Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антибактериальная тактика на основе уровня пресепсина у больных, перенесших операции на грудной аорте

28 января 2026 г. обновлено: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Изменения в антибактериальной терапии на основе периоперационной динамики пресепсина при реконструктивных операциях на грудном отделе аорты

По данным литературы, пресепсин рекомендован не только как эффективный индикатор при диагностике сепсиса в отделениях интенсивной терапии, но и как надежный прогностический маркер послеоперационных воспалительных процессов в кардиохирургии. Предыдущее исследование, проведенное в Петровском НРОЦБ, посвященное биомаркерам в кардиохирургии и, в частности, пресепсину, показало хорошую чувствительность в прогнозе инфекционных осложнений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Различные биомаркеры используются для улучшения качества моделей прогнозирования с целью улучшения клинических результатов и снижения смертности среди пациентов, перенесших кардиохирургические операции. В частности, пресепсин и прокальцитонин имеют сопоставимую прогностическую ценность в отношении неблагоприятных почечных, сердечно-сосудистых и респираторных исходов у кардиохирургических пациентов. Кроме того, пресепсин имеет внутрибольничную, 30-дневную и 6-месячную прогностическую величину смертности, а также высокоэффективен для ранней диагностики сепсина у пациентов отделения интенсивной терапии. В предыдущем исследовании отсутствие повышения уровня пресепсина в первые 6 часов после операции было связано с повышенным риском развития осложненного течения послеоперационного периода (ОШ 4,15, 95% ДИ: 1,83-9,41). Сочетание двух факторов риска - уровня пресепсина в конце операции >519,5 пг/мл и отсутствия повышения уровня пресепсина в первые 6 часов после операции ассоциировалось с повышенным риском развития осложненного течения заболевания. послеоперационный период (ОШ 5,80, 95% ДИ: 2,19-15,35). Гипотеза данного исследования предполагает, что при недостаточной профилактике инфекционных осложнений, исходя из динамики пресепсина, допустимо назначение препарата широкого спектра действия ампициллин/сульбактам 3 г. каждые 6 часов в течение не менее 72 часов с момента операции. Ожидается, что изменение тактики антибактериальной терапии позволит снизить количество воспалительных осложнений у больных, перенесших операции на грудном отделе аорты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Artem Gubko, Ph.D.
  • Номер телефона: +79684241490
  • Электронная почта: gubko@artvig.ru

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Boris Akselrod, Professor
  • Номер телефона: +79257403797
  • Электронная почта: aksel@mail.ru

Места учебы

  • Россия
    • Moscow
      • Moscow, Moscow, Россия, 119991
        • Рекрутинг
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
        • Контакт:
          • Artem Gubko, Ph.D.
          • Номер телефона: +79684241490
          • Электронная почта: gubko@artvig.ru
        • Младший исследователь:
          • Denis Guskov, Ph.D
        • Главный следователь:
          • Boris Akselrod, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Аневризма/расслоение грудной аорты

Критерий исключения:

Гемолиз образца крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства с ампициллином/сульбактамом
Если пациент соответствует двойным критериям (пресепсин > 519,5 пг/мл в конце операции и отсутствие повышения пресепсина через 6 часов после окончания операции), то переходят на ампициллин/сульбактам по 3 г каждые 6 часов не менее 72 часов. после того, как операция сделана.
Лекарство: Ампициллин-сульбактам
Если пациент соответствует двойным критериям (пресепсин > 519,5 пг/мл в конце операции и отсутствие повышения пресепсина через 6 часов после окончания операции), то переходят на ампициллин/сульбактам по 3 г каждые 6 часов не менее 72 часов. после того, как операция сделана.
Другие имена:
  • сульмацефта, амибактам
Без вмешательства: Цефазолин
Если пресепсин < 519,5 пг/мл в конце операции, далее продолжают применять цефазолин по 2 г каждые 6 ч не менее 72 ч п/о.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфекционных осложнений
Временное ограничение: до 10 дней
Послеоперационная пневмония, сепсис, раневая инфекция, медиастинит.
до 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество сложных пациентов
Временное ограничение: до 10 дней
Пациенты, перенесшие хотя бы 1 осложнение в послеоперационном периоде
до 10 дней
Смертность
Временное ограничение: до 10 дней
Внутрибольничная смертность
до 10 дней
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 10 дней
Дней, проведенных в больнице с момента поступления
до 10 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 10 дней
Часы пребывания в отделении интенсивной терапии после операции
до 10 дней
Полиорганная недостаточность
Временное ограничение: до 10 дней
Дисфункция 2 и более органов в послеоперационном периоде
до 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Petrovsky National Research Centre of Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20240306 (WCG IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться