Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen echogeleide erector spinae-vlakblok versus echografiegeleide caudale injectie

22 maart 2024 bijgewerkt door: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Vergelijking tussen echogeleide erector spinae-vlakblok versus echografiegeleide caudale injectie bij lumbosacrale wervelkolomoperaties voor postoperatief pijnbeheer

Patiëntgecontroleerde analgesie wordt doorgaans gebruikt om postoperatieve pijn te verlichten. Patiëntgecontroleerde analgesie is daarentegen gevoelig voor opioïde-gerelateerde bijwerkingen. Bovendien heeft standaard postoperatieve analgesie een beperkte analgetische impact. Als postoperatieve lumbosacrale wervelkolompijn niet met succes wordt behandeld, kan deze zich ontwikkelen tot chronische pijn, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt in gevaar komt.

De toegangsmethoden voor epidurale injecties worden gekarakteriseerd als transforaminale, interlaminaire of caudale. Caudale epidurale injecties (CEI) worden vaak gebruikt als diagnostisch of therapeutisch hulpmiddel bij een reeks lumbosacraal-oorzakende problemen met ruggengraatpijn, en ze zijn vooral nuttig bij patiënten met gecompliceerde lumbale epidurale toegangsziekten, zoals post-laminectomiesyndroom. Het wordt beschouwd als een zeer eenvoudige behandeling op het gebied van interventioneel pijnbeheer, en er wordt ook erkend dat het een lager risico op onbedoelde durale punctie met zich meebrengt dan andere epidurale technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntgecontroleerde analgesie wordt doorgaans gebruikt om postoperatieve pijn te verlichten. Patiëntgecontroleerde analgesie is daarentegen gevoelig voor opioïde-gerelateerde bijwerkingen. Bovendien heeft standaard postoperatieve analgesie een beperkte analgetische impact. Als postoperatieve lumbosacrale wervelkolompijn niet met succes wordt behandeld, kan deze zich ontwikkelen tot chronische pijn, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt in gevaar komt.

Een grote lumbosacrale operatie resulteert in aanzienlijk postoperatief ongemak dat normaal gesproken minstens drie dagen aanhoudt. Volgens verschillende onderzoeken treedt het meeste ongemak op in de eerste vier postoperatieve uren en neemt het geleidelijk af op de derde postoperatieve dag. Efficiënte en veilige postoperatieve pijnstillende behandelingen na lumbosacrale chirurgie zijn nuttig voor een vroeg herstel en daarom vereist.

Traditionele caudale epidurale injecties vormen daarentegen een potentieel risico op penetratie van de epidurale veneuze plexus of dura, waarbij de incidentie van accidentele intravasculaire injecties, zoals bevestigd door contrastversterkte fluoroscopie, varieert van 11 tot 42% bij patiënten die caudale epidurale injecties hadden gekregen. injecties. Bovendien zijn er enkele gevallen geweest van onbedoelde Dural-punctie tijdens de caudale benadering vanwege een ongewoon laag einde van de Dural-zak in het sacrale kanaal.

Dergelijke complicaties van intravasculaire en intrathecale medicijninjecties kunnen resulteren in systemische toxiciteit van lokale anesthetica en volledige spinale anesthesie. Echografie (US) kan dus worden gebruikt om caudale injecties te begeleiden, waardoor de effectiviteit van pijnbehandeling wordt vergroot en het risico op complicaties en onjuiste injecties wordt verkleind. Eerdere onderzoeken hebben de haalbaarheid aangetoond van het gebruik van echografie om de sacrale hiatus te lokaliseren en de naald naar het caudale epidurale gebied te leiden, met een gerapporteerd succespercentage van 100%.

Een andere techniek voor postoperatieve pijnverlichting is het Erector Spinae Plane Block (ESPB), dat in 2016 werd geïntroduceerd. Het is een relatief nieuwe regionale anesthesietechniek waarbij lokale verdoving wordt geïnjecteerd in het fasciale vlak tussen de transversale uitsteeksels van de wervel en de spieren van de erector spinae. Het heeft populariteit verworven bij perioperatieve analgesie voor een verscheidenheid aan chirurgische procedures, waaronder borst-, thoracale, abdominale en lumbale wervelkolomoperaties.

Door de toevoeging van US aan ESPB kan de naald worden geleid om de anesthetica efficiënt diep in de erector spinae-spier af te zetten, wat resulteert in de blokkering van de ventrale en dorsale rami van veel spinale neuronen, waardoor de efficiëntie van pijnbeheersing wordt vergroot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lumbosacrale wervelkolomoperaties ondergaan vanaf (L4-L5) niveau tot het einde van het ruggenmerg.
  • Amerikaanse vereniging van anesthesiologenclassificatie (ASA) I & II.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Geschiedenis van eventuele eerdere rugoperaties.
  • Geschiedenis van eventuele misvormingen van het ruggenmerg, bijvoorbeeld scoliose, lordose, kyfose, spondylitis ankylopoetica
  • Bloedingsstoornissen (aantal bloedplaatjes < 80.000; internationaal genormaliseerde ratio > 1,4; PC < 70%) en coagulopathieën.
  • Huidlaesie, wonden of infectie op de injectieplaats.
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica.
  • Perifere en centrale neuropathie.
  • Patiënten met preoperatief opioïdengebruik.
  • Chronische gebruikers van opioïden of pijnstillers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (erector spinae-vlakblok)
Ongeveer 40 patiënten die een echogeleide Erector Spinae Plane Block zullen ondergaan. Postoperatief pijnbeheer
om te vergelijken tussen echografiegeleide ESPB en echografiegeleide CEI voor postoperatieve pijnverlichting bij patiënten die lumbosacrale operaties hebben ondergaan.
Andere namen:
  • propofol 2 mg/kg
Actieve vergelijker: Groep B (caudale injectie)
Ongeveer 40 patiënten die een echogeleide caudale injectie zullen ondergaan bij lumbosacrale wervelkolomoperaties voor postoperatief pijnbeheer
om te vergelijken tussen echografiegeleide ESPB en echografiegeleide CEI voor postoperatieve pijnverlichting bij patiënten die lumbosacrale operaties hebben ondergaan.
Andere namen:
  • propofol 2 mg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: de eerste 24 uur postoperatief
Beoordeling van pijn na operaties zal worden geëvalueerd met behulp van de VAS, bestaande uit een horizontale of verticale lijn, 10 centimeter lang (100 mm), aan de uiteinden verankerd door twee verbale descriptoren die verwijzen naar de pijnstatus
de eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren