Brachio Arterio Venoso Fístula Basílica Um Estágio vs Dois Estágios
Fístula Arterio Venosa Braquio Basílica Um Estágio Versus Dois Estágios como Acesso para Hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas últimas duas décadas, tem havido esforços concertados da National Kidney Foundation Dialysis Outcomes Quality Initiative (NKF-DOQI) e da Fistula First Breakthrough Initiative para diminuir o uso de enxertos protéticos e aumentar a criação de fístulas arteriovenosas (FAV) autógenas (nativas). para acesso à hemodiálise. Ao considerar o acesso vascular para hemodiálise com base na patência, resistência à infecção e complicações associadas, a FAV nativa deve ser selecionada como primeira escolha sempre que possível. Se a veia cefálica na parte superior do braço for inutilizável para a construção da FAV, a veia basílica pode ser superficializada e anastomosada à artéria braquial no cotovelo para formar uma fístula arteriovenosa braquiobasílica (BB)FAV.
Se uma FAV BB for construída, a ultrassonografia duplex deve ser usada para verificar o trajeto e o tamanho da veia basílica. Também é importante determinar se um comprimento adequado pode ser mobilizado.
As fístulas BB podem ser formadas em um ou dois estágios. Até o momento, existem dados limitados e conflitantes sobre a falha primária e as taxas de patência de procedimentos de um e dois estágios. Cada procedimento tem vantagens e desvantagens Tanto os procedimentos de um estágio quanto os de dois estágios têm suas vantagens e desvantagens.
Qual procedimento resulta em melhores resultados ainda não está claro. Entretanto, o princípio básico é superficializar a veia basílica e torná-la passível de punção com agulha.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed AM Abdelrasheed, Resident
- Número de telefone: 01032735951
- E-mail: ahmeddawood2597@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com doença renal em estágio terminal que tiveram suas BBAVFs criadas pela técnica de um ou dois estágios.
- Pacientes com diâmetro da artéria braquial maior que 3 . mm por ultrassom duplex (DUS).
- Pacientes com artéria braquial trifásica por DUS.
- Pacientes com diâmetro da veia basílica superior a 3 mm por DUS.
- Pacientes que puderam dar consentimento informado.
- Requisitos para acordo de intervenção entre o paciente e o cirurgião.
- Disponibilidade dos pacientes para todas as consultas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já possuíam veia cefálica adequada para confecção de fístula arteriovenosa.
- Pacientes cujo diâmetro da artéria braquial era inferior a 3 mm pelo DUS.
- Pacientes com doença arterial braquial comprovada por USD.
- Pacientes cujo diâmetro da veia basílica era menor que mm pelo DUS.
- Pacientes com cardiomiopatia isquêmica.
- Pacientes com estenose venosa central ou oclusão evidenciada por duplex scan.
- Pacientes com deformidade em flexão ou lesões cutâneas no local da fístula ou ao longo da veia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de uma etapa
A operação em um estágio foi realizada sob anestesia regional.
Uma incisão de 5 cm na fossa ante cubital identifica a veia basílica.
A incisão foi estendida proximalmente e a fáscia profunda subjacente foi aberta.
A veia basílica foi mobilizada até sua junção com a veia braquial.
O nervo cutâneo mediano do antebraço foi cuidadosamente dissecado e preservado.
Após a ligação dos ramos laterais, a veia basílica foi tunelizada por via subcutânea, com uma pinça de Roberts mantendo sua orientação axial. Foi realizada uma anastomose arteriovenosa término-lateral com a artéria braquial.
|
Estudo comparativo entre fístula arteriovenosa braquiobasílica em um estágio versus dois estágios
|
|
Comparador Ativo: grupo de duas etapas
A primeira etapa do procedimento de dois estágios foi realizada sob anestesia local pela formação da anastomose arteriovenosa com distúrbio mínimo da veia basílica.
Após 4 a 6 semanas, foi feita avaliação do fluxo da FAV por duplex scan para determinar se era necessária revisão da anastomose no segundo estágio.
A segunda etapa foi realizada sob anestesia regional.
Toda a extensão da veia basílica foi mobilizada, confeccionado um “retalho subcutâneo” e a veia posicionada anterolateralmente.
Normalmente, são necessárias mais 2 semanas antes que a FAV possa ser usada
|
Estudo comparativo entre fístula arteriovenosa braquiobasílica em um estágio versus dois estágios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudo comparativo entre fístula arteriovenosa braquiobasílica em um estágio versus dois estágios
Prazo: 1 ano
|
As medidas foram taxas de falha de fístula primária e taxas de patência em pontos de verificação específicos.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haitham A Hasan, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Ahmed Kh Sayed, Lecturer, Assiut University
- Investigador principal: Wael A Abdelgawad, Lecturer, Alazhar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bashar K, Healy DA, Elsheikh S, Browne LD, Walsh MT, Clarke-Moloney M, Burke PE, Kavanagh EG, Walsh SR. One-stage vs. two-stage brachio-basilic arteriovenous fistula for dialysis access: a systematic review and a meta-analysis. PLoS One. 2015 Mar 9;10(3):e0120154. doi: 10.1371/journal.pone.0120154. eCollection 2015.
- Kakkos SK, Lampropoulos GC, Nikolakopoulos KM, Tsolakis IA, Papadoulas SI, Papachristou EC, Goumenos D, Lazarides MK. A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Trials Comparing Two-Stage with One-Stage Brachio-Basilic Vein Fistulas. Vasc Specialist Int. 2018 Sep;34(3):51-60. doi: 10.5758/vsi.2018.34.3.51. Epub 2018 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BB AVF one stage vs two stage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .