Brachio Basilic Fistule artério-veineuse en un stade ou en deux stades
Fistule artério-veineuse basilique Brachio en un stade par rapport à deux stades comme accès à l'hémodialyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des deux dernières décennies, des efforts concertés ont été déployés par la National Kidney Foundation Dialysis Outcomes Quality Initiative (NKF-DOQI) et la Fistula First Breakthrough Initiative pour réduire l'utilisation de greffons prothétiques et augmenter la création de fistules artérioveineuses (FAV) autogènes (natives). pour l'accès à l'hémodialyse. Lors de l'examen de l'accès vasculaire pour l'hémodialyse sur la base de la perméabilité, de la résistance à l'infection et des complications associées, la FAV native doit être sélectionnée comme premier choix dans la mesure du possible. Si la veine céphalique du haut du bras est inutilisable pour la construction d'une FAV, la veine basilique peut être superficielle et anastomosée à l'artère brachiale au niveau du coude pour former une fistule artérioveineuse brachiobasilique (BB)FAV.
Si une FAV BB doit être construite, une échographie duplex doit être utilisée pour vérifier le trajet et la taille de la veine basilique. Il est également important de déterminer si une longueur adéquate peut être mobilisée.
Les fistules BB peuvent se former en une ou deux étapes. À ce jour, des données limitées et contradictoires existent concernant l'échec primaire et les taux de perméabilité des procédures en une et deux étapes. Chaque procédure présente des avantages et des inconvénients. Les procédures en une ou deux étapes ont chacune leurs avantages et leurs inconvénients.
La procédure qui entraîne de meilleurs résultats reste floue. Cependant, le principe de base est de superficialiser la veine basilique et de la rendre propice à la ponction à l'aiguille.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- Numéro de téléphone: 01032735951
- E-mail: ahmeddawood2597@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'insuffisance rénale terminale dont le BBAVF a été créé soit par la technique en une étape, soit en deux étapes.
- Patients présentant un diamètre de l'artère brachiale supérieur à 3. mm par échographie duplex (DUS).
- Patients présentant une artère brachiale triphasique par DHS.
- Patients avec un diamètre de veine basilique supérieur à 3 mm par DHS.
- Patients capables de donner leur consentement éclairé.
- Conditions requises pour l'accord d'intervention entre le patient et le chirurgien.
- Disponibilité des patients pour toutes les visites de suivi.
Critère d'exclusion:
- Patients disposant déjà d’une veine céphalique adaptée à la création d’une fistule artérioveineuse.
- Patients dont le diamètre de l'artère brachiale était inférieur à 3 mm par DHS.
- Patients atteints d'une maladie de l'artère brachiale prouvée par DHS.
- Patients dont le diamètre de la veine basilique était inférieur à mm par DHS.
- Patients atteints de cardiomyopathie ischémique.
- Patients présentant une sténose veineuse centrale ou une occlusion mise en évidence par un examen duplex.
- Patients présentant une déformation en flexion ou des lésions cutanées au site de la fistule ou au cours de la veine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Un groupe d'étape
L’opération en une étape a été réalisée sous anesthésie régionale.
Une incision de 5 cm au niveau de la fosse ante-cubitale permet d'identifier la veine basilique.
L'incision a été étendue en direction proximale et le fascia profond sous-jacent a été ouvert.
La veine basilique était mobilisée jusqu'à sa jonction avec la veine brachiale.
Le nerf cutané médian de l’avant-bras a été soigneusement disséqué et préservé.
Après ligature des branches latérales, la veine basilique a été tunnelisée par voie sous-cutanée, avec une pince de Roberts maintenant son orientation axiale. Une anastomose artérioveineuse termino-latérale à l'artère brachiale a été réalisée.
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Étude comparative entre la fistule artério-veineuse brachio-basilique en un temps et celle en deux temps
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Comparateur actif: groupe en deux étapes
La première étape de la procédure en deux temps a été réalisée sous anesthésie locale par formation de l'anastomose artérioveineuse avec une perturbation minime de la veine basilique.
Après 4 à 6 semaines, une évaluation du débit de la FAV par écho-doppler a été réalisée pour déterminer si une révision de l'anastomose était nécessaire au deuxième temps.
La deuxième étape a été réalisée sous anesthésie régionale.
Toute la longueur de la veine basilique a été mobilisée, un « lambeau sous-cutané » a été créé et la veine a été positionnée antéro-latéralement.
Habituellement, un délai supplémentaire de 2 semaines est nécessaire avant que la FAV puisse être utilisée.
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Étude comparative entre la fistule artério-veineuse brachio-basilique en un temps et celle en deux temps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude comparative entre la fistule artério-veineuse brachio-basilique en un temps et celle en deux temps
Délai: 1 an
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Les mesures étaient les taux d'échec de la fistule primaire et les taux de perméabilité à des points de contrôle spécifiques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
- Chercheur principal: Wael A Abdelgawad, Lecturer, AlAzhar university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BB AVF one stage vs two stage
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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