上腕大脳動脈静脈瘻 1 段階 vs 2 段階
血液透析アクセスとしての上腕脳底動脈静脈瘻の 1 段階と 2 段階の比較
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間、全米腎臓財団透析結果品質イニシアチブ (NKF-DOQI) とフィスチュラ ファースト ブレークスルー イニシアティブによる協調的な取り組みが行われ、補綴グラフトの使用を減らし、自家 (ネイティブ) 動静脈瘻 (AVF) の作成を増やしてきました。血液透析アクセス用。 開存性、感染に対する抵抗性、および関連する合併症に基づいて血液透析のためのバスキュラーアクセスを検討する場合、可能な限りネイティブ AVF を第一選択として選択する必要があります。 上腕の橈側静脈が AVF 構築に使用できない場合、脳底静脈を表層化して肘で上腕動脈に吻合して、腕脳動脈動静脈瘻 (BB)AVF を形成できます。
BB AVF を構築する場合は、二重超音波を使用して脳底静脈の経路とサイズを確認する必要があります。 適切な長さを移動できるかどうかを判断することも重要です。
BB 瘻孔は 1 段階または 2 段階で形成されます。 現在までのところ、一次失敗および一段階手術および二段階手術の開存率に関しては、限られた矛盾したデータが存在しています。 各手順には長所と短所があります 1 段階手順と 2 段階手順の両方に長所と短所があります。
どの処置により結果が改善されるかは依然として不明である。 しかし、基本原則は、脳底静脈を表面化し、針による穿刺を容易にすることです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- 電話番号:01032735951
- メール:ahmeddawood2597@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1 段階法または 2 段階法で BBAVF を作成した末期腎疾患のすべての患者。
- 上腕動脈の直径が 3 を超える患者。 二重超音波 (DUS) による mm。
- DUSによる三相上腕動脈の患者。
- DUSにより脳底静脈の直径が3 mmを超える患者。
- インフォームドコンセントが得られた患者様。
- 患者と外科医の間の介入合意の要件。
- すべてのフォローアップ訪問に患者が対応できるかどうか。
除外基準:
- 動静脈瘻の作成に適した橈側静脈をすでに持っている患者。
- DUSにより上腕動脈径が3mm未満となった患者。
- DUSにより証明された上腕動脈疾患の患者。
- DUSで脳底静脈径がmm未満の患者。
- 虚血性心筋症の患者。
- 二重スキャンによって証明された中心静脈狭窄または閉塞のある患者。
- 瘻孔の部位または静脈全体に屈曲変形または皮膚病変がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1ステージグループ
1段階の手術は局所麻酔下で行われました。
肘前窩を 5 cm 切開して、脳底静脈を確認します。
切開部を近位側に拡張し、その下にある深筋膜を開いた。
脳底静脈を上腕静脈との接合部まで動員した。
前腕の正中皮神経を慎重に解剖して保存しました。
側枝を結紮した後、ロバーツ鉗子を用いてその軸方向を維持しながら脳底静脈を皮下にトンネル状に通した。上腕動脈への端側動静脈吻合を行った。
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1段階の上腕脳底動脈静脈瘻と2段階の比較研究
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アクティブコンパレータ:二段グループ
2 段階の手順の最初の段階は、脳底静脈の乱れを最小限に抑えて動静脈吻合を形成することにより、局所麻酔下で行われました。
4 ~ 6 週間後、第 2 段階で吻合部の修正が必要かどうかを判断するために、二重スキャンによる AVF の流れ評価が行われました。
第二段階は局所麻酔下で行われました。
脳底静脈の全長を動員し、「皮下皮弁」を作成し、静脈を前外側に配置した。
通常、AVF を使用できるようになるまでさらに 2 週間かかりました
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1段階の上腕脳底動脈静脈瘻と2段階の比較研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1段階の上腕脳底動脈静脈瘻と2段階の比較研究
時間枠:1年
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測定値は、特定のチェックポイントにおける原発性瘻孔の失敗率と開存率でした。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Haitham A Hasan, Professor、Assiut University
- スタディディレクター:Ahmed Kh Sayed, Lecturer、Assiut University
- 主任研究者:Wael A Abdelgawad, Lecturer、Alazhar University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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