Brachio Basilic Arterio venøs fistel ett trinn vs to trinn
Brachio Basilic Arterio venøs fistel ett trinn versus to trinn som ahemodialysetilgang
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste to tiårene har det vært en felles innsats fra National Kidney Foundation Dialysis Outcomes Quality Initiative (NKF-DOQI), og Fistula First Breakthrough Initiative for å redusere bruken av protesetransplantasjoner og øke dannelsen av autogene (native) arteriovenøse fistel (AVF). for tilgang til hemodialyse. Når man vurderer vaskulær tilgang for hemodialyse på grunnlag av åpenhet, motstand mot infeksjon og tilhørende komplikasjoner, bør Native AVF velges som førstevalg når det er mulig. Hvis cephalic-venen i overarmen er ubrukelig for AVF-konstruksjon, kan basilic-venen overflates og anastomeres til brachialisarterien ved albuen for å danne en brachiobasilic arteriovenøs fistel (BB)AVF.
Hvis en BB AVF skal konstrueres, bør dupleks ultralyd brukes for å sjekke banen og størrelsen på basilikovaren. Det er også viktig å finne ut om en tilstrekkelig lengde kan mobiliseres.
BB-fistlene kan dannes i ett eller to trinn. Til dags dato finnes det begrensede og motstridende data angående primær svikt og patensrater for ett- og to-trinns prosedyrer. Hver prosedyre har fordeler og ulemper Både ett- og to-trinns prosedyrer har sine fordeler og ulemper.
Hvilken prosedyre som resulterer i forbedrede resultater er fortsatt uklart. Det grunnleggende prinsippet er imidlertid å overfladiske basilikavenen og gjøre den mottagelig for nålepunktering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- Telefonnummer: 01032735951
- E-post: ahmeddawood2597@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som fikk BBAVF laget enten ved ett- eller to-trinns teknikk.
- Pasienter med brachialis arteriediameter mer enn 3 . mm ved tosidig ultralyd (DUS).
- Pasienter med trifasisk brachialis arterie ved DUS.
- Pasienter med basilikumvenediameter mer enn 3 mm ved DUS.
- Pasienter som var i stand til å gi informert samtykke.
- Krav til intervensjonsavtale mellom pasient og kirurg.
- Tilgjengelighet av pasienter for alle oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som allerede hadde en egnet cephalic vene for arteriovenøs fistel.
- Pasienter hvis brachialisarteriediameter var mindre enn 3 mm ved DUS.
- Pasienter med arterie brachialis sykdom påvist av DUS.
- Pasienter hvis basilikumvenediameter var mindre enn mm ved DUS.
- Pasienter med iskemisk kardiomyopati.
- Pasienter med sentral venøs stenose eller okklusjon påvist ved dupleksskanning.
- Pasienter med fleksjonsdeformitet eller hudlesjoner på stedet for fistelen eller i løpet av venen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Én scenegruppe
Ett-trinnsoperasjonen ble utført under regional anestesi.
Et 5 cm snitt ved ante cubital fossa identifiserer basilikavenen.
Snittet ble utvidet proksimalt, og den underliggende dype fascien ble åpnet.
Basilikavenen ble mobilisert opp til dens forbindelse med brachialisvenen.
Den mediane kutane nerven i underarmen ble nøye dissekert og bevart.
Etter at sidegrener ble ligert, ble basilikumvenen tunnelert subkutant, med en Roberts tang som beholdt sin aksiale orientering. En ende-til-side arteriovenøs anastomose til brachialisarterien ble utført
|
Sammenlignende studie mellom brachio basilic arterio venøs fistel i ett trinn versus to trinn
|
|
Aktiv komparator: to-trinns gruppe
Det første stadiet av to-trinns prosedyren ble utført under lokalbedøvelse ved dannelse av arteriovenøs anastomose med minimal forstyrrelse av basilikavenen.
Etter 4 til 6 uker ble det gjort en flytvurdering av AVF ved dupleksskanning for å avgjøre om revisjon av anastomosen var nødvendig i det andre stadiet.
Den andre fasen ble utført under regional anestesi.
Hele lengden av basilikavenen ble mobilisert, en "subkutan klaff" ble opprettet, og venen ble plassert anterolateralt.
Vanligvis tok det ytterligere 2 uker før AVF kan brukes
|
Sammenlignende studie mellom brachio basilic arterio venøs fistel i ett trinn versus to trinn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende studie mellom brachio basilic arterio venøs fistel i ett trinn versus to trinn
Tidsramme: 1 år
|
Tiltak var primære fistelsviktfrekvenser og patensrater ved spesifikke sjekkpunkter.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
- Studieleder: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
- Hovedetterforsker: Wael A Abdelgawad, Lecturer, Alazhar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BB AVF one stage vs two stage
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .