Базиликальная артерио-венозная фистула плеча, одноэтапная и двухэтапная
Одноэтапная и двухэтапная артерио-венозная фистула плечевого сустава в качестве доступа к гемодиализу
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
За последние два десятилетия Инициатива качества результатов диализа Национального фонда почек (NKF-DOQI) и Инициатива «Первый прорыв в области фистулы» предприняли согласованные усилия по сокращению использования протезных трансплантатов и увеличению образования аутогенных (нативных) артериовенозных фистул (АВФ). для доступа к гемодиализу. При рассмотрении вопроса о сосудистом доступе для гемодиализа с учетом проходимости, устойчивости к инфекции и связанных с ними осложнений, нативную АВФ следует выбирать в качестве первого выбора, когда это возможно. Если головная вена на плече непригодна для создания АВФ, базиличную вену можно поверхностно соединить и анастомозировать с плечевой артерией в локтевом суставе, образуя брахиобазиличную артериовенозную фистулу (BB)АВФ.
Если необходимо создать BB-АВФ, следует использовать дуплексное ультразвуковое исследование для проверки пути и размера базиличной вены. Также важно определить, можно ли мобилизовать достаточную длину.
ББ-фистулы могут формироваться в один или два этапа. На сегодняшний день существуют ограниченные и противоречивые данные относительно первичной неудачи и показателей проходимости одноэтапных и двухэтапных процедур. Каждая процедура имеет свои преимущества и недостатки. Как одноэтапные, так и двухэтапные процедуры имеют свои преимущества и недостатки.
Какая процедура приводит к улучшению результатов, остается неясным. Однако основной принцип заключается в том, чтобы сделать базиличную вену поверхностной и сделать ее доступной для пункции иглой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- Номер телефона: 01032735951
- Электронная почта: ahmeddawood2597@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с терминальной стадией заболевания почек, у которых BBAVF были созданы одноэтапным или двухэтапным методом.
- Пациенты с диаметром плечевой артерии более 3 . мм с помощью дуплексного ультразвука (DUS).
- Пациенты с трехфазным поражением плечевой артерии при помощи ДУС.
- Пациенты с диаметром базилиальной вены более 3 мм по данным УЗДС.
- Пациенты, которые смогли дать информированное согласие.
- Требования к соглашению о вмешательстве между пациентом и хирургом.
- Доступность пациентов для всех последующих посещений.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых уже была подходящая головная вена для создания артериовенозной фистулы.
- Пациенты, у которых диаметр плечевой артерии по данным DUS был менее 3 мм.
- Пациенты с поражением плечевой артерии, подтвержденным DUS.
- Пациенты, у которых диаметр базиличной вены по данным УЗДС был менее мм.
- Больные ишемической кардиомиопатией.
- Пациенты со стенозом или окклюзией центральных вен, подтвержденными дуплексным сканированием.
- Пациенты с сгибательной деформацией или поражением кожи в месте свища или по ходу вены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одноступенчатая группа
Одноэтапная операция выполнена под регионарной анестезией.
Разрез длиной 5 см в анте-локтевой ямке идентифицирует базиличную вену.
Разрез расширили проксимально и вскрыли подлежащую глубокую фасцию.
Базиличную вену мобилизовали до места соединения с плечевой веной.
Срединный кожный нерв предплечья был тщательно иссечен и сохранен.
После лигирования боковых ветвей базиличную вену туннелировали подкожно, сохраняя ее аксиальную ориентацию щипцами Робертса. Накладывали артериовенозный анастомоз «конец в бок» с плечевой артерией.
|
Сравнительное исследование одноэтапной плече-базилярной артериовенозной фистулы по сравнению с двухэтапной
|
|
Активный компаратор: двухэтапная группа
Первый этап двухэтапной процедуры выполнялся под местной анестезией путем формирования артериовенозного анастомоза с минимальным нарушением основной вены.
Через 4–6 недель проводили оценку течения АВФ методом дуплексного сканирования для определения необходимости ревизии анастомоза на втором этапе.
Второй этап проводился под регионарной анестезией.
Мобилизовали всю длину базиличной вены, создавали «подкожный лоскут» и располагали вену переднелатерально.
Обычно требуется еще 2 недели, прежде чем можно будет использовать АВФ.
|
Сравнительное исследование одноэтапной плече-базилярной артериовенозной фистулы по сравнению с двухэтапной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительное исследование одноэтапной плече-базилярной артериовенозной фистулы по сравнению с двухэтапной
Временное ограничение: 1 год
|
Измеряемыми показателями были частота первичных неудачных свищей и показатели проходимости на конкретных контрольных точках.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
- Главный следователь: Wael A Abdelgawad, Lecturer, AlAzhar university
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BB AVF one stage vs two stage
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .