胸部大動脈手術患者におけるプレセプシンレベルに基づく抗菌戦略
2026年1月28日 更新者：Petrovsky National Research Centre of Surgery
胸部大動脈再建手術におけるプレセプシンの周術期動態に基づく抗菌療法の変化
文献によると、プレセプシンは、集中治療室における敗血症の診断における有効な指標としてだけでなく、心臓手術における術後炎症過程の信頼できる予後マーカーとしても推奨されています。
Petrovsky NRCS で実施された、心臓手術におけるバイオマーカーと特にプレセプシンに関連する以前の研究では、感染合併症の予後において良好な感度が示されました。
調査の概要
詳細な説明
臨床転帰を改善し、心臓手術患者集団の死亡率を低下させることを目的として、予測モデルの品質を向上させるために、さまざまなバイオマーカーが使用されています。
特に、プレセプシンとプロカルシトニンは、心臓手術患者における有害な腎臓、心血管、呼吸器の転帰に対して同等の予後価値を持っています。
さらに、プレセプシンは院内、30 日、6 か月の予後死亡率の値を示し、集中治療室にいる患者の敗血症の早期診断にも非常に効果的です。
以前の研究では、手術後最初の6時間にプレセプシンレベルの上昇がないことは、術後期間の複雑な経過を発症するリスクの増加と関連していました（OR 4.15、95％CI：1.83-9.41）。
2 つの危険因子の組み合わせ - 手術終了時のプレセプシン レベル > 519.5 pg/ml、および手術後の最初の 6 時間にプレセプシン レベルの上昇がないことは、複雑な合併症を発症するリスクの増加と関連していました。術後期間 (OR 5.80、95% CI: 2.19-15.35)。
この研究の仮説は、プレセプシンの動態に基づいて、感染性合併症の予防が不十分な場合には、広域スペクトル薬剤アンピシリン/スルバクタム 3g の投与が許容されることを示唆しています。
手術日から少なくとも72時間は6時間ごと。
抗菌療法の戦術の変更により、胸部大動脈の手術を受ける患者における炎症性合併症の数が減少すると期待されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Artem Gubko, Ph.D.
- 電話番号：+79684241490
- メール：gubko@artvig.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Boris Akselrod, Professor
- 電話番号：+79257403797
- メール：aksel@mail.ru
研究場所
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Moscow
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Moscow、Moscow、ロシア、119991
- 募集
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
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コンタクト：
- Artem Gubko, Ph.D.
- 電話番号：+79684241490
- メール：gubko@artvig.ru
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副調査官：
- Denis Guskov, Ph.D
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主任研究者：
- Boris Akselrod, Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
胸部大動脈瘤・解離
除外基準:
血液サンプルの溶血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンピシリン/スルバクタム介入群
患者が2つの基準（手術終了時のプレセプシン＞519.5 pg/ml、および手術終了後6時間後にプレセプシンの増加がない）を満たした場合、少なくとも72時間は6時間ごとにアンピシリン/スルバクタム3 gに切り替える。手術が終わった後。
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患者が2つの基準（手術終了時のプレセプシン＞519.5 pg/ml、および手術終了後6時間後にプレセプシンの増加がない）を満たした場合、少なくとも72時間は6時間ごとにアンピシリン/スルバクタム3 gに切り替える。手術が終わった後。
他の名前：
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介入なし：セファゾリン
手術終了時のプレセプシン<519.5 pg/mlの場合、6時間ごとにセファゾリン2gを少なくとも72時間経口投与をさらに継続する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染性合併症率
時間枠：最大10日間
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術後肺炎、敗血症、創傷感染、縦隔炎
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最大10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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複雑な患者の総数
時間枠：最大10日間
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術後期間中に少なくとも1つの合併症を患っている患者
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最大10日間
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死亡
時間枠：最大10日間
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院内死亡率
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最大10日間
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入院期間
時間枠：最大10日間
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入院してからの入院日数
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最大10日間
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ICU滞在期間
時間枠：最大10日間
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手術後のICUでの数時間
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最大10日間
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多臓器不全
時間枠：最大10日間
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術後の2つ以上の臓器機能障害
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最大10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Boris Akselrod, Professor、Petrovsky NRCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月23日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2027年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20240306 (WCG IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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