Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibakteriel taktik baseret på presesinniveau hos patienter med thoraxaortakirurgi

28. januar 2026 opdateret af: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Ændringer i antibakteriel terapi baseret på perioperativ dynamik af presepsin under rekonstruktiv thorax aortakirurgi

Ifølge litteraturen blev presepsin anbefalet ikke kun som en effektiv indikator ved diagnosticering af sepsis på intensivafdelinger, men også som en pålidelig prognostisk markør for postoperative inflammatoriske processer i hjertekirurgi. Tidligere undersøgelse udført i Petrovsky NRCS relateret til biomarkører i hjertekirurgi og især presepsin viste god følsomhed i prognose for infektionskomplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige biomarkører bliver brugt til at forbedre kvaliteten af ​​forudsigelsesmodeller med det formål at forbedre kliniske resultater og reducere dødeligheden i hjertekirurgipatienter. Især presepsin og procalcitonin har sammenlignelig prognostisk værdi for uønskede nyre-, kardiovaskulære og respiratoriske udfald hos hjertekirurgiske patienter. Derudover har presepsin hospitals-, 30-dages og 6-måneders prognostisk dødelighedsværdi og er også yderst effektiv til tidlig diagnose af sepsis hos patienter på intensivafdelingen. I den tidligere undersøgelse var fraværet af en stigning i niveauet af presepsin i de første 6 timer efter operationen forbundet med en øget risiko for at udvikle et kompliceret forløb i den postoperative periode (OR 4,15, 95 % CI: 1,83-9,41). Kombinationen af ​​to risikofaktorer - et presepsinniveau ved operationens afslutning >519,5 pg/ml og fraværet af en stigning i presepsinniveauet i de første 6 timer efter operationen var forbundet med en øget risiko for at udvikle et kompliceret forløb af postoperativ periode (OR 5,80, 95 % CI: 2, 19-15,35). Hypotesen for denne undersøgelse tyder på, at i tilfælde af utilstrækkelig forebyggelse af infektiøse komplikationer, baseret på dynamikken af ​​presepsin, er det tilladt at administrere bredspektret lægemiddel ampicillin/sulbactam 3 g. hver 6. time i mindst 72 timer fra operationsdatoen. Det forventes, at ændringer i taktikken for antibakteriel terapi vil reducere antallet af inflammatoriske komplikationer hos patienter, der skal opereres på thorax aorta.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Artem Gubko, Ph.D.
  • Telefonnummer: +79684241490
  • E-mail: gubko@artvig.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Boris Akselrod, Professor
  • Telefonnummer: +79257403797
  • E-mail: aksel@mail.ru

Studiesteder

  • Rusland
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Rusland, 119991
        • Rekruttering
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Denis Guskov, Ph.D
        • Ledende efterforsker:
          • Boris Akselrod, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Thorax aorta aneurisme/dissektion

Ekskluderingskriterier:

Blodprøvehæmolyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ampicillin/sulbactam interventionsgruppe
Hvis en patient opfylder dobbelte kriterier (resepsin > 519,5 pg/ml ved afslutningen af ​​operationen og fraværet af presepsin stiger efter 6 timer efter operationens afslutning), skal du skifte til ampicillin/sulbactam 3 g hver 6. time i mindst 72 timer efter operationen er udført.
Medicin: Ampicillin-sulbactam
Hvis en patient opfylder dobbelte kriterier (resepsin > 519,5 pg/ml ved afslutningen af ​​operationen og fraværet af presepsin stiger efter 6 timer efter operationens afslutning), skal du skifte til ampicillin/sulbactam 3 g hver 6. time i mindst 72 timer efter operationen er udført.
Andre navne:
  • sulmacefta, amibactam
Ingen indgriben: Cefazolin
Hvis presepsin < 519,5 pg/ml ved slutningen af ​​operationen, fortsættes cefazolin 2 g hver 6. time mindst 72 timer p/o yderligere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektiøse komplikationer rate
Tidsramme: op til 10 dage
Postoperativ pneumoni, sepsis, sårinfektion, mediastinitis
op til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal komplicerede patienter
Tidsramme: op til 10 dage
Patienter, der lider af mindst 1 komplikation i postoperativ periode
op til 10 dage
Dødelighed
Tidsramme: op til 10 dage
Dødelighed på hospitalet
op til 10 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 10 dage
Dage tilbragt på hospitalet siden indlæggelsen
op til 10 dage
Længde af intensivophold
Tidsramme: op til 10 dage
Timer på intensivafdeling efter operationen
op til 10 dage
Multiorgansvigt
Tidsramme: op til 10 dage
2 eller flere organdysfunktion i postoperativ periode
op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240306 (WCG IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thorax aortaaneurisme

Kliniske forsøg med Ampicillin-sulbactam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner