Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block versus ultralydsstyret kaudal injektion

22. marts 2024 opdateret af: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Sammenligning mellem ultralyds-guidet Erector Spinae Plane Block versus ultralyd-guidet kaudal injektion i lumbosakrale rygsøjleoperationer til postoperativ smertebehandling

Patientstyret analgesi bruges typisk til at lindre postoperative smerter. Patientstyret analgesi er på den anden side tilbøjelig til opioidrelaterede bivirkninger. Desuden har standard postoperativ analgesi en begrænset analgetisk effekt. Hvis postoperativ lumbosakral rygsøjle ikke behandles med succes, kan den udvikle sig til kronisk smerte, hvilket kompromitterer patienternes livskvalitet.

Metoderne til adgang til epidurale injektioner er karakteriseret som transforaminale, interlaminære eller kaudale. Caudale epidurale injektioner (CEI) bruges ofte som et diagnostisk eller terapeutisk værktøj i en række lumbosakral-oprindende spinal smerteproblemer, og de er især nyttige hos patienter med komplicerede lumbale epidurale adgangssygdomme, såsom post laminektomi syndrom. Det betragtes som en meget enkel behandling inden for interventionel smertebehandling, og det er også anerkendt for at have en reduceret risiko for utilsigtet dural punktering end andre epidurale teknikker

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientstyret analgesi bruges typisk til at lindre postoperative smerter. Patientstyret analgesi er på den anden side tilbøjelig til opioidrelaterede bivirkninger. Desuden har standard postoperativ analgesi en begrænset analgetisk effekt. Hvis postoperativ lumbosakral rygsøjle ikke behandles med succes, kan den udvikle sig til kronisk smerte, hvilket kompromitterer patienternes livskvalitet.

Større lumbosakral kirurgi resulterer i betydeligt postoperativt ubehag, der normalt varer mindst tre dage. Ifølge flere undersøgelser opstår det mest ubehag i de første fire postoperative timer og aftager gradvist på den tredje postoperative dag. Effektive og sikre postoperative analgetiske behandlinger efter lumbosakral kirurgi er nyttige til tidlig genopretning og er derfor nødvendige.

Traditionelle kaudale epidurale injektioner udgør på den anden side en potentiel risiko for epidural venøs plexus eller dura penetration, med forekomsten af ​​utilsigtede intravaskulære injektioner, som bekræftet af kontrastforstærket fluoroskopi, varierende fra 11 til 42 % hos patienter, der havde fået kaudal epidural injektioner. Desuden har der været nogle få tilfælde af utilsigtet duralpunktur under den kaudale tilgang på grund af en usædvanlig lav Dural sac-terminering i sakralkanalen.

Sådanne komplikationer af intravaskulære og intratekale lægemiddelinjektioner kan resultere i systemisk toksicitet af lokale anæstetika og fuldstændig spinal anæstesi. Således kan ultralyd (US) bruges til at vejlede caudale injektioner, hvilket øger effektiviteten af ​​smertebehandling, samtidig med at risikoen for komplikationer og forkerte injektioner mindskes. Tidligere undersøgelser viste muligheden for at bruge ultralyd til at lokalisere den sakrale hiatus og lede nålen ind i det caudale epidurale område med en rapporteret succesrate på 100 %.

En anden teknik til postoperativ smertelindring er Erector spinae plane block (ESPB), som blev introduceret i 2016. Det er en relativt ny regional anæstesiteknik, hvor lokalbedøvelse injiceres i fascieplanet mellem hvirvelens tværgående proces og erector spinae-musklerne. Det har opnået fordel i perioperativ analgesi til en række kirurgiske procedurer, herunder bryst-, thorax-, abdominal- og lændehvirveloperationer.

Tilføjelsen af ​​US til ESPB gør det muligt for nålen at blive guidet til effektivt at deponere bedøvelsesmidlerne dybt til muskelen erector spinae, hvilket resulterer i blokering af den ventrale og dorsale rami af mange spinale neuroner, hvilket øger effektiviteten af ​​smertekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår lumbosakrale rygsøjleoperationer fra (L4-L5) niveau til enden af ​​rygmarven.
  • American Society of anesthesiologists' classification (ASA) I & II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag.
  • Historie om tidligere rygoperationer.
  • Historie om rygmarvsdeformiteter, f.eks. skoliose, lordose, kyfose, ankyloserende spondylitis
  • Blødningsforstyrrelser (trombocyttal < 80.000; International normaliseret ratio >1,4; PC< 70%) og koagulopatier.
  • Hudlæsioner, sår eller infektion på injektionsstedet.
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Perifer og central neuropati.
  • Patienter med præoperativt opioidforbrug.
  • Kroniske opioider eller analgetikabrugere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (Erector Spinae Plane Block)
Omkring 40 patienter, der vil blive udsat for Ultralyd-Guided Erector Spinae Plane Block.for Postoperativ smertebehandling
at sammenligne mellem Ultrasound-Guided ESPB og Ultrasound-Guided CEI til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgik lumbosakrale operationer.
Andre navne:
  • propofol 2Mg/Kg
Aktiv komparator: Gruppe B (kaudal injektion)
Omkring 40 patienter, der vil blive udsat for ultralyds-guidet kaudal injektion i lumbosakrale rygsøjleoperationer til postoperativ smertebehandling
at sammenligne mellem Ultrasound-Guided ESPB og Ultrasound-Guided CEI til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgik lumbosakrale operationer.
Andre navne:
  • propofol 2Mg/Kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af postoperativ smerte
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
Vurdering af smerte efter operationer vil blive evalueret ved hjælp af VAS bestående af en vandret eller lodret linje, 10 centimeter lang (100 mm) forankret i yderpunkterne af to verbale deskriptorer, der refererer til smertestatus
de første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Fentanyl

3
Abonner