Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presepsiinitasoon perustuva antibakteerinen taktiikka rinta-aorttaleikkauspotilailla

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Muutokset antibakteerisessa hoidossa, jotka perustuvat presepsiinin perioperatiiviseen dynamiikkaan rekonstruktiivisen rinta-aorttaleikkauksen aikana

Kirjallisuuden mukaan presepsiiniä ei suositeltu pelkästään tehokkaaksi indikaattoriksi sepsiksen diagnosoinnissa tehohoitoyksiköissä, vaan myös luotettavana prognostisena merkkinä leikkauksen jälkeisistä tulehdusprosesseista sydänkirurgiassa. Aiempi Petrovsky NRCS:ssä tehty tutkimus, joka koski sydänkirurgian biomarkkereita ja erityisesti presepsiiniä, osoitti hyvää herkkyyttä infektiokomplikaatioiden ennusteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erilaisia ​​biomarkkereita käytetään parantamaan ennustemallien laatua, jolla pyritään parantamaan kliinisiä tuloksia ja vähentämään kuolleisuutta sydänkirurgiapotilaspopulaatiossa. Erityisesti presepsiinillä ja prokalsitoniinilla on vertailukelpoinen ennustearvo haitallisille munuais-, sydän- ja verisuoni- ja hengitystietuloksille sydänkirurgiapotilailla. Lisäksi presepsiinillä on sairaalassa, 30 päivän ja 6 kuukauden prognostinen kuolleisuusarvo, ja se on myös erittäin tehokas sepsiksen varhaisessa diagnosoinnissa tehohoidossa olevilla potilailla. Edellisessä tutkimuksessa presepsiinin tason nousun puuttuminen ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen liittyi lisääntyneeseen riskiin kehittyä monimutkainen kulku leikkauksen jälkeen (OR 4,15, 95 % CI: 1,83-9,41). Kahden riskitekijän yhdistelmä - presepsiinitaso leikkauksen lopussa > 519,5 pg/ml ja presepsiinitason nousun puuttuminen ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen - liittyi lisääntyneeseen riskiin kehittyä monimutkainen leikkauksen kulku. leikkauksen jälkeinen ajanjakso (OR 5,80, 95 % CI: 2,19-15,35). Tämän tutkimuksen hypoteesi viittaa siihen, että jos infektiokomplikaatioita estetään riittämättömästi, presepsiinin dynamiikkaan perustuen, on sallittua antaa laajakirjoinen lääkeaine ampisilliini/sulbaktaami 3 g. 6 tunnin välein vähintään 72 tunnin ajan leikkauspäivästä. On odotettavissa, että muutokset antibakteerisen hoidon taktiikoissa vähentävät tulehduskomplikaatioiden määrää potilailla, joille tehdään rinta-aortan leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Artem Gubko, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +79684241490
  • Sähköposti: gubko@artvig.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Boris Akselrod, Professor
  • Puhelinnumero: +79257403797
  • Sähköposti: aksel@mail.ru

Opiskelupaikat

  • Venäjä
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Venäjä, 119991
        • Rekrytointi
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Artem Gubko, Ph.D.
          • Puhelinnumero: +79684241490
          • Sähköposti: gubko@artvig.ru
        • Alatutkija:
          • Denis Guskov, Ph.D
        • Päätutkija:
          • Boris Akselrod, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Rinta-aortan aneurysma/dissektio

Poissulkemiskriteerit:

Verinäytteen hemolyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ampisilliini/sulbaktaami-interventioryhmä
Jos potilas täyttää kaksi kriteeriä (presepsiini > 519,5 pg/ml leikkauksen lopussa ja presepsiinin puuttuminen lisääntyy 6 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä), siirrytään ampisilliini/sulbaktaami 3 g 6 tunnin välein vähintään 72 h leikkauksen jälkeen.
Lääke: Ampisilliini-sulbaktaami
Jos potilas täyttää kaksi kriteeriä (presepsiini > 519,5 pg/ml leikkauksen lopussa ja presepsiinin puuttuminen lisääntyy 6 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä), siirrytään ampisilliini/sulbaktaami 3 g 6 tunnin välein vähintään 72 h leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • sulmasefta, amibaktaami
Ei väliintuloa: Kefatsoliini
Jos presepsiini < 519,5 pg/ml leikkauksen lopussa, kefatsoliinia 2 g 6 tunnin välein vähintään 72 h p/o

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarttuvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Leikkauksen jälkeinen keuhkokuume, sepsis, haavatulehdus, mediastiniitti
jopa 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimutkaisten potilaiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Potilaat, joilla on vähintään yksi komplikaatio leikkauksen jälkeisenä aikana
jopa 10 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Sairaalakuolleisuus
jopa 10 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Sairaalassa vietetyt päivät saapumisen jälkeen
jopa 10 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Tunnit teho-osastolla leikkauksen jälkeen
jopa 10 päivää
Monielinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
Kahden tai useamman elimen toimintahäiriö leikkauksen jälkeen
jopa 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240306 (WCG IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa