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Confronto tra il blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato dagli ultrasuoni e l'iniezione caudale guidata dagli ultrasuoni

22 marzo 2024 aggiornato da: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Confronto tra blocco piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni e iniezione caudale guidata da ultrasuoni negli interventi chirurgici sulla colonna lombosacrale per la gestione del dolore postoperatorio

L'analgesia controllata dal paziente viene generalmente utilizzata per alleviare il dolore postoperatorio. L’analgesia controllata dal paziente, d’altro canto, è soggetta a effetti collaterali correlati agli oppioidi. Inoltre, l’analgesia postoperatoria standard ha un impatto analgesico limitato. Se il dolore postoperatorio della colonna lombosacrale non viene trattato con successo, può progredire fino a diventare dolore cronico, compromettendo la qualità della vita dei pazienti.

Le modalità di accesso per le iniezioni epidurali sono caratterizzate da transforaminale, interlaminare o caudale. Le iniezioni epidurali caudali (CEI) sono spesso utilizzate come strumento diagnostico o terapeutico in una serie di problemi di dolore spinale di origine lombosacrale e sono particolarmente utili in pazienti con complicate malattie dell'accesso epidurale lombare, come la sindrome post laminectomia. È considerato un trattamento molto semplice nell'ambito della gestione interventistica del dolore ed è anche riconosciuto che presenta un rischio ridotto di puntura durale involontaria rispetto ad altre tecniche epidurali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analgesia controllata dal paziente viene generalmente utilizzata per alleviare il dolore postoperatorio. L’analgesia controllata dal paziente, d’altro canto, è soggetta a effetti collaterali correlati agli oppioidi. Inoltre, l’analgesia postoperatoria standard ha un impatto analgesico limitato. Se il dolore postoperatorio della colonna lombosacrale non viene trattato con successo, può progredire fino a diventare dolore cronico, compromettendo la qualità della vita dei pazienti.

Un intervento di chirurgia lombosacrale maggiore provoca un notevole disagio postoperatorio che normalmente dura almeno tre giorni. Secondo diverse ricerche, il disagio maggiore si manifesta nelle prime quattro ore postoperatorie e diminuisce gradualmente entro il terzo giorno postoperatorio. Trattamenti analgesici postoperatori efficaci e sicuri dopo un intervento lombosacrale sono utili per un recupero precoce e quindi necessari.

Le tradizionali iniezioni epidurali caudali, d'altro canto, comportano un rischio potenziale di penetrazione del plesso venoso epidurale o della dura madre, con un'incidenza di iniezioni intravascolari accidentali, come confermato dalla fluoroscopia con mezzo di contrasto, che varia dall'11 al 42% nei pazienti che avevano ricevuto iniezioni epidurali caudali. iniezioni. Inoltre, si sono verificati alcuni casi di puntura durale involontaria durante l'approccio caudale a causa di una terminazione del sacco durale insolitamente bassa nel canale sacrale.

Tali complicazioni legate alle iniezioni di farmaci intravascolari e intratecali potrebbero comportare tossicità sistemica degli anestetici locali e anestesia spinale completa. Pertanto, l’ecografia (US) può essere utilizzata per guidare le iniezioni caudali, aumentando l’efficacia del trattamento del dolore e diminuendo il rischio di complicanze e iniezioni errate. Precedenti indagini hanno dimostrato la fattibilità dell’uso degli ultrasuoni per localizzare lo iato sacrale e guidare l’ago nell’area epidurale caudale, con un tasso di successo riportato del 100%.

Un’altra tecnica per alleviare il dolore postoperatorio è il blocco del piano erettore spinale (ESPB), introdotto nel 2016. Si tratta di una tecnica di anestesia regionale relativamente nuova in cui l'anestetico locale viene iniettato nel piano fasciale tra il processo trasversale della vertebra e i muscoli erettori della colonna vertebrale. Ha acquisito favore nell'analgesia perioperatoria per una varietà di procedure chirurgiche, comprese le operazioni al seno, al torace, all'addome e alla colonna lombare.

L’aggiunta degli US all’ESPB consente di guidare l’ago per depositare in modo efficiente gli agenti anestetici in profondità nel muscolo erettore della colonna vertebrale, determinando il blocco dei rami ventrale e dorsale di molti neuroni spinali, aumentando l’efficienza del controllo del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici sulla colonna lombosacrale dal livello (L4-L5) all'estremità del midollo spinale.
  • Classificazione I e II della Società Americana degli Anestesisti (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente.
  • Storia di eventuali precedenti interventi chirurgici alla schiena.
  • Storia di eventuali deformità del midollo spinale, ad esempio scoliosi, lordosi, cifosi, spondilite anchilosante
  • Disturbi emorragici (conta piastrinica < 80.000; rapporto internazionale normalizzato > 1,4; PC < 70%) e coagulopatie.
  • Lesioni cutanee, ferite o infezioni nel sito di iniezione.
  • Allergia nota agli anestetici locali.
  • Neuropatia periferica e centrale.
  • Pazienti con consumo di oppioidi preoperatori.
  • Consumatori cronici di oppioidi o analgesici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (Blocco Piano Erettore Spinale)
Circa 40 pazienti che verranno sottoposti a Blocco del piano erettore spinale ecoguidato Gestione del dolore postoperatorio
confrontare tra ESPB ecoguidata e CEI ecoguidata per il sollievo del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a interventi chirurgici lombosacrali.
Altri nomi:
  • propofol 2Mg/Kg
Comparatore attivo: Gruppo B (iniezione caudale)
Circa 40 pazienti che saranno sottoposti ad iniezione caudale ecoguidata negli interventi chirurgici sulla colonna lombosacrale per la gestione del dolore postoperatorio
confrontare tra ESPB ecoguidata e CEI ecoguidata per il sollievo del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a interventi chirurgici lombosacrali.
Altri nomi:
  • propofol 2Mg/Kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: le prime 24 ore dopo l'intervento
La valutazione del dolore postoperatorio verrà valutata utilizzando la VAS costituita da una linea orizzontale o verticale, lunga 10 centimetri (100 mm) ancorata agli estremi da due descrittori verbali riferiti allo stato del dolore
le prime 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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