흉부 대동맥 수술 환자의 Presepsin 수준에 따른 항균 전술
2026년 1월 28일 업데이트: Petrovsky National Research Centre of Surgery
흉부대동맥 재건수술 중 Presepsin의 수술 전후 역학에 따른 항균요법의 변화
문헌에 따르면, 프리셉신은 중환자실에서 패혈증 진단에 효과적인 지표일 뿐만 아니라 심장 수술에서 수술 후 염증 과정에 대한 신뢰할 수 있는 예후 지표로도 권장되었습니다.
심장 수술의 바이오마커와 특히 프리셉신과 관련된 Petrovsky NRCS에서 수행된 이전 연구에서는 감염 합병증 예후에 있어 좋은 민감도를 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 환자 집단의 임상 결과를 개선하고 사망률을 줄이는 것을 목표로 하는 예측 모델의 품질을 향상시키기 위해 다양한 바이오마커가 사용되고 있습니다.
특히, 프리셉신과 프로칼시토닌은 심장 수술 환자의 신장, 심혈관 및 호흡기 질환에 대한 예후 가치가 비슷합니다.
또한, 프리셉신은 원내, 30일, 6개월 예후 사망률 값을 갖고 있어 중환자실 환자의 패혈증 조기 진단에도 매우 효과적이다.
이전 연구에서는 수술 후 처음 6시간 동안 프리셉신 수치가 증가하지 않으면 수술 후 복잡한 과정이 진행될 위험이 증가하는 것과 관련이 있었습니다(OR 4.15, 95% CI: 1.83-9.41).
두 가지 위험 요인의 조합, 즉 수술 종료 시 프리셉신 수치가 519.5pg/ml를 초과하고 수술 후 처음 6시간 동안 프리셉신 수치가 증가하지 않는 경우 복잡한 과정이 진행될 위험이 증가하는 것과 관련이 있습니다. 수술 후 기간(OR 5.80, 95% CI: 2. 19-15.35).
본 연구의 가설은 감염성 합병증의 예방이 충분하지 않은 경우 presepsin의 역학에 기초하여 광범위 약물인 ampicillin/sulbactam 3g을 투여하는 것이 허용된다는 것을 시사한다.
수술일로부터 최소 72시간 동안 6시간마다.
항균 요법의 전략을 변경하면 흉부 대동맥 수술을 받는 환자의 염증 합병증 수가 줄어들 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Artem Gubko, Ph.D.
- 전화번호: +79684241490
- 이메일: gubko@artvig.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Boris Akselrod, Professor
- 전화번호: +79257403797
- 이메일: aksel@mail.ru
연구 장소
-
-
Moscow
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Moscow, Moscow, 러시아 제국, 119991
- 모병
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
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연락하다:
- Artem Gubko, Ph.D.
- 전화번호: +79684241490
- 이메일: gubko@artvig.ru
-
부수사관:
- Denis Guskov, Ph.D
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수석 연구원:
- Boris Akselrod, Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
흉부 대동맥 동맥류/해부
제외 기준:
혈액 샘플 용혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암피실린/설박탐 중재 그룹
환자가 이중 기준(수술 종료 시 프리셉신 > 519.5 pg/ml이고 수술 종료 후 6시간 후 프리셉신 증가가 없는 경우)을 충족하는 경우 최소 72시간 동안 6시간마다 암피실린/설박탐 3g으로 전환합니다. 수술이 끝난 후.
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환자가 이중 기준(수술 종료 시 프리셉신 > 519.5 pg/ml이고 수술 종료 후 6시간 후 프리셉신 증가가 없는 경우)을 충족하는 경우 최소 72시간 동안 6시간마다 암피실린/설박탐 3g으로 전환합니다. 수술이 끝난 후.
다른 이름들:
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간섭 없음: 세파졸린
수술 종료 시 프리셉신 < 519.5 pg/ml인 경우, 6시간마다 세파졸린 2g을 최소 72시간 동안 계속 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 합병증 비율
기간: 최대 10일
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수술 후 폐렴, 패혈증, 상처감염, 종격동염
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최대 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합환자 총수
기간: 최대 10일
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수술 후 적어도 1가지 이상의 합병증을 앓고 있는 환자
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최대 10일
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인류
기간: 최대 10일
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병원 내 사망률
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최대 10일
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입원 기간
기간: 최대 10일
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입원 후 병원에서 보낸 일수
|
최대 10일
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ICU 체류 기간
기간: 최대 10일
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수술 후 중환자실에서의 시간
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최대 10일
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다기관 부전
기간: 최대 10일
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수술 후 2개 이상의 장기 기능 장애
|
최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20240306 (WCG IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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