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초음파 유도 척추 기립 평면 블록과 초음파 유도 꼬리 주입 비교

2024년 3월 22일 업데이트: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

수술 후 통증 관리를 위한 요천추 수술 시 초음파 유도 척추 기립 평면 블록과 초음파 유도 꼬리 주입의 비교

환자 조절 진통제는 일반적으로 수술 후 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 반면, 환자 조절 진통제는 오피오이드 관련 부작용이 발생하기 쉽습니다. 더욱이, 표준 수술 후 진통제는 진통 효과가 제한적입니다. 수술 후 요천골 통증이 성공적으로 치료되지 않으면 만성 통증으로 진행되어 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.

경막외 주사에 대한 접근 방법은 경공(transforaminal), 층간(interlaminar) 또는 꼬리(caudal)로 특징지어집니다. 꼬리 경막외 주사(CEI)는 다양한 요천골 기원 척추 통증 문제의 진단 또는 치료 도구로 활용되는 경우가 많으며, 후궁절제술 후 증후군과 같은 복잡한 요추 경막외 접근 질환이 있는 환자에게 특히 유용합니다. 중재적 통증 관리 영역에서 매우 간단한 치료법으로 평가되며, 다른 경막외 수술법에 비해 부주의로 인한 경막 천자 발생 위험도 낮은 것으로 인정받고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 조절 진통제는 일반적으로 수술 후 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 반면, 환자 조절 진통제는 오피오이드 관련 부작용이 발생하기 쉽습니다. 더욱이, 표준 수술 후 진통제는 진통 효과가 제한적입니다. 수술 후 요천골 통증이 성공적으로 치료되지 않으면 만성 통증으로 진행되어 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.

주요 요천골 수술은 일반적으로 최소 3일 동안 지속되는 상당한 수술 후 불편함을 초래합니다. 여러 연구에 따르면, 수술 후 처음 4시간 동안 불편함이 가장 많이 발생하고 수술 후 3일째가 되면 점차적으로 감소합니다. 요천추 수술 후 효율적이고 안전한 수술 후 진통 치료는 조기 회복에 유용하므로 필요합니다.

반면, 전통적인 꼬리 경막외 주사는 경막외 정맥총 또는 경막 관통의 잠재적인 위험을 내포하고 있으며, 조영증강 형광투시법으로 확인된 바와 같이 우발적인 혈관내 주사의 발생률이 꼬리 경막외 주사를 받은 환자의 11~42%에 이릅니다. 주사. 또한, 천골관의 경막낭 말단이 비정상적으로 낮기 때문에 꼬리 접근 중에 의도하지 않은 경막 천자가 발생하는 경우가 몇 번 있었습니다.

이러한 혈관내 및 척수강내 약물 주입의 합병증은 국소 마취제의 전신 독성 및 완전 척추 마취를 초래할 수 있습니다. 따라서 초음파 검사(US)를 활용하여 꼬리 주사를 유도하여 통증 치료의 효능을 높이는 동시에 합병증 및 잘못된 주사의 위험을 줄일 수 있습니다. 이전 조사에서는 초음파를 사용하여 천골 열공을 찾고 바늘을 꼬리 경막외 영역으로 유도하는 타당성을 보여 주었으며 보고된 성공률은 100%였습니다.

수술 후 통증 완화를 위한 또 다른 기술은 2016년에 도입된 척추기립평면블록(ESPB)입니다. 척추의 횡돌기와 척추 기립근 사이의 근막면에 국소 마취제를 주입하는 비교적 새로운 국소 마취 기술입니다. 유방, 흉부, 복부 및 요추 수술을 포함한 다양한 수술 절차에 대한 수술 전후 진통제에서 선호를 얻었습니다.

ESPB에 US를 추가하면 바늘을 유도하여 척추기립근 깊숙이 마취제가 효율적으로 주입되도록 하여 많은 척추 신경세포의 복부 및 등쪽 가지를 막아 통증 조절 효율성을 높일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (L4-L5) 수준에서 척수 말단까지 요천추 수술을 받는 환자.
  • 미국 마취과 의사 분류 학회(ASA) I & II.

제외 기준:

  • 환자의 거부.
  • 이전 허리 수술 이력.
  • 척수 기형(예: 척추측만증, 전만증, 후만증, 강직성 척추염)의 병력
  • 출혈 장애(혈소판 수 < 80,000; 국제 표준화 비율 >1.4; PC< 70%) 및 응고병증.
  • 주사 부위의 피부 병변, 상처 또는 감염.
  • 국소마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 말초 및 중추 신경병증.
  • 수술 전 오피오이드를 소비한 환자.
  • 만성 아편유사제 또는 진통제 사용자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A(척추기립 평면 블록)
Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block을 시행하게 될 약 40명의 환자들.for 수술 후 통증 관리
의약품: 펜타닐
요추 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 완화에 대해 초음파 유도 ESPB와 초음파 유도 CEI를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 프로포폴 2Mg/Kg
활성 비교기: 그룹 B(꼬리주사)
수술 후 통증 관리를 위해 요천추 수술에서 초음파 유도 꼬리주사를 받게 될 약 40명의 환자
의약품: 펜타닐
요추 수술을 받은 환자의 수술 후 통증 완화에 대해 초음파 유도 ESPB와 초음파 유도 CEI를 비교합니다.
다른 이름들:
  • 프로포폴 2Mg/Kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 측정
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 통증 평가는 통증 상태를 나타내는 두 가지 언어 설명으로 끝 부분에 고정된 10cm 길이(100mm)의 수평선 또는 수직선으로 구성된 VAS를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 연구 의자: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESPB versus CEI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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