Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antibakteriális taktika a preszepszin szint alapján mellkasi aorta műtéten átesett betegeknél

2024. március 21. frissítette: Petrovsky National Research Centre of Surgery

Az antibakteriális terápia változásai a presepsin perioperatív dinamikája alapján rekonstrukciós mellkasi aorta műtét során

A szakirodalom szerint a preszepszin nemcsak a szepszis diagnosztikájának hatékony indikátoraként javasolt intenzív osztályokon, hanem a szívsebészetben a posztoperatív gyulladásos folyamatok megbízható prognosztikai markereként is. A Petrovsky NRCS-ben végzett korábbi tanulmány a szívsebészeti biomarkerekkel és különösen a presepsinnel kapcsolatban jó érzékenységet mutatott a fertőzési szövődmények prognózisában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Különféle biomarkereket használnak az előrejelzési modellek minőségének javítására, amelyek célja a klinikai eredmények javítása és a mortalitás csökkentése a szívsebészeti betegek populációjában. Különösen a preszepzin és a prokalcitonin hasonló prognosztikai értékkel rendelkezik a szívsebészeti betegek káros vese-, kardiovaszkuláris és légzőszervi kimenetelére vonatkozóan. Ezenkívül a presepsin kórházi, 30 napos és 6 hónapos prognosztikai mortalitási rátával rendelkezik, és rendkívül hatékony a szepszis korai diagnosztizálásában is az intenzív osztályon lévő betegeknél. Az előző vizsgálatban a preszepzinszint növekedésének hiánya a műtét utáni első 6 órában a posztoperatív időszak komplikált lefolyásának fokozott kockázatával járt együtt (OR 4,15, 95% CI: 1,83-9,41). Két kockázati tényező – a műtét végén >519,5 pg/ml preszepzinszint és a preszepzinszint növekedésének hiánya a műtét utáni első 6 órában – kombinációja a szövődményes lefolyás kialakulásának fokozott kockázatával járt együtt. posztoperatív időszak (OR 5,80, 95% CI: 2,19-15,35). A tanulmány hipotézise azt sugallja, hogy a fertőző szövődmények elégtelen megelőzése esetén a presepsin dinamikája alapján megengedhető az ampicillin/szulbaktám széles spektrumú gyógyszer 3 g adagolása. 6 óránként legalább 72 órán keresztül a műtét időpontjától számítva. Az antibakteriális terápia taktikájának megváltoztatása várhatóan csökkenti a gyulladásos szövődmények számát a mellkasi aorta műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Artem Gubko, Ph.D.
  • Telefonszám: +79684241490
  • E-mail: gubko@artvig.ru

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Boris Akselrod, Professor
  • Telefonszám: +79257403797
  • E-mail: aksel@mail.ru

Tanulmányi helyek

      • Moscow, Orosz Föderáció, 119991
        • Toborzás
        • Petrovsky Research National Centre of Surgery (Petrovsky NRCS)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Denis Guskov, Ph.D
        • Kutatásvezető:
          • Boris Akselrod, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Mellkasi aorta aneurizma/disszekció

Kizárási kritériumok:

Vérminta hemolízis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ampicillin/szulbaktám intervenciós csoport
Ha a beteg kettős kritériumot teljesít (a preszepzin > 519,5 pg/ml a műtét végén és a preszepzin hiánya a műtét befejezése után 6 órával nő), akkor át kell térni 6 óránként 3 g ampicillin/szulbaktámra, legalább 72 órán keresztül. a műtét után.
Ha a beteg kettős kritériumot teljesít (a preszepzin > 519,5 pg/ml a műtét végén és a preszepzin hiánya a műtét befejezése után 6 órával nő), akkor át kell térni 6 óránként 3 g ampicillin/szulbaktámra, legalább 72 órán keresztül. a műtét után.
Más nevek:
  • sulmacefta, amibaktám
Nincs beavatkozás: Cefazolin
Ha a preszepzin < 519,5 pg/ml a műtét végén, a cefazolin 2 g 6 óránként, legalább 72 óránként p/o tovább folytatódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőző szövődmények aránya
Időkeret: legfeljebb 10 napig
Posztoperatív tüdőgyulladás, szepszis, sebfertőzés, mediastinitis
legfeljebb 10 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bonyolult betegek teljes száma
Időkeret: legfeljebb 10 napig
Azok a betegek, akiknél a posztoperatív időszakban legalább 1 szövődmény jelentkezik
legfeljebb 10 napig
Halálozás
Időkeret: legfeljebb 10 napig
Kórházi halálozási arány
legfeljebb 10 napig
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 10 napig
A felvétel óta kórházban töltött napok
legfeljebb 10 napig
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 10 napig
Órák intenzív osztályon a műtét után
legfeljebb 10 napig
Többszervi elégtelenség
Időkeret: legfeljebb 10 napig
2 vagy több szerv működési zavara a posztoperatív időszakban
legfeljebb 10 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Boris Akselrod, Professor, Petrovsky NRCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi aorta aneurizma

3
Iratkozz fel