Brachio Basilic Arterio vénás sipoly egy szakasz és két szakasz
Brachio Basilic Arterio vénás fistula egy szakaszos versus két szakasz, mint ahemodialízis hozzáférés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt két évtizedben a National Kidney Foundation Dialysis Outcomes Quality Initiative (NKF-DOQI) és a Fistula First Breakthrough Initiative összehangolt erőfeszítéseket tett a protetikai graftok használatának csökkentésére és az autogén (natív) arteriovenosus fistula (AVF) képződésének növelésére. hemodialízis hozzáféréshez. Ha az átjárhatóság, a fertőzésekkel szembeni rezisztencia és a kapcsolódó szövődmények alapján mérlegeli a hemodialízis érrendszeri hozzáférését, lehetőség szerint a natív AVF-et kell elsőként választani. Ha a felkar véna feje nem használható AVF-építéshez, a bazilikus véna felületessé tehető és a könyöknél a brachialis artériához anasztomizálható, hogy brachiobasiliás arteriovenosus fistulát (BB)AVF hozzunk létre.
Ha BB AVF-et kell készíteni, duplex ultrahangot kell használni a bazilika véna útvonalának és méretének ellenőrzésére. Azt is fontos meghatározni, hogy megfelelő hosszúság mobilizálható-e.
A BB fisztulák egy vagy két szakaszban alakulhatnak ki. A mai napig korlátozott és egymásnak ellentmondó adatok állnak rendelkezésre az elsődleges meghibásodásról és az egy- és kétlépcsős eljárások átjárhatósági arányáról. Mindegyik eljárásnak megvannak az előnyei és hátrányai Mind az egylépcsős, mind a kétlépcsős eljárásoknak megvannak a maga előnyei és hátrányai.
Továbbra sem világos, hogy melyik eljárás eredményez jobb eredményeket. Az alapelv azonban az, hogy a bazilika vénát felületesítsék, és alkalmassá tegyék a tűszúrásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- Telefonszám: 01032735951
- E-mail: ahmeddawood2597@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan végstádiumú vesebetegségben szenvedő beteg, akinek a BBAVF-ét egy- vagy kétszakaszos technikával hozták létre.
- 3-nál nagyobb brachialis artéria átmérőjű betegek. mm duplex ultrahanggal (DUS).
- Háromfázisú brachialis artériában szenvedő betegek DUS szerint.
- 3 mm-nél nagyobb bazilikus véna átmérőjű betegek DUS szerint.
- Betegek, akik képesek voltak tájékozott beleegyezést adni.
- A páciens és a sebész közötti beavatkozási megállapodás követelményei.
- A betegek elérhetősége minden utóellenőrzési vizitre.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek már volt megfelelő fejvénája az arteriovenosus sipoly létrehozásához.
- Azok a betegek, akiknek a brachialis artéria átmérője DUS szerint 3 mm-nél kisebb volt.
- DUS által igazolt brachialis artériás betegségben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknek a bazilikus véna átmérője DUS szerint mm-nél kisebb volt.
- Ischaemiás kardiomiopátiában szenvedő betegek.
- Duplex szkenneléssel igazolt centrális vénás szűkületben vagy elzáródásban szenvedő betegek.
- Hajlítási deformitás vagy bőrelváltozások a fisztula helyén vagy a véna során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egy színpadi csoport
Az egylépcsős műtét regionális érzéstelenítésben történt.
Az ante cubitalis fossa 5 cm-es bemetszése azonosítja a bazilika vénát.
A bemetszést proximálisan kiterjesztették, és az alatta lévő mély fasciát kinyitották.
A bazilika vénát a brachialis vénával való találkozásáig mozgósították.
Az alkar középső bőridegét gondosan kimetszették és megőrizték.
Az oldalágak lekötése után a bazilikális vénát szubkután alagútba vezettük Roberts-csipesszel, megőrizve axiális orientációját. Végről oldalra arteriovenosus anasztomózist végeztünk a brachialis artérián.
|
Összehasonlító vizsgálat az egystádiumú brachio basiliás arterio vénás sipoly és a két szakasz között
|
|
Aktív összehasonlító: kétlépcsős csoport
A kétlépcsős eljárás első szakaszát helyi érzéstelenítésben, arteriovenosus anastomosis kialakításával végeztük, a bazilika véna minimális zavarásával.
4-6 hét elteltével az AVF áramlási értékelését duplex szkenneléssel végeztük annak meghatározására, hogy szükséges-e az anasztomózis felülvizsgálata a második szakaszban.
A második szakasz regionális érzéstelenítésben történt.
A bazilikus véna teljes hosszát mobilizálták, "szubkután lebenyet" hoztak létre, és a vénát anterolaterálisan helyezték el.
Általában további 2 hétre volt szükség az AVF használatához
|
Összehasonlító vizsgálat az egystádiumú brachio basiliás arterio vénás sipoly és a két szakasz között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlító vizsgálat az egystádiumú brachio basiliás arterio vénás sipoly és a két szakasz között
Időkeret: 1 év
|
A mérések az elsődleges fistula meghibásodási aránya és az átjárhatósági arányok voltak bizonyos ellenőrzési pontokon.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
- Kutatásvezető: Wael A Abdelgawad, Lecturer, AlAzhar university
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BB AVF one stage vs two stage
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arterio-vénás fistula
-
Hao LiuBefejezveKrónikus vénás betegség (CVD), Vein Compliance, Venous Clinical Severity Score (VCSS)Kína