Brachio Basilic Fistola Arterio Venosa Uno stadio contro due stadi
Brachio Basilic Fistola Venosa Arteriosa One Stage rispetto a Two Stage come accesso all'emodialisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi due decenni, sono stati compiuti sforzi concertati da parte della National Kidney Foundation Dialysis Outcomes Quality Initiative (NKF-DOQI) e della Fistula First Breakthrough Initiative per ridurre l'uso di innesti protesici e aumentare la creazione di fistole artero-venose autogene (native) (AVF). per l'accesso in emodialisi. Quando si considera l’accesso vascolare per l’emodialisi sulla base della pervietà, della resistenza alle infezioni e delle complicanze associate, la AVF nativa dovrebbe essere selezionata come prima scelta quando possibile. Se la vena cefalica nella parte superiore del braccio è inutilizzabile per la costruzione di una AVF, la vena basilica può essere superficializzata e anastomizzata all'arteria brachiale al gomito per formare una fistola artero-venosa brachiobasilica (BB)AVF.
Se si deve costruire una AVF BB, è necessario utilizzare l'ecografia duplex per controllare il percorso e le dimensioni della vena basilica. È anche importante determinare se è possibile mobilizzare una lunghezza adeguata.
Le fistole BB possono formarsi in uno o due stadi. Ad oggi, esistono dati limitati e contrastanti riguardo al fallimento primario e ai tassi di pervietà delle procedure a una e due fasi. Ciascuna procedura presenta vantaggi e svantaggi. Sia le procedure a una fase che quelle a due fasi presentano vantaggi e svantaggi.
Quale procedura porti a risultati migliori rimane poco chiara. Tuttavia, il principio di base è quello di superficializzare la vena basilica e renderla suscettibile alla puntura con ago.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- Numero di telefono: 01032735951
- Email: ahmeddawood2597@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con malattia renale allo stadio terminale a cui è stato creato il BBAVF con la tecnica a uno stadio o a due stadi.
- Pazienti con diametro dell'arteria brachiale superiore a 3 . mm mediante ecografia duplex (DUS).
- Pazienti con arteria brachiale trifasica mediante DUS.
- Pazienti con diametro della vena basilica superiore a 3 mm mediante DUS.
- Pazienti che hanno potuto dare il consenso informato.
- Requisiti per l'accordo di intervento tra il paziente e il chirurgo.
- Disponibilità dei pazienti per tutte le visite di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che già disponevano di una vena cefalica idonea alla creazione di una fistola artero-venosa.
- Pazienti il cui diametro dell'arteria brachiale era inferiore a 3 mm mediante DUS.
- Pazienti con malattia dell'arteria brachiale dimostrata mediante DUS.
- Pazienti il cui diametro della vena basilica era inferiore a mm mediante DUS.
- Pazienti con cardiomiopatia ischemica.
- Pazienti con stenosi venosa centrale o occlusione evidenziata dalla scansione duplex.
- Pazienti con deformità in flessione o lesioni cutanee nella sede della fistola o nel corso della vena.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo a una fase
L'intervento in una sola fase è stato eseguito in anestesia regionale.
Un'incisione di 5 cm nella fossa antecubitale identifica la vena basilica.
L'incisione è stata estesa prossimalmente e la fascia profonda sottostante è stata aperta.
La vena basilica è stata mobilizzata fino alla sua giunzione con la vena brachiale.
Il nervo cutaneo mediano dell'avambraccio è stato accuratamente sezionato e conservato.
Dopo che i rami laterali sono stati legati, la vena basilica è stata tunnellata sottocutanea, con una pinza di Roberts che ha mantenuto il suo orientamento assiale. È stata eseguita un'anastomosi artero-venosa termino-laterale con l'arteria brachiale
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Studio comparativo tra la fistola artero-venosa brachio-basilica ad uno stadio e quella a due stadi
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Comparatore attivo: gruppo a due fasi
La prima fase della procedura in due fasi è stata eseguita in anestesia locale mediante formazione dell'anastomosi artero-venosa con disturbo minimo della vena basilica.
Dopo 4-6 settimane, è stata effettuata una valutazione del flusso della FAV mediante scansione duplex per determinare se fosse necessaria una revisione dell'anastomosi nella seconda fase.
La seconda fase è stata eseguita in anestesia regionale.
È stata mobilizzata l'intera lunghezza della vena basilica, è stato creato un "lembo sottocutaneo" e la vena è stata posizionata anterolateralmente.
Di solito, erano necessarie altre 2 settimane prima di poter utilizzare la FAV
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Studio comparativo tra la fistola artero-venosa brachio-basilica ad uno stadio e quella a due stadi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio comparativo tra la fistola artero-venosa brachio-basilica ad uno stadio e quella a due stadi
Lasso di tempo: 1 anno
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Le misure erano i tassi di fallimento della fistola primaria e i tassi di pervietà a checkpoint specifici.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
- Investigatore principale: Wael A Abdelgawad, Lecturer, AlAzhar university
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB AVF one stage vs two stage
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