Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu ultraääniohjatun erector Spinae tasolohkon ja ultraääniohjatun kaudaalisen injektion välillä

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Khalil Elsayed Khalil, Al-Azhar University

Vertailu ultraääniohjatun selkärangan tasolohkon ja ultraääniohjatun kaudaalisen injektion välillä lumbosacral-selkärangan leikkauksissa postoperatiivisen kivun hallintaan

Potilaan kontrolloimaa analgesiaa käytetään tyypillisesti leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen. Toisaalta potilaan kontrolloima analgesia on altis opioideihin liittyville sivuvaikutuksille. Lisäksi tavallisella postoperatiivisella analgesialla on rajoitettu kipua lievittävä vaikutus. Jos postoperatiivista lumbosakraalista selkärangan kipua ei hoideta onnistuneesti, se voi edetä krooniseksi kivuksi, mikä heikentää potilaiden elämänlaatua.

Epiduraaliruiskeen pääsymenetelmät ovat transforaminaalisia, interlaminaarisia tai kaudaalisia. Caudaalisia epiduraaliruiskeita (CEI) käytetään usein diagnostisena tai terapeuttisena välineenä lukuisissa lumbosakraalista peräisin olevissa selkärangan kipu-ongelmissa, ja ne ovat erityisen hyödyllisiä potilailla, joilla on monimutkaisia ​​lannerangan epiduraalisen pääsyn sairauksia, kuten laminektomian jälkeinen oireyhtymä. Sitä pidetään erittäin yksinkertaisena hoitona interventiokivun hallinnassa, ja sen tiedetään myös vähentävän tahattomien duraalipunktioiden riskiä kuin muilla epiduraalitekniikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan kontrolloimaa analgesiaa käytetään tyypillisesti leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen. Toisaalta potilaan kontrolloima analgesia on altis opioideihin liittyville sivuvaikutuksille. Lisäksi tavallisella postoperatiivisella analgesialla on rajoitettu kipua lievittävä vaikutus. Jos postoperatiivista lumbosakraalista selkärangan kipua ei hoideta onnistuneesti, se voi edetä krooniseksi kivuksi, mikä heikentää potilaiden elämänlaatua.

Suuret lumbosacraalileikkaukset aiheuttavat huomattavaa postoperatiivista epämukavuutta, joka kestää yleensä vähintään kolme päivää. Useiden tutkimusten mukaan eniten epämukavuutta ilmenee neljän ensimmäisen postoperatiivisen tunnin aikana ja vähenee vähitellen kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tehokkaat ja turvalliset postoperatiiviset analgeettiset hoidot lumbosacraalileikkauksen jälkeen ovat hyödyllisiä varhaisessa toipumisessa ja ovat siksi tarpeellisia.

Perinteiset kaudaaliset epiduraaliruiskeet sen sijaan aiheuttavat potentiaalisen riskin epiduraalisen laskimopunoksen tai kovakalvon tunkeutumisen riskiin, ja vahingossa annettujen suonensisäisten injektioiden ilmaantuvuus, kuten varjoainevahvisteinen fluoroskopia vahvistaa, vaihtelee 11–42 % potilaista, jotka olivat saaneet kaudaalista epiduraalia. injektiot. Lisäksi on esiintynyt muutamia tapauksia tahattomista Dural-punktioista kaudaalisen lähestymisen aikana johtuen epätavallisen matalasta Dural-pussin päätyksestä ristin kanavassa.

Tällaiset intravaskulaaristen ja intratekaalisten lääkeinjektioiden komplikaatiot voivat johtaa paikallispuudutusaineiden systeemiseen toksisuuteen ja täydelliseen spinaalipuudutukseen. Siten ultraäänitutkimusta (US) voidaan käyttää ohjaamaan kaudaalista injektiota, mikä lisää kivunhoidon tehokkuutta ja vähentää komplikaatioiden ja virheellisten injektioiden riskiä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ultraäänellä on mahdollista paikantaa sakraalinen aukko ja ohjata neula kaudaaliseen epiduraalialueeseen, ja raportoitu onnistumisprosentti on 100%.

Toinen tekniikka postoperatiiviseen kivunlievitykseen on Erector spinae tasoblokki (ESPB), joka otettiin käyttöön vuonna 2016. Se on suhteellisen uusi aluepuudutustekniikka, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan faskitasoon nikaman poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihasten väliin. Se on saavuttanut suosion perioperatiivisessa analgesiassa useissa kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien rinta-, rintakehä-, vatsa- ja lannerangan leikkaukset.

US:n lisääminen ESPB:hen mahdollistaa neulan ohjaamisen anestesia-aineiden sijoittamiseksi tehokkaasti syvälle erector spinae -lihakseen, mikä johtaa monien selkärangan hermosolujen ventraalisen ja selkärangan tukkeutumiseen, mikä tehostaa kivunhallintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lumbosakraalisen selkärangan leikkauksia (L4-L5) tasolta selkäytimen loppuun.
  • American Society of Anestesiologists' Classification (ASA) I & II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Aiempien selkäleikkausten historia.
  • Aiemmat selkäytimen epämuodostumat, kuten skolioosi, lordoosi, kyfoosi, selkärankareuma
  • Verenvuotohäiriöt (verihiutalemäärä < 80 000; kansainvälinen normalisoitu suhde >1,4; PC< 70 %) ja koagulopatiat.
  • Ihovaurio, haavat tai infektio pistoskohdassa.
  • Tunnettu allergia paikallispuudutusaineille.
  • Perifeerinen ja keskusneuropatia.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet opioideja ennen leikkausta.
  • Krooniset opioidien tai analgeettien käyttäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (Erector Spinae Plane Block)
Noin 40 potilasta, joille suoritetaan ultraääniohjattu erector Spinae Plane Block.for Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
verrata ultraääniohjattua ESPB:tä ja ultraääniohjattua CEI:tä leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen potilailla, joille tehtiin lumbosacral-leikkauksia.
Muut nimet:
  • propofoli 2Mg/kg
Active Comparator: Ryhmä B (kaudaalinen injektio)
Noin 40 potilasta, joille tehdään ultraääniohjattu kaudaalinen injektio lumbosacral selkärangan leikkauksissa postoperatiivisen kivun hallintaan
verrata ultraääniohjattua ESPB:tä ja ultraääniohjattua CEI:tä leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen potilailla, joille tehtiin lumbosacral-leikkauksia.
Muut nimet:
  • propofoli 2Mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kivun arviointi arvioidaan VAS:lla, joka koostuu vaaka- tai pystysuorasta 10 senttimetriä (100 mm) pitkästä viivasta, joka on ankkuroitu äärimmäisissä kohdissa kahdella kivun tilaan viittaavalla sanallisella kuvaajalla.
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tarek Monir, Professor, Anesthesiology, Intensive care, and Pain Management, Faculty of Medicine, Al-Azhar University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Tilaa