肱动脉贵要动静脉瘘一期与两期
2024年4月3日 更新者：Ahmed Abdelrasheed Mohamed Abdelrasheed、Assiut University
肱动脉贵要动静脉瘘一期与两期作为血液透析通路
这项工作的目的是比较一期与二期肱基底瘘的主要失败率和主要功能通畅率，以比较两种手术技术。
研究概览
详细说明
在过去的二十年中，国家肾脏基金会透析结果质量计划 (NKF-DOQI) 和瘘管突破计划共同努力，减少假体移植物的使用并增加自体（天然）动静脉瘘 (AVF) 的产生用于血液透析。 当根据通畅性、抗感染性和相关并发症考虑血液透析的血管通路时，应尽可能选择 Native AVF 作为首选。 如果上臂头静脉无法用于AVF构建，可将贵要静脉浅表化并与肘部肱动脉吻合，形成肱基底动静脉瘘（BB）AVF。
如果要构建BB AVF，应使用双功能超声检查贵要静脉的路径和大小。 确定是否可以调动足够的长度也很重要。
BB瘘可以一期或两期形成。 迄今为止，关于原发性失败以及一阶段和两阶段手术的通畅率的数据有限且相互矛盾。 每种程序都有优点和缺点 一阶段和两阶段程序都有其优点和缺点。
哪种手术可以改善结果仍不清楚。 然而，基本原则是使贵要静脉浅表化并使其适合针刺。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- 电话号码：01032735951
- 邮箱：ahmeddawood2597@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有通过一阶段或两阶段技术创建 BBAVF 的终末期肾病患者。
- 肱动脉直径超过3 . 毫米通过双功能超声（DUS）。
- DUS 检测显示肱动脉三相的患者。
- DUS 贵要静脉直径超过 3 毫米的患者。
- 能够给予知情同意的患者。
- 患者和外科医生之间达成干预协议的要求。
- 患者可以接受所有随访。
排除标准：
- 已有适合动静脉内瘘建立的头静脉的患者。
- DUS 测量肱动脉直径小于 3 mm 的患者。
- 经DUS证实患有肱动脉疾病的患者。
- DUS 测定贵要静脉直径小于 mm 的患者。
- 缺血性心肌病患者。
- 经双面扫描证实有中心静脉狭窄或闭塞的患者。
- 瘘管部位或整个静脉有屈曲畸形或皮肤损伤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：一阶段组
一期手术在区域麻醉下进行。
在肘前窝处切开一个 5 厘米的切口，确定贵要静脉。
切口向近端延伸，并打开下面的深筋膜。
贵要静脉被动员至其与臂静脉的交界处。
仔细解剖并保留前臂正中皮神经。
结扎侧枝后，将贵要静脉皮下穿入，用罗伯茨钳保持其轴向方向。对肱动脉进行端侧动静脉吻合
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一期肱贵要动静脉内瘘与二期的对比研究
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有源比较器：两阶段组
两阶段手术的第一阶段是在局部麻醉下通过形成动静脉吻合术进行的，对贵要静脉的干扰最小。
4 至 6 周后，通过双面扫描对 AVF 进行血流评估，以确定第二阶段是否需要修正吻合术。
第二阶段在区域麻醉下进行。
动员整个贵要静脉，制作“皮下瓣”，并将静脉定位在前外侧。
通常，还需要 2 周时间才能使用 AVF
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一期肱贵要动静脉内瘘与二期的对比研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一期肱贵要动静脉内瘘与二期的对比研究
大体时间：1年
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测量指标是特定检查点的原发性瘘管失败率和通畅率。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Haitham A Hasan, Professor、Assiut University
- 研究主任：Ahmed Kh Sayed, Lecturer、Assiut University
- 首席研究员：Wael A Abdelgawad, Lecturer、AlAzhar university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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