基于胸主动脉手术患者 Presepsin 水平的抗菌策略
2024年3月21日 更新者：Petrovsky National Research Centre of Surgery
胸主动脉重建手术中基于 Presepsin 围手术期动态的抗菌治疗变化
据文献报道，presepsin不仅被推荐作为重症监护室脓毒症诊断的有效指标，而且还被推荐作为心脏手术术后炎症过程的可靠预后标志物。
Petrovsky NRCS 先前进行的与心脏手术中的生物标志物尤其是 presepsin 相关的研究显示出对感染并发症预后的良好敏感性。
研究概览
详细说明
各种生物标记物被用来提高预测模型的质量，旨在改善心脏手术患者群体的临床结果并降低死亡率。
特别是，前蛋白酶和降钙素原对于心脏手术患者的不良肾脏、心血管和呼吸系统结局具有相当的预后价值。
此外，Presepsin具有院内、30天和6个月的预后死亡率值，对于重症监护室患者脓毒症的早期诊断也非常有效。
在之前的研究中，手术后前 6 小时内 presepsin 水平没有增加与术后发生复杂病程的风险增加相关（OR 4.15，95% CI：1.83-9.41）。
两个危险因素的组合 - 手术结束时的 presepsin 水平 > 519.5 pg/ml 以及术后前 6 小时内 presepsin 水平没有增加，与发生复杂性病程的风险增加相关。术后期间（OR 5.80，95% CI：2. 19-15.35）。
本研究的假设表明，在感染并发症预防不足的情况下，根据 presepsin 的动态，允许给予广谱药物氨苄西林/舒巴坦 3 g。
自手术之日起至少 72 小时内每 6 小时一次。
预计抗菌治疗策略的改变将减少接受胸主动脉手术的患者的炎症并发症的数量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Artem Gubko, Ph.D.
- 电话号码：+79684241490
- 邮箱：gubko@artvig.ru
研究联系人备份
- 姓名：Boris Akselrod, Professor
- 电话号码：+79257403797
- 邮箱：aksel@mail.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、119991
- 招聘中
- Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
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接触：
- Artem Gubko, Ph.D.
- 电话号码：+79684241490
- 邮箱：gubko@artvig.ru
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副研究员：
- Denis Guskov, Ph.D
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首席研究员：
- Boris Akselrod, Ph.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
胸主动脉瘤/夹层
排除标准：
血液样本溶血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氨苄西林/舒巴坦干预组
如果患者符合双重标准（手术结束时 presepsin > 519.5 pg/ml，并且手术结束后 6 小时后 presepsin 没有增加），则改用氨苄西林/舒巴坦 3 g，每 6 小时一次，至少 72 小时手术完成后。
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如果患者符合双重标准（手术结束时 presepsin > 519.5 pg/ml，并且手术结束后 6 小时后 presepsin 没有增加），则改用氨苄西林/舒巴坦 3 g，每 6 小时一次，至少 72 小时手术完成后。
其他名称：
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无干预：头孢唑林
如果手术结束时 presepsin < 519.5 pg/ml，则继续每 6 小时 2 g 头孢唑林至少 72 小时 p/o
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感染并发症发生率
大体时间：最多 10 天
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术后肺炎、败血症、伤口感染、纵隔炎
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最多 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复杂患者总数
大体时间：最多 10 天
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术后出现至少 1 种并发症的患者
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最多 10 天
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死亡
大体时间：最多 10 天
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院内死亡率
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最多 10 天
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住院时间
大体时间：最多 10 天
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自入院以来住院天数
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最多 10 天
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ICU 住院时间
大体时间：最多 10 天
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手术后在 ICU 的时间
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最多 10 天
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多器官衰竭
大体时间：最多 10 天
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术后出现2个或以上器官功能障碍
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最多 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris Akselrod, Professor、Petrovsky NRCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月19日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月21日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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