroscopia con contraste, que oscila entre el 11 y el 42% en pacientes que habían recibido inyección epidural caudal. inyecciones. Además, ha habido algunos casos de punción dural involuntaria durante el abordaje caudal debido a una terminación del saco dural inusualmente baja en el canal sacro.

Estas complicaciones de las inyecciones de fármacos intravasculares e intratecales pueden provocar toxicidad sistémica de los anestésicos locales y la anestesia espinal completa. Por tanto, la ecografía (EE.UU.) se puede utilizar para guiar las inyecciones caudales, aumentando la eficacia del tratamiento del dolor y al mismo tiempo disminuyendo el riesgo de complicaciones e inyecciones incorrectas. Investigaciones anteriores demostraron la viabilidad de utilizar ultrasonido para localizar el hiato sacro y guiar la aguja hacia el área epidural caudal, con una tasa de éxito informada del 100%.

Otra técnica para aliviar el dolor posoperatorio es el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB), que se introdujo en 2016. Es una técnica de anestesia regional relativamente nueva en la que se inyecta anestésico local en el plano fascial entre la apófisis transversa de la vértebra y los músculos erectores de la columna. Ha adquirido popularidad en la analgesia perioperatoria para una variedad de procedimientos quirúrgicos, incluidas operaciones de mama, torácica, abdominal y de columna lumbar.

La adición de EE.UU. al ESPB permite guiar la aguja para depositar eficientemente los agentes anestésicos en lo profundo del músculo erector de la columna, lo que resulta en el bloqueo de las ramas ventral y dorsal de muchas neuronas espinales, lo que aumenta la eficiencia del control del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugías de columna lumbosacra desde el nivel (L4-L5) hasta el final de la médula espinal.
  • Clasificación de la sociedad americana de anestesiólogos (ASA) I y II.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Historial de cirugías de espalda previas.
  • Historial de cualquier deformidad de la médula espinal, por ejemplo, escoliosis, lordosis, cifosis, espondilitis anquilosante.
  • Trastornos hemorrágicos (recuento de plaquetas < 80.000; índice normalizado internacional >1,4; CP < 70%) y coagulopatías.
  • Lesión cutánea, heridas o infección en el lugar de la inyección.
  • Alergia conocida a los anestésicos locales.
  • Neuropatía periférica y central.
  • Pacientes con consumo de opioides preoperatorio.
  • Usuarios crónicos de opioides o analgésicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (bloque plano del erector de la columna)
Alrededor de 40 pacientes serán sometidos a bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido.for Manejo del dolor posoperatorio
comparar entre ESPB guiada por ultrasonido y CEI guiada por ultrasonido para el alivio del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugías lumbosacras.
Otros nombres:
  • propofol 2Mg/Kg
Comparador activo: Grupo B (Inyección caudal)
Alrededor de 40 pacientes serán sometidos a inyección caudal guiada por ultrasonido en cirugías de columna lumbosacra para el manejo del dolor posoperatorio.
comparar entre ESPB guiada por ultrasonido y CEI guiada por ultrasonido para el alivio del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugías lumbosacras.
Otros nombres:
  • propofol 2Mg/Kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas postoperatorias
La evaluación del dolor después de las operaciones se evaluará mediante la EVA que consiste en una línea horizontal o vertical de 10 centímetros de largo (100 mm) anclada en los extremos por dos descriptores verbales que hacen referencia al estado del dolor.
las primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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